Вопрос-ответ

эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

Обязательно ли иметь рабочим манометрам кл. точности 1,5 (в диапазоне от 0 до 16 кгс/см) серийные (заводские) номера для проведения операции поверки и калибровки в государственном ЦСМ? Дело в том, что ЦСМ в нашем городе отказывается принимать манометры без заводского номера и паспорта для проведения поверки и калибровки.

Ответ:

Приказом Минпромторга России от 31.07.2020 N 2510 утвержден «Порядок проведения поверки средств измерений», в п.8 которого установлено, что СИ, представляемые на поверку, должны иметь заводские (серийные) номера или буквенно-цифровые обозначения, нанесенные на СИ или, при невозможности нанесения на СИ, на эксплуатационный документ или упаковку СИ, которые должны идентифицировать каждый экземпляр СИ.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

При подаче заявления на госуслугу (прохождение ПК) через личный кабинет Росаккредитации требуется ли прикладывать скан заявления на прохождение ПК и формы? Скан области аккредитации — да, тут нет вопроса. Каким документом регламентируются процедуры на текущий момент (до 22.10.2021)?

Есть ли образец?

Ответ:

В соответствии с п.19 «Административного регламента по предоставлению Федеральной службой по аккредитации государственной услуги по аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации, расширению, сокращению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц, прекращению действия аккредитации, внесению изменений в сведения реестра аккредитованных лиц», утвержденного приказом Росаккредитации от 29.04.2020 N 84, для проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица заявитель представляет заявление о предоставлении государственной услуги по формам, установленным приказом Минэкономразвития России от 23.05.2014 N 288 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации».

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Светлов Валерий Валериевич

Вопрос:

Специалист обучился по теме «Испытания СИ в целях утверждения типа». Можно ли внести его в форму? Сейчас в форме только поверители, работающие с оборудованием, задействованным в испытаниях.

Ответ:

Информацию об образовании персонала необходимо вносить в форму 1, а также в личный кабинет ФГИС Росаккредитации.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

На данный момент идет подготовка к аккредитации. Ранее работали по ГОСТ Р 54669 (п.7), в котором прописано необходимое оборудование, а именно весы — ссылка на ГОСТ 53228, в котором прописано, что мы должны иметь весы неавтоматического действия с пределом допускаемой абсолютной погрешности 0,005. А у нас сейчас в наличии весы 1 класса (Специальный) по ГОСТ OIML R76-1-2011 с пределом допускаемой абсолютной погрешности 0,0001. Деятельность ветеринарная.

Также по ГОСТ 24065 нужны весы лабораторные 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 грамм. А по весам, которые сейчас в наличии (весы 1 класса (Специальный) по ГОСТ OIML R76-1-2011), наибольший предел взвешивания 120 грамм.

Также по ГОСТ 24067 нужны весы лабораторные 4 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 грамм. А по весам, которые сейчас в наличии у нас (весы 1 класса (Специальный) по ГОСТ OIML R76-1-2011), наибольший предел взвешивания 120 грамм.

Вопросы:

1. Имеем ли мы право работать на весах, которые сейчас в наличии по ГОСТ OIML R76-1-2011, с пределом взвешивания 120 грамм?

Если да, на что ссылаться при прохождении аккредитации?

2. По какому ГОСТу и весам нам работать, чтобы пройти аккредитацию?

В каких документах прописано все необходимое оборудование, а именно весы?

3. Можем ли мы использовать данные весы, если предел взвешивания на наших весах 120 грамм, а по ГОСТам (пример, ГОСТ 24065, ГОСТ 24067) — 200 грамм?

И так практически по всем ГОСТам, по которым мы работаем.

4. Нужно закупить новые весы с пределом взвешивания 200 грамм?

Ответ:

1-5. В соответствии с п.7.1 ГОСТ Р 8.563-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Методики (методы) измерений» национальные стандарты (включая действующие в качестве национальных межгосударственные стандарты) должны содержать только аттестованные методики измерений. А в соответствии с п.8.1 ГОСТ Р 8.563-2009 аттестованные методики измерений реализуют в строгом соответствии с документом, в котором они изложены. Строгое соответствие означает в том числе применение того оборудования, материалов, реактивов, которые предусмотрены методикой.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

Если в Руководстве по качеству указаны ссылки на ФЗ и приказы, которые утрачивают силу, то каким образом вносить изменения в Руководство по качеству?

