Фарм. ИНФО: Технологии качества – от цифровых решений к практическим результатам
06.03.2026
06.03.2026

Фарм. ИНФО

Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли

Подписаться на рассылку
Все самое важное у вас в почте

Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли

06.03.2026

Технологии качества – от цифровых решений к практическим результатам

Технологии качества – от цифровых решений к практическим результатам

Аккредитация сегодня — это уже не формальная процедура подтверждения статуса лаборатории, а маркер зрелости системы качества, индикатор управляемости процессов и доказательство компетентности перед регулятором, партнерами и рынком.

В условиях цифровизации, усиления требований к прослеживаемости данных, повышенного внимания к достоверности результатов измерений и корректности протоколов вопросы метрологии и подтверждения компетентности выходят в стратегическую плоскость.

16 марта в рамках ежегодной онлайн-конференции Неделя «Техэксперт» состоится специализированная секция «Технологии качества: от цифровых решений к практическим результатам».

Секция выстроена вокруг ключевого вызова: как обеспечить устойчивость системы качества в условиях усложняющейся нормативной среды и цифровой трансформации.

Речь пойдет о самом уязвимом месте любой системы качества — доказуемости.

Сегодня «соответствует» должно подтверждаться не формулировкой в документе, а непрерывной цепочкой фактов: от компетентности персонала и корректности протоколов до метрологической прослеживаемости и достоверного цифрового следа.

В программе — практические вопросы, которые напрямую влияют на прохождение проверок и устойчивость лабораторных процессов:

  • как меняется работа в контуре цифровизации Росаккредитации и что это означает для лабораторий;
  • компетентность персонала лабораторий как один из элементов инфраструктуры качества;
  • как выстраивать коммуникацию с экспертом по аккредитации так, чтобы не терять смысл за формулировками;
  • как использовать цифровые решения для внутреннего аудита;
  • практические аспекты обеспечения достоверности измерительного контроля и метрологической прослеживаемости;
  • развитие сервисов Федерального информационного фонда и новые требования к метрологическим службам.

Секцию модерирует Дмитрий Владимирович Фалкин — председатель Ассоциации «Компетентность и качество», член ВОК, эксперт по аккредитации. В течение дня предусмотрены обсуждение и возможность задать вопросы экспертам в прямом эфире.

Формат дня предполагает открытое профессиональное обсуждение. Участники смогут задать вопросы экспертам в прямом эфире и получить аргументированные комментарии как в ходе секции, так и после ее завершения.

В программе — выступления практикующих специалистов, которые ежедневно работают с процедурами аккредитации и метрологического обеспечения и готовы делиться не теорией, а реальным опытом.

Хотите заранее увидеть все темы и спикеров? Скачайте программу секции. 

Если в зоне вашей ответственности результаты измерений, корректность протоколов, прохождение проверок и сохранение статуса аккредитованной лаборатории, эта секция формирует практический инструментарий для принятия управленческих решений.

16 марта — день, который стоит включить в профессиональный календарь.

Участие в конференции бесплатное, регистрируйтесь и подключайтесь к обсуждению с ведущими экспертами отрасли.

Вопрос-ответ

Служба поддержки пользователей систем «Кодекс»/«Техэксперт»

Мачнев Дмитрий Евгеньевич

Вопрос:

Специализированная организация (не оказывающая медицинские и фармацевтические услуги) занимается обезвреживанием медицинских отходов класса Б, В и Г.

Какова процедура получения санитарно-эпидемического заключения на участок обезвреживания медицинских отходов класса Б, В и Г согласно действующему законодательству? Какой пакет документов необходим для прохождения санитарно-эпидемиологической экспертизы?

Ответ:

В соответствии со статьей 40 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления видов деятельности — деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I-IV класса опасности.

Читать весь ответ
Мы теперь в telegram

Следить за новостями становится еще удобнее. Подписывайтесь на наш канал Telegram.