Производственный контроль качества питьевой воды, горячей воды осуществляется организацией, осуществляющей соответственно холодное водоснабжение или горячее водоснабжение.

Проведение лабораторных исследований и испытаний в рамках производственного контроля качества питьевой воды, горячей воды осуществляется юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации».

Также статья 30_3 «Контроль состава и свойств сточных вод абонента, выполнения абонентом плана снижения сбросов» названного федерального закона устанавливает следующее:

«Контроль состава и свойств сточных вод, сбрасываемых абонентом в централизованную систему водоотведения (канализации), осуществляется организацией, осуществляющей водоотведение, либо уполномоченной ею организацией в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Анализ проб сточных вод осуществляется юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации».

Таким образом, т.к. водоканал является организацией, которая осуществляет питьевое водоснабжение населения, а также отвод и принятие сточных вод, лаборатория водоканала. осуществляющая производственный контроль питьевой (холодной и горячей) воды и сточной воды, должна быть аккредитована в национальной системе аккредитации.

Также обращаю ваше внимание, что в соответствии с критериями аккредитации, установленными Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 N 707, и вступившими в силу 01.01.2021, лаборатории водоканала относятся к лабораториям, выполняющим работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям, в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации.

Основания:

Федеральный закон от 07.12.2011 N 416-ФЗ «О водоснабжении и водоотведении», статья 25, части 1 −4; статья 30_3 части 1 , 3.

Приказ Минэкономразвития от 26.10.2020 N 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» п.24 .

Следовательно, ситуация, когда для корректировки отдельных результатов испытаний продукции прилагаются дополнительные протоколы испытаний, является реальной и допустимой.

В п.7 ст.23 ТР ТС 021/2011 установлено, что доказательственные материалы должны содержать результаты исследований (испытаний), подтверждающие выполнение требований применимых технических регламентов. Не установлено, что все результаты исследований (испытаний), подтверждающие выполнение требований, должны содержаться в одном протоколе.

В п.2 ст.10 ТР ТС 010/2011 Технический регламент Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования» установлено, что протоколы испытаний могут включаться в состав доказательственных материалов при наличии в них значений показателей, подтверждающих соответствие всем требованиям, установленным в техническом регламенте, распространяющимся на конкретную заявленную продукцию.

Следовательно, протоколов испытаний может быть несколько, главное, чтобы они подтверждали соответствие всем обязательным требованиям.

В соответствии с определением ГОСТ 16504-81 «Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения» протокол испытаний — это документ, содержащий необходимые сведения об объекте испытаний, применяемых методах, средствах и условиях испытаний, результаты испытаний, а также заключение по результатам испытаний, оформленный в установленном порядке.

Если неправильно была выбрана норма, это могло повлиять не на результат испытаний, а только на заключение по результатам испытаний (о возможном несоответствии продукции установленной норме).

Если в двух протоколах испытаний результаты испытаний по конкретному показателю расходятся незначительно (в пределах установленной прецизионности), если в этих протоколах указаны одинаковые методы, средства и условия испытаний, если повторное испытание проводилось на образце продукции из той же пробы, которая использовалась при проведении первых испытаний, или отбор проб в обоих случаях позволяет распространить результаты испытаний на всю декларируемую продукцию, то такие протоколы сопоставимы, и можно приложить второй протокол испытаний с пометкой «вместо поз.___ протокола от ___ N ___».

При значительных расхождениях в двух протоколах между результатами испытаний образцов продукции могут возникнуть сомнения в достоверности результатов обоих испытаний по всем показателям или в представительности образцов продукции, отобранных в обоих случаях для испытаний.

На основании ст.13 Федерального закона N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» для измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений средства измерений должны быть поверены. Калибровка, на основании ст.18 Федерального закона N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» , может выполняться на добровольной основе в случаях использования средств измерений вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Если лаборатория выполняет работы в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, то она обязана применять поверенные средства измерений, так как применение действующего в качестве национального межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» не освобождает лабораторию от соблюдения требований Федерального закона. Одной калибровки средств измерений недостаточно. Но если средство измерений поверено, то оно заведомо калибровано.

В соответствии с  п.6.4.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна подтвердить соответствие оборудования установленным требованиям перед вводом его в эксплуатацию или после возврата в эксплуатацию.