Достаточно просто уведомить экспертов извещением и оставлять старую версию РК, или важно переделывать листы в РК? То же касается Документированных процедур, где упоминаются ссылки на законы, приказы и т.д.

Ответ:

Руководство по качеству, как и другие документы системы менеджмента качества, разрабатываются не для экспертов, не для аудиторов, а для самой организации. Неактуальное руководство по качеству, как и другая документированная информация, не могут применяться самой организацией.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Крикун Василий Михайлович

Вопрос:

Нужен ли паспорт на испытательную лабораторию (до аккредитации), которая будет проводить сертификационные испытания по ТР ТС 028/2012?

Если да, то на основе какого документа он разрабатывается?

Ответ:

Оформление (разработка) паспорта испытательной лаборатории не является обязательным условием аккредитации в национальной системе аккредитации, его содержание и какие-либо формы ни одним из действующих документов по стандартизации или в нормативно-правовых актах не предусмотрены.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

Просим разъяснить порядок применения ГОСТ 6709-72 в лаборатории. ГОСТ 6709-72 утратил силу на территории РФ, с 01.07.2021 действует ГОСТ Р 58144-2018 . Таким образом, применение ГОСТ 6709-72 прекращено в качестве национального стандарта, но не прекращено в качестве межгосударственного стандарта.

Возможно ли применение ГОСТ 6709-72 для контроля качества дистиллированной воды в лаборатории на территории РФ, если дистиллированная вода используется при проведении испытаний продукции в рамках области аккредитации Росаккредитации?

Ответ:

ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная. Технические условия» - неотмененный межгосударственный стандарт, поэтому на него ссылаются межгосударственные и национальные стандарты, в том числе стандарты, включенные в перечни международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия — национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента ЕАЭС и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Светлов Валерий Валериевич

Вопрос:

Вопрос касательно документа ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 п.6.2.5 d: лаборатория должна иметь процедуру и вести записи по наблюдению за персоналом. Что конкретно подразумевается под «наблюдением за персоналом», как это практически осуществляется? Если возможно, прошу привести несколько примеров.

Ответ:

В связи с тем, что конкретные требования к процедуре наблюдения за персоналом не регламентированы, Испытательная лаборатория самостоятельно разрабатывает наиболее удобные способы наблюдения за персоналом.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Лисицкая Ольга Сергеевна

Вопрос:

Наша организация декларирует продукцию иностранных изготовителей на территории РФ.

С 1 июля вступает в действие п.1.1 приказа Минэкономразвития N 487 от 31.07.2020.

До 1 июля 2021 г. сведения о УНП/GLN (уникальном номере предприятия/Global Location Number, глобальном номере расположения), предусмотренные подпунктом «б» подпункта 7.1 пункта 7 Порядка регистрации деклараций о соответствии, прилагаемого к настоящему приказу, указываются при их наличии.

Какая процедура предусмотрена для тех организаций, у которых нет GLN номера на 01.07.2021?

Ответ:

Порядком регистрации деклараций о соответствии, утв. приказом Минэкономразвития России от 31.07.2020 N 478, для кода GLN введен переходный период до 1 июля 2021 г., в течение которого такой номер может указываться при наличии.

Однако 21 июня 2021 года начали действовать Правила регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными, утв. постановлением Правительства РФ от 19.06.2021 N 936, которые фактически продлили переходный период по обязательному указанию кода GLN до 1 сентября 2021 г. Поэтому если на 1 июля 2021 г. такого кода нет, то в заявление можно вносить информацию об отсутствии сведений о глобальном номере местоположения GLN.

А уже с 01.09.2021 становится недостаточным указание информации об отсутствии сведений о глобальном номере местоположения GLN. Помимо этого нужно будет внести альтернативные данные — иной индивидуальный идентификатор (из Перечня иных идентификаторов, который должна сформировать Росаккредитация) или определяемые по сигналам Глобальной навигационной спутниковой системы ГЛОНАСС географические (геоцентрические) координаты (широта, долгота) места (мест) осуществления деятельности по изготовлению продукции.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

Прошу дать разъяснения по новой версии Политики использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации. Какая ответственность предусмотрена за неиспользование или нарушение положений Политики? В самом документе норма отсылочная — в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. На что именно ссылаться в части ответственности? При нарушении грозит штраф или приостановление деятельности?

