Фарм. ИНФО
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
«Честный знак» отследит путь лекарства от субстанции до препарата в упаковке
Источник изображения: freepik.com
В рамках нового проекта по прослеживаемости фармацевтических субстанций запущен обмен данными, который позволит отслеживать путь лекарства от фармсубстанции до готового препарата в упаковке. Инициаторами проекта стали ЦРПТ совместно с АИС Росздравнадзора. Согласно информации, предоставленной Росздравнадзором, система прослеживаемости теперь охватывает весь спектр легально реализуемых лекарственных средств. Это означает, что каждая фармсубстанция, независимо от того, поступает ли она на рынок в чистом виде или в составе готового препарата, будет находиться под постоянным контролем. Такой подход значительно повысит уровень доверия к лекарствам и обеспечит их безопасность для конечного потребителя.
«В систему будут передаваться сведения о лекарствах, которые претендуют на преференцию в рамках госторгов. Обмен данными поможет контролировать соответствие представленных в систему прослеживаемости сведений с тем, что фактически поступает на рынок. Благодаря интеграции систем возможные нарушения в сфере обращения лекарственных средств можно будет выявлять на раннем этапе и оперативно принимать меры», — подчеркнули в ЦРПТ. Это нововведение даст возможность выявлять потенциальные нарушения на ранних стадиях и оперативно реагировать на них, предотвращая возможные проблемы с качеством и безопасностью лекарств.
В условиях современного рынка, где вопросы подделок и некачественной продукции становятся все более актуальными, такая система становится не просто полезной, а необходимой. Данная интеграция призвана обеспечить защиту прав потребителей и повысить общую эффективность фармацевтической отрасли. Запуск системы прослеживаемости — это важный вклад в создание более безопасной и прозрачной среды для всех участников рынка. Впереди нас ждут новые инициативы и технологии, которые помогут еще больше укрепить доверие к фармацевтической продукции.
Еще больше горячих новостей по медицинской промышленности и фармацевтике — в Телеграм-чате «Техэксперт: ФармИнфо».
С помощью него также можно:
— решать спорные профессиональные вопросы и обмениваться опытом;
— получать оповещения о грядущих мероприятиях и акциях;
— быть в курсе важных обновлений и новых материалов в отраслевом комплекте «Медицинская промышленность. Фармацевтика».
Вступайте в чат и приглашайте коллег! Для этого скопируйте и отправьте ссылку https://t.me/teh_farm или воспользуйтесь QR-кодом: наведите на него камеру своего телефона и перейдите на сайт.
До встречи в Телеграм-чате «Техэксперт: ФармИнфо»!
А знаете ли вы?
Нелегальным товарам – стоп: Минпромторг запускает новую инициативу
Минпромторгом была анонсирована важная инициатива, направленная на борьбу с нелегальными товарами на рынке. С 1 апреля 2027 года в стране планируется автоматическая блокировка продажи определенных категорий товаров на кассах, если они не будут сопровождены действительными разрешительными документами.
В соответствии с новым проектом, который сейчас проходит общественное обсуждение, предлагается запретить продажу парфюмерно-косметической продукции и товаров бытовой химии с недействительными разрешительными документами. Это значит, что если у товара нет необходимых сертификатов, кассовый аппарат просто не позволит завершить сделку. Новый механизм контроля за кассовыми операциями значительно повысит защиту потребителей, устраняя влияние человеческого фактора.
Также стоит отметить, что для упакованной воды, которая была введена в оборот с 1 сентября 2025 года, запрет, согласно документу, вводится с 1 марта 2026 года. Проект постановления размещен на официальном сайте проектов нормативно-правовых актов: regulation.gov.ru (номер проекта — 159130) и проходит общественное обсуждение до 26 августа.
Важные изменения касаются постановления Правительства РФ № 1944 от 21.11.2023, в котором утверждены случаи, при которых продажа маркированных товаров будет запрещена на основании данных из государственной информационной системы мониторинга оборота товаров. Автоматическая блокировка позволит значительно снизить риски попадания на полки магазинов поддельных или небезопасных товаров.
На сегодняшний день маркировке подлежит широкий перечень товаров, в том числе и лекарственные препараты. Разобраться во всех тонкостях маркировки и понять, какими документами этот процесс регламентируется, поможет справочный материал «Обязательная маркировка продукции». Он содержит всю необходимую информацию о работе платформы «Честный знак». В нем описаны основные функции системы, нормативное регулирование, представлены контакты оператора. Документ призван помочь участникам рынка лучше понять принципы функционирования системы и требования к маркировке товаров.
Ссылки ведут на документы в системе «Техэксперт».
Если ссылки не активны или при переходе возникает ошибка, вероятно, вы не являетесь пользователем »Техэксперт» или у вас не настроена утилита «КАссист».
Дополнительную информацию можно узнать у представителя «Техэксперт» в вашем регионе.
Вопрос-ответ
Лисицкая Ольга Сергеевна
Вопрос:
В соответствии с ГОСТ 51088-2013, п.6.4.1, пп.а допустимо использовать инструкцию на электронном носителе, но в п.6.4.5. написано, что каждая упаковка должна быть сопровождена инструкций по применению. Будет ли считаться сопровождением размещение QR — кода на упаковке, без прикладывания инструкции по применению на бумажном носителе? И не будет ли это противоречить другим нормативным документам?
Вопрос о возможности размещения инструкции по применению для тестов на беременность на сайте изготовителя, без вынесения текста инструкции по применению на упаковку.
Ответ:
Да, указание адреса интернет-сайта изготовителя или нанесение QR — кода на упаковку медицинского изделия, обеспечивающего переход на этот сайт (на котором размещена инструкция по применению), следует считать выполнением требования о сопровождении изделия инструкцией по применению.
Читать весь ответ