Указанный пункт стандарта содержит терминологические отличия от текста международного стандарта ISO/IEC 17025 , где установлено, что лаборатория должна верифицировать средство испытаний. Верификация — это и есть подтверждение соответствия оборудования установленным требованиям. Слово «verification» применительно к средствам измерений переводится как «поверка средств измерений».

В соответствии с  примечанием 4 к п.3.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019  в законодательной метрологии и при оценке соответствия в целом верификация относится к исследованию и клеймению и/или выдаче свидетельства о поверке измерительной системы.

Таким образом, п.6.4.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 требует проведения поверки средств измерений перед вводом его в эксплуатацию или после возврата в эксплуатацию, что соответствует Федеральному закону N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» .

В п. п.6.4.5-6.4.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 установлены требования к выбору измерительного оборудования.

В соответствии с  п.3.11.6 ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» измерительное оборудование — это средства измерений, программные средства, эталоны, справочный материал, вспомогательная аппаратура или их комбинация, необходимые для процесса измерения. Следовательно, не на всё измерительное оборудование распространяется требование ст.13 Федерального закона N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» к поверке.

В  п.6.4.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 установлено требование к выбору оборудования, используемого для измерений. Это оборудование должно обеспечивать точность и/или неопределенность измерений, требуемые для обеспечения достоверного результата.

В  п.6.4.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 перечислены случаи, когда требуется калибровка измерительного оборудования. Средства измерений, применяемые в сфере государственного регулирования, должны быть поверены, но для вспомогательной аппаратуры достаточно калибровки.

На основании вышеизложенного можно заключить:

• средства измерений, используемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны быть поверены;
• средства измерений, не используемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны быть калиброваны;
• вспомогательное измерительное оборудование должно быть калибровано.

При выполнении этих условий обеспечивается соблюдение требований подраздела 6.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и  Федерального закона N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» .

Возможность проведения подтверждения компетентности в удалённом формате (без реального выезда экспертной группы на место осуществления деятельности ИЛ в области аккредитации) предусмотрена постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 440 «О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 и 2021 годах», которое в п.2_2 приложения 11 «Особенности разрешительных режимов, предусмотренных Федеральным законом «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» установило, что:

«до 31 декабря 2021 г. выездные оценки соответствия заявителей, аккредитованных лиц критериям аккредитации, осуществляемые в рамках предоставления государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации, изменению места (мест) осуществления деятельности, подтверждению компетентности аккредитованного лица, в том числе совмещенному с изменением места (мест) осуществления деятельности и (или) расширением области аккредитации, могут по решению Федеральной службы по аккредитации проводиться посредством использования дистанционных средств взаимодействия через информационно-телекоммуникационную сеть „Интернет“ с использованием программных (программно-аппаратных) решений, обеспечивающих видео-конференц-связь».

Таким образом, согласно п.1.2 СМ N 03.1-1.0007, в случае наличия факторов, не позволяющих осуществить фактический выезд на место (места) осуществления деятельности заявителя, аккредитованного лица, иных случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обеспечивающей выполнение в полном объеме всех мероприятий, предусмотренных программой выездной оценки с использованием электронных средств Росаккредитация принимает решение о проведении удалённой (дистанционной) оценки. Подробно, такие обстоятельства описаны в п.4.5 СМ N 03.1-1.0007:

— действуют ограничения на передвижение внутри страны (региона);

— невозможность проведения выездной оценки по месту (местам) осуществления деятельности в связи с удалённостью расположения заявителя, аккредитованного лица, в том числе отсутствует транспортное сообщение к месту (местам) осуществления деятельности в запланированный период проведения выездной оценки, при условии, что это (эти) место (места) осуществления деятельности было(-и) проверено(-ы) ранее;

— невозможность по уважительным причинам членам экспертной группы и (или) должностному лицу Росаккредитации принять участие в выездной оценке по месту (местам) осуществления деятельности заявителя, аккредитованного лица;

— невозможность завершения выездной оценки на месте в связи с форс-мажорными обстоятельствами;

— в связи с решениями правительства Российской Федерации и регулирующих органов, связанными с мерами безопасности и охраны здоровья;

— контроля за деятельностью аккредитованных лиц со стороны органа по аккредитации;

— свидетельских оценок;

— иных случаях, установленных законодательством Российской Федерации.