Ответ:

Есть зарегистрированный в Минюсте России приказ Минэкономразвития России от 30.07.2020 N 473, утвердивший «Порядок применения изображений знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации» (приложение 2 к приказу Минэкономразвития России). Указанный Порядок устанавливает правила применения изображений знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации. Изображение знака национальной системы аккредитации приведено в  приложении 1 к приказу Минэкономразвития России от 30.07.2020 N 473.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

В МУК 4.2.1018 и МУК 4.2.1884 внесены небольшие изменения, в область применения документов добавлена вода бассейнов. Если есть у вас эксперты, близкие к Росаккредитации, каково их мнение: требуется ли для того, чтобы работать с водой бассейнов, проводить расширение области аккредитации? Новые редакции приняты взамен старых, больше ничего не изменилось, нет нового оборудования, новых требований. Логично было бы считать документы эквивалентными. Возможно, надо с этим вопросом обратиться в комитет по рассмотрению эквивалентности стандартов. Подскажите что-нибудь, пожалуйста. Сейчас многие лаборатории в связи с этим в затруднительном положении: СанПин поменяли, МУК поменяли, а работать все равно не можем. Если проводить расширение, то еще долго не сможем работать.

Ответ:

В ст.4 Федерального закона N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» область аккредитации определена как сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена, сокращена или актуализирована. Описание области аккредитации осуществляется в соответствии с утверждаемыми национальным органом по аккредитации методическими рекомендациями.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Крикун В.М.

Вопрос:

После вступления в действие ГОСТ Р 58973-2020 с 01.07.2021 протоколы испытаний необходимо будет оформлять по новым требованиям, не дожидаясь следующей процедуры ПК? И сведения об оборудовании и показателях окружающей среды необходимо вносить всем ИЛ?

Ответ:

Положения ГОСТ Р 58973-2020  ничего, кроме необходимости заверять протокол испытаний «печатью организации», к требованиям раздела 7.8 «Представление отчетов о результатах» ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 не добавляют. Некоторые положения только конкретизированы. Кроме того, положения ГОСТ Р 58973-2020  не учитывают требований раздела 6.5 «Метрологическая прослеживаемость» ГОСТ ISO/IEC 17025-2019  о документировании результатов обеспечения такой прослеживаемости.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

Обязательно ли внедрять ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний» для испытательной лаборатории в сфере санэпид. благополучия?

Ответ:

В соответствии с п.23 аккредитованные лаборатории должны выполнять требования ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний».

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Гончарова Ирина Вячеславовна

Вопрос:

Обязательна ли для лаборатории аттестация, если лаборатория не планирует аккредитоваться? Для чего нужна аттестация?

Ответ:

Требований к обязательному проведению аттестаций лабораторий законодательно не установлено.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Гончарова Ирина Вячеславовна

Вопрос:

От чего зависит необходимость аккредитации лаборатории водоканала?

Ответ:

Необходимость аккредитации лаборатории водоканала установлена требованиями статьи 25 «Производственный контроль качества питьевой воды, качества горячей воды» Федерального закона от 07.12.2011 N 416-ФЗ «О водоснабжении и водоотведении», согласно которой:

«Производственный контроль качества питьевой воды, горячей воды, подаваемой абонентам с использованием централизованных систем водоснабжения, включает в себя отбор проб воды, проведение лабораторных исследований и испытаний на соответствие воды установленным требованиям и контроль за выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в процессе водоснабжения.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

Получен протокол испытания на продукцию (тестирование показателей безопасности). В одном из показателей норма была выбрана неправильно. Все остальные показатели определены в соответствии с требованиями ТР ТС. Продукция дополнительно была протестирована по показателю, нормы которого были указаны неверно в первом протоколе.

Насколько допустимо использовать при регистрации декларации о соответствии протокол с неверно указанными нормами, если дополнительно приложить протокол с верными нормами?

