Фарм. ИНФО: Ужесточение контроля: расширен перечень подконтрольных сильнодействующих и ядовитых веществ
21.11.2025
21.11.2025

Фарм. ИНФО

Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли

Подписаться на рассылку
Все самое важное у вас в почте

Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли

21.11.2025

Ужесточение контроля: расширен перечень подконтрольных сильнодействующих и ядовитых веществ

Ужесточение контроля: расширен перечень подконтрольных сильнодействующих и ядовитых веществ

Источник изображения: freepik.com

В сфере фармакологического и химического контроля произошло значимое событие, которое окажет серьезное влияние на правоприменительную практику и борьбу с нелегальным оборотом потенциально опасных соединений.

Опубликовано новое постановление Правительства Российской Федерации от 1 ноября 2025 года № 1728 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964».

Суть изменений: от запрета до уголовной ответственности

Документ содержит два ключевых нововведения. Во-первых, он существенно расширил списки лекарственных средств, содержащих ядовитые вещества, оборот которых в России полностью запрещен. Это прямое ограничение, направленное на изъятие потенциально опасных препаратов из легального и нелегального поля. Во-вторых, и это наиболее значимо для правоохранительных органов, — дополнен перечень сильнодействующих и ядовитых веществ, в отношении которых установлена уголовная ответственность за незаконный оборот в целях сбыта (по статье 234 УК РФ). Теперь под действие этой строгой нормы подпадает более широкий спектр соединений.

Важным уточнением является то, что постановление устанавливает четкие количественные пределы для каждого вещества, которые рассматриваются как крупный размер. Это критически важно для правовой квалификации: наличие у лица указанной массы вещества или выше автоматически формирует состав преступления.

Кто попал в новый перечень?

В дополненный список вошли преимущественно синтетические соединения, популярные в сфере нелегального спорта и фитнеса, но представляющие серьезную угрозу для здоровья.

Среди них:

— Препараты категории селективных модуляторов андрогенных рецепторов (SARMs), позиционируемые как «безопасная» альтернатива анаболическим стероидам, но обладающие серьезными побочными эффектами: Лигандрол (LGD-4033), Тестолон (RAD-140). Крупный размер для большинства из них установлен на отметке 10 грамм.

— Производные андростана, такие как Андростанол, 5-альфа-Андостан-3,6,17-трион, 6-Бромоандростадиендион. Для них крупный размер определен в 2,5 грамма.

— Стимулятор 1,4-Диметилпентиламин (1,4-ДМАА), известный своим опасным воздействием на сердечно-сосудистую систему. Для этого вещества установлен самый строгий порог — всего 0,5 грамма уже считаются крупным размером.

— Другие соединения, включая Реверол (SR9009), Рекардин (SR9011), 4-Хлор-17альфа-метиландроста-1,4-диен-3,176ета-диол в размере 2,5 г и 4-Хлор-17альфа-метил-176ета-гидроксиандрост-4-ен-3,11-дион — 2,5 г.

Практическое значение и дата вступления в силу

Эти изменения — прямой ответ на вызовы времени. Расширение списка позволяет правоохранительным органам более эффективно противодействовать распространению новых видов дизайнерских стероидов и стимуляторов, которые ранее могли находиться в «серой» правовой зоне. Установление четких количественных границ исключает двусмысленность при возбуждении уголовных дел и дает четкий ориентир как для контролирующих органов, так и для участников рынка.

Обновленный перечень вступил в законную силу 14 ноября 2025 года, с которой начинается применение новых норм на практике. Специалистам фармацевтической отрасли, спортивным организациям и юридическим службам рекомендовано ознакомиться с полным текстом документа для приведения своей деятельности в соответствие с актуальными требованиями законодательства.

Ссылки ведут на документы в системе «Техэксперт».
Если ссылки неактивны или при переходе возникает ошибка, вероятно, вы не являетесь пользователем «Техэксперт» или у вас не настроена утилита «кАссист».
Обратитесь к 
представителю «Техэксперт» в вашем регионе.

А знаете ли вы?

Кто и как будет решать, что признать одурманивающим веществом?

Правительство Российской Федерации сделало значительный шаг в упорядочении контроля за оборотом потенциально опасных соединений. 28 октября 2025 года было подписано постановление Правительства РФ № 1675 от 28.10.2025 «Об утверждении Правил формирования перечня одурманивающих веществ», которое утверждает Правила формирования перечня одурманивающих веществ и внесения в него изменений.