Кроме этого, п.4.7 СМ N 03.1-1.0007 установлены ситуации, в которых удалённая оценка не может проводиться:

— отсутствие у заявителя, аккредитованного лица технической возможности использования программных (программно-аппаратных) решений, обеспечивающих видео-конференц-связь;

— наличие у заявителя, аккредитованного лица внутренних правил, предусматривающих запрет на видеосъемку и аудиозапись в связи с осуществлением деятельности со сведениями, составляющими государственную тайну;

— выездная оценка по месту (местам) осуществления деятельности аккредитованного лица не проводилась более трех лет;

— если в Росаккредитации имеются подтвержденные факты нарушений, допущенных аккредитованным органом по сертификации по выдаче сертификата соответствия в срок, не обеспечивающий соблюдение правил выполнения работ по сертификации, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации и правом Евразийского экономического союза (в том числе с учетом оценки соблюдения одного или нескольких сроков процедур, необходимых для отбора образцов, проб, идентификации продукции, проведения инспекционного контроля, проведения исследований (испытаний) и измерений); аккредитованной испытательной лабораторией (центром) по выдаче протокола исследований (испытаний) и измерений без фактического их проведения, а равно с нарушением обязательных требований в области технического регулирования к их проведению, а также выдачи аккредитованными лицами сертификатов соответствия, протоколов исследований (испытаний), иных документов со ссылкой на аккредитацию в национальной системе аккредитации в случае приостановления действия аккредитации или ее отсутствия.

Формат проведения подтверждения компетентности (удалённо или с реальным выездом) указывается в Программе проведения подтверждения компетентности, которая утверждается в качестве приложения к приказу Росаккредитации о проведении подтверждения компетентности.

Основания:

СМ N 03.1-1.0007, версия 02, ноябрь 2020 года «РУКОВОДСТВО по проведению удалённой оценки»;

Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N440 «О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 и 2021 годах».

Можно заключить из текста Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», что необходимость проведения поверки средств измерений зависит не от того, где установлены манометры, а от того, для каких целей используют показания этих манометров.

Если манометр нужен для контроля усилия обжима (опрессовки), то нет причин для поверки такого манометра, максимум, что может понадобиться, — это калибровать манометр.

Во всех сомнительных случаях следует проверять, относятся ли измерения, выполненные с помощью данного манометра, к группам измерений, перечисленным в ч.3-5 ст.1 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений». Федеральный закон содержит достаточно понятный перечень измерений по направлениям деятельности. Кроме того, есть «Перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений», утвержденный постановлением Правительства РФ от 16.11.2020 N 1847, который конкретизирует измерения по перечисленным в Федеральном законе «Об обеспечении единства измерений» направлениям деятельности.

• заказчика, в том числе лица, ответственные за обеспечение единства измерений и проведение испытаний;
• исполнителя и, если это необходимо, привлекаемых для выполнения услуги (работ) других юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей.

В соответствии с п.7.1 ГОСТ Р 8.568-2017 повторную аттестацию ИО осуществляют в порядке, установленном для первичной аттестации, что предполагает те же требования к составу комиссии.

В соответствии с приложениями В и Г к ГОСТ Р 8.568-2017 в методике аттестации ИО и в программе аттестации ИО должны быть изложены требования к персоналу, к его квалификации. Конкретные требования зависят от аттестуемого ИО, от того, какие параметры требуется проверить при аттестации ИО.

Подтверждение компетентности лиц, осуществляющих аттестацию ИО, проводится в соответствии с МИ 3626-2020 «Рекомендация. Государственная система обеспечения единства измерений. Подтверждение компетентности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих аттестацию испытательного оборудования».

В соответствии с п.5.5 МИ 3626-2020 для подтверждения компетентности лиц, осуществляющих аттестацию ИО, в части наличия программ и методик аттестации ИО, требуется наличие квалифицированных сотрудников, прошедших обучение по дисциплине «Метрологическая экспертиза технической документации».

Профессиональная подготовка, квалификация и опыт лиц, осуществляющих аттестацию ИО, должны быть достаточными для проведения аттестации.

В соответствии с п.5.1 МИ 3626-2020 компетентные лица, осуществляющие аттестацию ИО, должны иметь программу и методику аттестации каждого вида ИО в заявленной области компетентности.