Ответ:

В п.11 ст.23 ТР ТС 021/2011 Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» установлено, что при изменении обязательных требований к пищевой продукции доказательственные материалы должны быть изменены в части подтверждения соответствия таким требованиям. При этом принятие новой декларации о соответствии не требуется.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

После вступления в силу стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 особые трудности вызвали положения стандарта, касающиеся калибровки оборудования.

Лаборатория работает в сфере госрегулирования и обеспечивает применение в своей деятельности поверенных средств измерения. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 требует наличие калибровки (п.п.6.4.5, 6.4.6, 6.5).

Просьба разъяснить, должна ли лаборатория предоставить свидетельства и о поверке, и о калибровке? Кто имеет право проводить калибровку? Все СИ должны быть калиброваны — иметь свидетельство?

Ответ:

В ст.2 Федерального закона N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» даны следующие определения поверки и калибровки:

калибровка средств измерений — совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений;

поверка средств измерений — совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям.

Для того чтобы при поверке подтвердить соответствие средств измерений метрологическим требованиям, необходимо сначала определить действительные метрологические характеристики средства измерений, то есть провести калибровку. После этого установленные действительные метрологические характеристики средства измерений сравниваются с требуемыми. Следовательно, поверенное средство измерений является калиброванным.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Гончарова Ирина Вячеславовна

Вопрос:

Какими документами регламентируется прохождение подтверждение компетентности ИЛ дистанционно?

Ответ:

Для ИЛ, аккредитованных в национальной системе аккредитации, прохождение подтверждения компетентности в 2021 году проводится в соответствии с руководством по удалённой оценке, которое утверждено руководителем Росаккредитации 08.12.2020 в качестве документа системы менеджмента Федеральной службы по аккредитации: СМ N 03.1-1.0007, версия 02, ноябрь 2020 года «РУКОВОДСТВО по проведению удалённой оценки».

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

Согласно ч.1 ст.13 ФЗ-102 «Об обеспечении единства измерений» средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации — периодической поверке.

Манометры, установленные на прессах, маслостанциях, обжимных станках, подпадают под поверку? И как разобраться, необходимо ли этот манометр поверять или нет?

Ответ:

Необходимо поверять манометр, если он применяется при измерениях, которые отнесены к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. В ч.3-5 ст.1 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений» перечислены измерения, которые относятся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем «Кодекс»/«Техэксперт»

Кудинова И. Е.

Вопрос:

Испытательная лаборатория аккредитована в национальной системе аккредитации на добровольной основе (проводит испытания вне сферы государственного регулирования).

Может ли такая лаборатория самостоятельно проводить аттестацию своего испытательного оборудования (первичную, периодическую, повторную) в соответствии с ГОСТ Р 8.568-2017, если у нее есть такая техническая возможность?

Каковы требования к составу комиссии по проведению аттестации ИО?

Регламентировано ли наличие дополнительного образования у сотрудников лаборатории, проводящих аттестацию ИО, если да, то каким документом?

Имеет ли право лаборатория сама разработать и утвердить Программу и методику аттестации для своего ИО? Если да, требуется ли согласование с какими-либо службами, каким документом это регламентировано?

Кто проводит метрологическую экспертизу Программы аттестации и Методики аттестации? Какие требования предъявляются к организации, выполняющей метрологическую экспертизу ПА и МА и на основании какого документа?

Ответ:

В соответствии с примечаниями к п.3.1.6 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» исполнитель, оказывающий услугу (проводящий работу) по аттестации испытательного оборудования (ИО), может пройти процедуру подтверждения компетентности в области аттестации ИО в добровольном порядке. Заказчиком и исполнителем может быть одно лицо.

Следовательно, ГОСТ Р 8.568-2017 позволяет проводить аттестацию ИО в своей организации.

В соответствии с п.5.4 ГОСТ Р 8.568-2017 при первичной аттестации ИО в состав комиссии, как правило, включаются представители:

  • заказчика, в том числе лица, ответственные за обеспечение единства измерений и проведение испытаний;
  • исполнителя и, если это необходимо, привлекаемых для выполнения услуги (работ) других юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей;
  • предприятия-изготовителя ИО, если это необходимо или если первичная аттестация ИО проводится на данном предприятии, и (или) если предприятие-изготовитель является заказчиком.

