Метрология и Лаборатория

Осенний апдейт: разбираем пакет обновлений от Росаккредитации

Осень 2025 года принесла значительные обновления в нормативную базу национальной системы аккредитации. Федеральная служба по аккредитации опубликовала пакет новых и измененных документов, которые затрагивают ключевые аспекты деятельности испытательных лабораторий, медицинских лабораторий и органов по валидации парниковых газов.

Разберемся, какие корректировки внесены в правила и на что стоит обратить внимание первым делом.

Главные документы октября

27 октября 2025 года — единая дата принятия целого ряда важных документов. С этого дня участникам системы нужно руководствоваться обновленными версиями:

— Обновлен документ СМ № 03.1-9.0013 «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации» (версия 02.2 октябрь 2025). Вводится в действие со дня ее утверждения.

— Опубликован СМ 03.3-1.0005 «Руководство по аккредитации медицинских лабораторий» (вводится впервые). Документ вводится впервые, что знаменует собой важный шаг в регулировании этой чувствительной сферы.

— Обновлен документ СМ № 03.1-4.0031 «Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия органа по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации» (версия 04.1 октябрь 2025).

— Обновлен документ СМ № 03.1-9.0007 «Схема аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, в национальной системе аккредитации» (версия 03.1 октябрь 2025).

Все документы уже доступны на официальном сайте Росаккредитации fsa.gov.ru.

Фокус на изменениях: что нового для испытательных лабораторий?

Наиболее объемные и структурные изменения претерпела Схема аккредитации для испытательных лабораторий (СМ № 03.1-9.0013). Эксперты выделяют несколько ключевых нововведений, которые упорядочивают процедуры и вводят новые регламенты.

1. Ускорение и цифровизация начального этапа. Процедура подачи заявления стала более удобной. Согласно пункту 4.2, к заявлению теперь можно сразу приложить банковские реквизиты для заключения договора с экспертной организацией. Это изменение напрямую следует положениям пункта 31 Правил осуществления аккредитации (постановление Правительства РФ № 2050) и призвано ускорить административные процессы.
2. Жесткие тайминги на проверку документов. Росаккредитация четко регламентировала сроки рассмотрения документов (п. 4.3):

• 5 рабочих дней отводится на первичную проверку Федеральной службой по аккредитации.
• 3 рабочих дня — на принятие решения после получения ответов на межведомственные запросы. Такой подход повышает предсказуемость и прозрачность процедуры для заявителей.

3. Новый регламент выездной оценки. Процедура выездной оценки также претерпела ряд изменений. Теперь она обязательно начинается с вступительного совещания, на котором представителей лаборатории знакомят с детальным планом-графиком мероприятий, их местом и временем проведения (п. 4.5.3.2). Это делает процесс более структурированным и понятным для всех участников.

4. Ужесточение требований к специальной оценке. Вводится новое требование к назначению СО при наличии выявленных нарушений, данных анализа сведений АЛ и результатов госконтроля. Проведение СО теперь осуществляется с учётом руководств по аккредитации, утверждённых Росаккредитацией (п.4.5.3.4).

5. Процедура проверки компетентности: нюансы и уточнения. Изменения также затронули и регулярную процедуру проверки компетентности (ПК):

— Учет масштаба деятельности: В пункте 6.1 теперь официально учтено увеличение сроков проверки, если лаборатория работает по трем и более адресам.

— Банковские реквизиты и здесь: По аналогии с процедурой аккредитации, в сведения для ПК добавлены банковские реквизиты (п. 6.2).

Детализация процесса: Уточнено содержание вступительного совещания при ПК (п. 6.5.3.2) и конкретизировано применение моделирования процессов деятельности сотрудниками АЛ во время оценки (п. 6.5.3.4).

— Привлечение независимых экспертов: Важное новшество — пункт 6.6.1 теперь разрешает привлекать независимых технических экспертов для принятия итогового решения о соответствии. Однако за объективность приходится платить временем: если такие эксперты привлекаются, срок оказания государственной услуги увеличивается на 20 рабочих дней.

— Контроль при закрытии: При прекращении деятельности лаборатории Росаккредитация обязана проверить сведения о внеплановых проверках не позднее чем за 7 рабочих дней (п. 7.3).

В итоге обновления системы менеджмента Росаккредитации направлены на повышение прозрачности, ускорение отдельных процедур и ужесточение контроля в наиболее чувствительных зонах. Участникам рынка стоит внимательно изучить новые документы, чтобы быть во всеоружии.