Есть межгосударственные стандарты, содержащие методики аттестации отдельных видов ИО:

• ГОСТ 8.619-2013 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Испытательное оборудование для определения времени защитного действия противогазовых фильтров средств индивидуальной защиты органов дыхания. Методика аттестации»;
• ГОСТ 8.620-2013 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Испытательное оборудование для определения проницаемости противоаэрозольных фильтров средств индивидуальной защиты органов дыхания. Методика аттестации»;
• ГОСТ 8.621-2013 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Испытательное оборудование для определения устойчивости к запылению противоаэрозольных фильтров средств индивидуальной защиты органов дыхания. Методика аттестации»;
• ГОСТ 8.622-2013 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Испытательное оборудование для определения коэффициента проникания тест-аэрозоля через средства индивидуальной защиты органов дыхания. Методика аттестации».

Программа и методика аттестации отдельных видов ИО могут быть изложены в других видах документов. Могут быть документы типовые или предназначенные для конкретного ИО.

В соответствии с п.8.2 ГОСТ Р 8.568-2017 программу и методику аттестации ИО разрабатывают для конкретного ИО на основе эксплуатационной документации, проектной документации ИО и документации на методики испытаний конкретных видов продукции с использованием (при наличии) типовых методик аттестации и с учетом положений нормативных документов, касающихся вопросов организации и проведения аттестации ИО.

Если есть типовые программа и методика аттестации, то отдельные их положения уточняются и конкретизируются в программе и методике для конкретного ИО с учетом особенностей конкретного ИО, методов, средств и условий проведения аттестации. Таким образом, если лаборатория проводит аттестацию собственного ИО, то она имеет собственные разработки программ и методик аттестации, но эти документы должны пройти метрологическую экспертизу сотрудниками, прошедшими обучение по дисциплине «Метрологическая экспертиза технической документации».

В соответствии с п.3.2 МИ 2427-2016 оценка состояния измерений - это подтверждение соответствия возможностей лаборатории по выполнению измерений в заявленной (закрепленной) области деятельности.

В соответствии с п.4.2 МИ 2427-2016 оценку состояния измерений проводят с целью установления и подтверждения соответствия условий выполнения измерений в лаборатории в соответствии с направлением ее деятельности с учетом действующих нормативных правовых актов и документов по стандартизации, предъявляющих требования к выполняемым измерениям в области деятельности конкретной лаборатории.

В соответствии с п.4.4 МИ 2427-2016 решение о проведении работ по оценке состояния измерений принимает руководитель юридического лица (объединения юридических лиц) или индивидуальный предприниматель, в структуру которого входит лаборатория. Никакими нормативными правовыми актами не устанавливается обязательность проведения работ по оценке состояния измерений.

Требование в новых критериях аккредитации о наличии информации о поверке в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений появилось в связи с внесенными изменениями в Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».

С 24.09.2020 п.4 ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ звучит как «Результаты поверки средств измерений подтверждаются сведениями о результатах поверки средств измерений, включенными в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений. По заявлению владельца средства измерений или лица, представившего его на поверку, на средство измерений наносится знак поверки, и (или) выдается свидетельство о поверке средства измерений, и (или) в паспорт (формуляр) средства измерений вносится запись о проведенной поверке, заверяемая подписью поверителя и знаком поверки, с указанием даты поверки, или выдается извещение о непригодности к применению средства измерений».

Однако вами приобретено оборудование с первичной поверкой в период, когда п.4 ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ звучал как «Результаты поверки средств измерений удостоверяются знаком поверки, и (или) свидетельством о поверке, и (или) записью в паспорте (формуляре) средства измерений, заверяемой подписью поверителя и знаком поверки».

На основании ч.1 ст.27 Федерального закона "О стандартизации в Российской Федерации"  нормативные правовые акты могут содержать ссылки на официально опубликованные национальные стандарты и информационно-технические справочники. Это означает, что если стандарт уже утвержден, но еще не опубликован именно как стандарт, а не как проект стандарта, то ссылаться на него нельзя.

ГОСТ Р 58973-2020 уже официально опубликован, поэтому ничто не мешает новым критериям аккредитации, утвержденным приказом МЭР от 26.10.2020 N 707, ссылаться на ГОСТ Р 58973-2020 и требовать выполнения требований этого стандарта.

