Фарм. ИНФО: Новый Указ Президента: Регулирование цифровой маркировки товаров в условиях санкций
01.08.2025
01.08.2025

Фарм. ИНФО

Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли

Подписаться на рассылку
Все самое важное у вас в почте

Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли

01.08.2025

Новый Указ Президента: Регулирование цифровой маркировки товаров в условиях санкций

Новый Указ Президента: Регулирование цифровой маркировки товаров в условиях санкций

Источник изображения: freepik.com

15 июля 2025 года президент России подписал Указ, который вводит новые правила цифровой маркировки товаров. Этот шаг стал ответом на международные санкции и необходимость защиты внутреннего рынка. Указ подчеркивает важность создания эффективной системы контроля за качеством продукции в условиях глобальной нестабильности.

Президент России обозначил, что новые меры направлены на укрепление национальных интересов и защиту отечественного производителя от внешних угроз. В условиях давления необходимо создавать внутренние механизмы защиты. В связи с введенными против России санкциями был установлен специальный порядок для документов, определяющих процедуру маркировки товаров. Они будут проходить через Госкомиссию по противодействию незаконному обороту промышленной продукции. Соответствующий Указ Президента РФ от 15.07.2025 № 475 «О специальном порядке подготовки, согласования, принятия и вступления в силу нормативных правовых актов в сфере маркировки товаров средствами идентификации» опубликован 15 июля на портале официального опубликования правовых актов.

Основные положения Указа:

  • Полномочия Государственной комиссии: Теперь комиссия по борьбе с незаконным оборотом промышленной продукции будет рассматривать нормативные акты, касающиеся идентификации товаров. Это позволит оперативно реагировать на изменения в рыночной ситуации;
  • Отмена общественных обсуждений: Указ отменяет обязательный этап обсуждения проектов документов, что ускоряет процесс принятия решений и позволяет быстрее внедрять необходимые изменения.

Кроме того, Указ направлен на усиление контроля противодействия контрафактной продукции. В условиях, когда качество товаров имеет решающее значение для здоровья граждан, особенно когда речь идет о медицинских препаратах, важно иметь четкие и строгие правила маркировки. Это позволит не только защитить потребителей, но и поддержать отечественного производителя, который сталкивается с жесткой конкуренцией со стороны иностранных компаний. Введение новых правил также связано с необходимостью совершенствования государственного управления в сфере противодействия незаконному ввозу, производству и обороту контрафактной продукции. Эффективная система цифровой маркировки позволит отслеживать движение товаров на всех этапах — от производства до продажи конечному потребителю. Как будут реализовываться новые правила, покажет время, но изменения уже происходят и они затрагивают каждого из нас. Мы должны быть готовы к новым вызовам и активно участвовать в формировании будущего нашего рынка.

Чтобы пользователи систем «Техэксперт» не пропустили важную для себя информацию, в отраслевом комплекте «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика» существует сервис «Новости медицинской промышленности, фармацевтики». Он представляет собой подборку последних, самых актуальных новостей. Изменения в законодательстве, анонсы мероприятий, события, происходящие на международном уровне — все новости отрасли собраны в одной рубрике, чтобы вы узнали о них как можно раньше и своевременно применили эти знания в работе.

Новостная рубрика обновляется ежедневно. Есть возможность отбора новостей:

  • за любой произвольный период в пределах 12 месяцев;
  • по тематике4
  • по словам в наименовании и/или в тексте.

Вступайте в чат и приглашайте коллег! Для этого скопируйте и отправьте ссылку https://t.me/teh_farm или воспользуйтесь QR-кодом: наведите на него камеру своего телефона и перейдите на сайт.

До встречи в Телеграм-чате «Техэксперт: ФармИнфо»!

Ссылки ведут на документы в системе «Техэксперт».
Если ссылки не активны или при переходе возникает ошибка, вероятно, вы не являетесь пользователем «Техэксперт» или у вас не настроена утилита «КАссист».
Обратитесь к 
представителю «Техэксперт» в вашем регионе.

А знаете ли вы?

Оптимизация регистрации медицинских изделий: что изменится для производителей в ЕАЭС?

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил важные изменения в правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Эти нововведения направлены на упрощение и оптимизацию процедур, что, безусловно, станет значительным шагом вперед для производителей и пользователей медицинских технологий в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

В рамках обновлений были уточнены процедуры регистрации новых видов медицинских изделий, которые планируется включить в Глобальную номенклатуру медицинских изделий, а также в номенклатуру, действующую в ЕАЭС. Это позволит ускорить процесс внедрения инновационных решений на рынок, что крайне важно в условиях стремительного развития медицинских технологий. Кроме того, скорректирован перечень документов, необходимых для регистрации медицинских изделий низких классов потенциального риска и для диагностики in vitro.

Эти изменения призваны снизить административные барьеры и сделать процесс регистрации более прозрачным и доступным для производителей. Принятые поправки создают условия для более быстрой и эффективной регистрации медицинских изделий, что в свою очередь способствует улучшению качества медицинской помощи для населения стран ЕАЭС. Важно отметить, что документ будет интегрирован в существующую правовую систему, что обеспечит его легитимность и обязательность для всех участников рынка. Таким образом, изменения, утвержденные Советом ЕЭК, не только оптимизируют процедуры регистрации и экспертизы, но и открывают новые перспективы для развития медицинской отрасли в регионе.

Нормативное регулирование производства и оборота медицинских изделий направлено на снижение рисков угрозы здоровью и жизни людей. Разобраться в особенностях государственного контроля безопасности производимых медицинских изделий поможет подборка справочных материалов в сервисе «Лекарственные средства» в отраслевом комплекте «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика».

С помощью него можно:

— получить разъяснения по общим положениям о медизделиях, лекарственных средствах и наркотических лекарственных средствах;

— найти обзоры национального законодательства и законодательства ЕАЭС;

— воспользоваться специально подготовленными алгоритмами действий.

Найти сервис можно на главной странице комплекта систем «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика» в разделе «Полезная информация».

Ссылки ведут на документы в системе «Техэксперт».
Если ссылки не активны или при переходе возникает ошибка, вероятно, вы не являетесь пользователем «Техэксперт» или у вас не настроена утилита «КАссист».
Обратитесь к 
представителю «Техэксперт» в вашем регионе.

Вопрос-ответ

Служба поддержки пользователей систем «Кодекс»/«Техэксперт»

Теремязева Винэта Борисовна

Вопрос:

Нужна ли лицензия на обращение с отходами дезактивации сточных вод при производстве гормональных препаратов?

Ответ:

По нашему мнению, лицензия на обращение с отходами дезактивации сточных вод при производстве гормональных препаратов не требуется, поскольку обращение с отходами медицинской деятельности и не регламентируется природоохранным законодательством.

Читать весь ответ
Мы теперь в telegram

Следить за новостями становится еще удобнее. Подписывайтесь на наш канал Telegram.