Этот документ вносит ясность и системность в процесс идентификации и запрета новых опасных веществ, что является критически важным инструментом в условиях постоянно меняющегося рынка психоактивных соединений.

Кто и как будет формировать перечень?

Согласно новым правилам, функция по формированию и актуализации перечня возлагается на Министерство здравоохранения РФ. Однако решение о включении того или иного вещества будет приниматься не единолично, а коллегиально — на основании вердикта межведомственной комиссии. Именно этот коллегиальный орган станет ключевым звеном в процессе. Положение о его работе также будет разработано и утверждено Минздравом.

Для принятия взвешенных решений в состав комиссии войдут представители ключевых федеральных органов исполнительной власти. Это обеспечит рассмотрение каждой потенциально опасной субстанции с разных ракурсов:

  • Минздрав России оценит медицинские и токсикологические аспекты;
  • МВД России проанализирует правоприменительную практику и криминогенную обстановку;
  • Роспотребнадзор изучит риски для санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
  • Минпромторг России рассмотрит промышленные и экономические последствия;
  • Минобороны и Минпросвещения оценят риски для подведомственных им категорий граждан.

Привлечение главных внештатных специалистов Минздрава гарантирует учет мнения ведущих экспертов в конкретных медицинских областях.

Регламент работы: плановость и оперативность

Для обеспечения эффективности работы установлен четкий регламент. Заседания комиссии будут проводиться не чаще двух раз в год — этого достаточно для плановой работы, но не слишком много, чтобы не допустить бюрократизации процесса. Важно отметить, что комиссия будет собираться при наличии конкретных предложений от своих членов.

Установлены и строгие временные рамки: для рассмотрения вопроса на очередном заседании предложения должны поступить до 5-го числа шестого месяца полугодия. Само заседание должно быть проведено до 20-го числа того же месяца. Такой подход позволяет своевременно реагировать на вызовы, обеспечивая при этом тщательную проработку каждого вопроса.

Этот регламент знаменует переход от точечных мер к системной работе, позволяя быстрее и эффективнее противодействовать распространению новых опасных веществ.

Работа с наркотическими лекарственными средствами требует безупречного знания постоянно меняющегося законодательства. В системе «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика» для решения этих задач создан специальный раздел «Наркотические лекарственные средства». Это ваш центральный узел доступа к критически важной информации, которая обеспечивает не только оперативность работы, но и полную правовую безопасность. В разделе собраны уникальные справки, которые станут надежным ориентиром на всех этапах деятельности.

Вы найдете:

— Лицензирование оборота — от подготовки документов до соблюдения всех требований;

— Четкий алгоритм получения заключения МВД России о соответствии объектов и помещений для хранения, что позволяет избежать фатальных ошибок при проверках;

— Пошаговый порядок получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с наркотическими средствами, и многое другое.

Этот консолидированный ресурс позволяет не просто быть в курсе изменений, а действовать на опережение, минимизируя риски и обеспечивая бесперебойную и законную работу вашей организации. Профессионалам отрасли этот материал предоставляет неоценимую практическую ценность, экономя время и защищая от серьезных правовых и репутационных последствий.

Ссылки ведут на документы в системе «Техэксперт».
Если ссылки неактивны или при переходе возникает ошибка, вероятно, вы не являетесь пользователем «Техэксперт» или у вас не настроена утилита «кАссист».
Обратитесь к 
представителю «Техэксперт» в вашем регионе.

Вопрос-ответ

Служба поддержки пользователей систем «Кодекс»/«Техэксперт»

Мачнев Дмитрий Евгеньевич

Вопрос:

У каких сотрудников медорганизации должен быть допуск к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами? Действующее нормативное регулирование данного вопроса носит достаточно общий характер и позволяет произвольно трактовать данное требование. Например, старшая медицинская сестра отделения, которая сама не работает с наркотическими средствами, но руководит сотрудником, который с ними работает, должна иметь допуск к работе с наркотическими средствами?

Ответ:

Получить допуск и пройти обучение с целью работы с наркотическими средствами и психотропными препаратами должны пройти все медицинские работники, осуществляющие взаимодействие с такими препаратами (включая приемку, учет, непосредственное применение и списание).

Читать весь ответ
Мы теперь в telegram

Следить за новостями становится еще удобнее. Подписывайтесь на наш канал Telegram.