Критерии аккредитации, утвержденные приказом МЭР от 26.10.2020 N 707, содержат требования, которым должны соответствовать заявители и аккредитованные лица при аккредитации в национальной системе аккредитации по Федеральному закону N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".

Если лаборатория не обязана иметь аккредитацию в национальной системе аккредитации, но аккредитуется на добровольной основе, то она обязана соответствовать критериям аккредитации.

Если лаборатория аккредитована не в национальной системе аккредитации или вообще не имеет аккредитации, то она может не соответствовать критериям аккредитации, утвержденным приказом МЭР от 26.10.2020 N 707.

Таким образом, обязательность соответствия лаборатории критериям аккредитации определяется не областью деятельности лаборатории, а принадлежностью лаборатории к аккредитованным лицам или к заявителям при аккредитации в национальной системе аккредитации.

В действующих до 01.01.2021 критериях аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 N 326, документом, в который лаборатория должна записывать источники получения и способы актуализации нормативных и методических документов, названо руководство по качеству.

В новых критериях аккредитации, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования», не конкретизируется вид документа системы менеджмента качества (это может быть не руководство по качеству, а некий сводный документ системы менеджмента качества).

Но новые критерии аккредитации содержат требования к документу системы менеджмента качества в п.24.6 и п. 26.1, а главное — устанавливают в п.21 требование соответствия лаборатории стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», в разделе 8 которого установлены требования к системе менеджмента, в том числе — к документации системы менеджмента.

В соответствии с п.8.3.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна обеспечить, что:

a) документы проверены на пригодность уполномоченным персоналом до их издания;

b) документы периодически анализируются и при необходимости пересматриваются;

c) идентифицируются изменения и статус текущей редакции документа;

d) актуальные версии применяемых документов доступны на всех рабочих местах и при необходимости их распространение управляется;

e) документы уникальным образом идентифицированы;

f) не допускается непреднамеренное использование устаревших документов и применяется соответствующая идентификация данных документов, в случае если они сохраняются с какой-либо целью.

По каждому из перечисленных выше требований следует предусмотреть действия, которые обеспечат соблюдение требования, и ответственный персонал.

Обратите внимание: в стандарте сделан акцент на актуальность документов притом, что источники получения этих документов не регламентируются. Это означает, что установление и документирование определенных источников документов следует рассматривать как способ обеспечения актуальности этих документов.

Включение в текст новых критериев аккредитации ссылки на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 избавило разработчиков критериев аккредитации от подробного перечисления требований к лабораториям (и другим заявителям и аккредитованным лицам).

А для лабораторий такая форма изложения нормативного правового акта означает, что обязательные для них требования установлены не только в критериях аккредитации, но и в национальном стандарте, который с момента вступления в силу новых критериев аккредитации станет обязательным документом для лабораторий-заявителей или аккредитованных лабораторий.

Поэтому при изучении требований новых критериев аккредитации лабораториям не следует ограничиваться изучением одного этого документа. Необходимо изучить и требования национальных стандартов, на которые ссылаются новые критерии аккредитации.

В ряде случаев, как, например, в случае определения источников получения лабораторией документов, требования могут быть установлены косвенным образом, посредством других требований.

Обоснование:

При осуществлении деятельности заявителя/аккредитованного лица по нескольким направлениям деятельности в области обеспечения единства измерений оформляется отдельная область аккредитации по каждому из направлений деятельности (п.3.3 Приказа Росаккредитации от 24.09.2019 N 186 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации юридического лица или индивидуального предпринимателя, выполняющего работы и (или) оказывающего услуги по обеспечению единства измерений»).

Результаты поверки СИ удостоверяются знаком поверки и (или) свидетельством о поверке, и (или) записью в паспорте (формуляре) СИ, заверяемой подписью работника аккредитованного юридического лица или индивидуального предпринимателя, проводившего поверку СИ (далее — поверитель) и знаком поверки (п.4 Приказа Минпромторга России от 02.07.2015 N 1815). Если СИ по результатам поверки, проведенной аккредитованными юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями, признано ими непригодным к применению, выписывается извещение о непригодности к применению (п.5 Приказа Минпромторга России от 02.07.2015 N 181).

