Фарм. ИНФО

Правительство изменило использование электронной подписи при обороте медизделий

Источник изображения: freepik.com

Правительство внесло изменения в правила использования электронной подписи в документах при обороте медизделий, кресел-колясок и БАД. Теперь для регистрации в системе МДЛП можно отправить заявление, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью участника оборота товаров.

Правительство утвердило постановление № 743 от 31.05.2024 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам использования электронной цифровой подписи при обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации».

В документе обозначены изменения в правилах использования электронной подписи в документах при обороте медизделий, кресел-колясок и биодобавок (БАД).

Для регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) теперь можно направить заявление о регистрации, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью (УЭП) участника оборота товаров. Ранее разрешалась лишь подпись руководителя организации или индивидуального предпринимателя.

Согласно изменениям, участники оборота товаров должны:

— владеть УЭП;

— иметь программно-аппаратный комплекс, который позволяет подписывать документы УЭП и обмениваться ими в системе мониторинга;

— иметь удаленный доступ к устройству регистрации эмиссии, размещенному в системе мониторинга;

— иметь заключенный с оператором электронного документооборота договор.

В постановлении также указано, что электронные документы, которые автоматически формируются и предоставляются участниками оборота, могут быть подписаны УЭП участника, выполняющего функции оператора соответствующей информационной системы.

Документ вступает в силу с 1 сентября 2024 года.

Ранее правительство утвердило постановление, согласно которому продажи нелегальных и просроченных медизделий, а также кресел-колясок через кассу запретят с 1 марта 2025 года. При сканировании кода маркировки касса будет обращаться к системе маркировки, и если сработает один из критериев, то продать товар не удастся.

Источник:
pharmvestnik.ru

«Кто владеет информацией — тот владеет миром». Чтобы стать хорошим специалистом и расти в своей профессии, необходимо быть на острие событий, происходящих в отрасли.

Чтобы пользователи систем «Техэксперт» не пропустили важную для себя информацию, в отраслевом комплекте «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика» существует сервис «Новости медицинской промышленности, фармацевтики». Он представляет собой подборку последних, самых актуальных новостей. Изменения в законодательстве, анонсы мероприятий, события, происходящие на международном уровне, — все новости отрасли собраны в одной рубрике, чтобы вы узнали о них как можно раньше и своевременно применили эти знания в работе.

Новостная рубрика обновляется ежедневно. Есть возможность отбора новостей:

— за любой произвольный период в пределах 12 месяцев;

— по тематике;

— по словам в наименовании и/или в тексте.

В новостном блоке выделены три рубрики:

— антикризисные меры;

— новости о проектах документов по стандартизации;

— новости по охране труда;

— новости технического регулирования.