На основании ч.2 указанной статьи Закона Росстандарт принимает решение о внесении изменений в описание типа средств измерений на основании положительных результатов испытаний средств измерений в целях утверждения типа и (или) на основании заявления юридического лица или индивидуального предпринимателя, осуществляющих разработку, выпуск из производства, ввоз на территорию Российской Федерации, продажу и применение на территории Российской Федерации стандартных образцов или средств измерений.

«Порядок утверждения типа средств измерений» утвержден решением Совета ЕЭК от 18.10.2016 N 98. В соответствии с п.19 Порядка внесение изменений и исправлений в сертификат об утверждении типа не допускается. В соответствии с п.17 Порядка может быть принято решение о выдаче нового сертификата на основании результатов испытаний, проведенных ранее в целях утверждения типа средств измерений, в том случае если заявитель не вносил изменения, касающиеся метрологических и технических характеристик средства измерений.

Следовательно, внесение изменений в межповерочный интервал требует проведения новых испытаний в целях утверждения типа средств измерений с выдачей нового сертификата об утверждении типа.

На основании п.6 Порядка испытания в целях утверждения типа проводятся уполномоченной на то организацией в соответствии с «Порядком проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа», утвержденным приказом Минпромторга России от 30.11.2009 N 1081.

В соответствии с п.7 «Порядка проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа» испытания в целях утверждения типа проводит юридическое лицо, аккредитованное в области обеспечения единства измерений на выполнение испытаний средств измерений.

В п.21 и 22 «Порядка проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа» перечислены документы, которые следует направить лицу, проводящему испытания, вместе с заявкой.

В соответствии с п.7.11.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 система управления информацией лаборатории должна:

a) быть защищена от несанкционированного доступа;

b) быть защищена от искажения или потери данных;

c) функционировать в условиях окружающей среды, которые соответствуют спецификациям поставщика или лаборатории, или, в случае некомпьютеризированных систем, создавать условия, обеспечивающие неизменность выполненных от руки записей и расшифровки;

d) поддерживаться в таком состоянии, которое обеспечивает целостность данных и информации;

e) включать регистрацию системных сбоев и соответствующих оперативных и корректирующих действий.

Электронные системы "Техэксперт" могут рассматриваться как часть системы управления информацией лаборатории, предназначенная для хранения и организации доступа к внешним данным, используемым лабораторией. При этом системы "Техэксперт" соответствуют требованиям п.7.11.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Система управления информацией определяет необходимые действия по отношению ко всем видам информации на протяжении всего жизненного цикла информации.

В соответствии с п.8.3.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна обеспечить, что:

a) документы проверены на пригодность уполномоченным персоналом до их издания;

b) документы периодически анализируются и при необходимости пересматриваются;

c) идентифицируются изменения и статус текущей редакции документа;

d) актуальные версии применяемых документов доступны на всех рабочих местах и при необходимости их распространение управляется;

e) документы уникальным образом идентифицированы;

f) не допускается непреднамеренное использование устаревших документов и применяется соответствующая идентификация данных документов, в случае если они сохраняются с какой-либо целью.

В отношении внешних данных, используемых в составе электронных систем "Техэксперт", поставщик электронных систем является источником информации, а договор, на основании которого предоставлен доступ к электронной системе, содержит обязательства поставщика по поддержанию и обновлению информации.

Следовательно, для группы внешних документов, используемых лабораторией в составе электронных систем "Техэксперт", как и для отдельных внешних документов на бумажных или электронных носителях, приобретенных по договору с поставщиком, порядок и периодичность актуализации документов определяются условиями договоров на поставку и обслуживание.

Для выполнения требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в записях системы управления информацией следует указать реквизиты договора, на основании которого осуществляется доступ к электронной системе "Техэксперт", как источника сведений об условиях использования и актуализации информации. Также должны быть установлены правила использования системы "Техэксперт" на компьютеризированных рабочих местах и правила создания и использования учтенных распечаток документов из системы "Техэксперт" на рабочих местах, не оборудованных компьютерами.

При работе с ПСС "Техэксперт" рекомендуем применять "Правила обеспечения испытательных лабораторий (ИЛ) НПА и документами по стандартизации", а также ознакомиться со справочником "Статус систем Техэксперт/Кодекс".