В соответствии с п.6.2 ГОСТ Р 8.568-2017 при первичной аттестации ИО в состав комиссии, как правило, включаются представители:

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

Необходимо ли на данный момент делать оценку измерений по МИ 2427-2016 для производственной лаборатории? Лаборатория работает только для внутренних работ.

Ответ:

Оценка состояния измерений в лаборатории проводится в соответствии с МИ 2427-2016 «Рекомендация. Государственная система обеспечения единства измерений. Оценка состояния измерений в испытательных, измерительных лабораториях и лабораториях производственного и аналитического контроля» на добровольной основе.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Светлов Валерий Валериевич

Вопрос:

В приказе Минэкономразвития РФ от 26 октября 2020 года N 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» в п.26.10 сведения об оснащенности средствами измерений (СИ), подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации, есть следующее требование:

— сведения о результатах поверки СИ в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (номер, дата, срок действия) и (или) сертификат о калибровке СИ (номер, дата, срок действия (при наличии) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений.

В нашей ИЛ имеются средства измерений, приобретённые до 01.09.2020 с первичной поверкой.

Действующий Сертификат о поверке имеется, но данные о результатах поверки СИ в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений отсутствуют.

Будет ли это считаться несоответствием при проверке со стороны ФСА?

И нужно ли нам сейчас предпринимать действия по внеочередной поверке СИ, чтобы данные попали во ФИФ АРШИН?

Ответ:

Указанные обстоятельства считаться несоответствием не будут. Внеочередную поверку организовывать не нужно.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

С 01.01.2021 вступил в силу приказ МЭР от 26.10.2020 N 707.

В п.23 приложения к приказу указано, что лаборатория должна выполнять требования документа в пп.23.3 ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний», который вступает в силу с 01.07.2021.

В п.4 приказа нет информации о введении данного пункта с 01.07.2021.

Имеем ли мы право применять указанный документ с 01.01.2021? Распространяется ли действие указанного документа на лаборатории, оказывающие услуги по контролю качества воды систем водоснабжения, или только на лаборатории, выполняющие испытания продукции для целей подтверждения соответствия?

Ответ:

Если действующий нормативный правовой акт требует применять ГОСТ Р 58973-2020 "Правила к оформлению протоколов испытаний", то Вы должны выполнять требование нормативного правового акта независимо от того, введен ГОСТ Р 58973-2020 в действие или еще нет. А если какой-то стандарт будет отменен или изменен приказом Росстандарта, это не повлияет на применение именно той редакции стандарта, на которую ссылается нормативный правовой акт.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

С 01.01.2021 г. вступают в силу новые критерии аккредитации , утвержденные приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 N 707 .

Просьба проанализировать «Правила, обеспечивающие наличие в бумажном и (или) электронном виде, в том числе с использованием электронных справочно-правовых систем, нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц».

Сейчас эти правила содержатся в действующем приказе Минэкономразвития России от 30.05.2014 N 326 .

В новых критериях аккредитация (утв. приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 N 707 ) требования представлены в  п.24.5 без конкретизации источника получения документов:

«24.5 . Наличие у лаборатории нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение лабораторией требований данных документов».

Необходимо уточнение, какой источник получения документов, указанных в  п.24.5 новых критериев аккредитации?

Ответ:

Если в новых критериях аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 N 707, не указан источник получения документов, перечисленных в п.24.5, то источники получения документов, применяемых в лаборатории, устанавливает сама лаборатория.

Лаборатория вправе установить разные источники получения для разных групп документов (в зависимости от вида документа и его формы – бумажной или электронной, от его правообладателя, если такой есть, и т.п.).

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Гончарова Ирина Вячеславовна

Вопрос:

Наша организация аккредитована на проведение поверки.

Можем ли мы осуществлять калибровку в области аккредитации по поверке?

Организация занимается разработкой, производством и продажей изделий медицинского назначения: суточные мониторы ЭКГ и АД.

Можем ли мы выдавать по требованию заказчика свидетельства о калибровке своих изделий и аналогичных изделий других производителей?

Ответ:

Аккредитация на проведение поверки в соответствии с утверждённой областью аккредитации на поверку средств измерений не даёт права осуществлять калибровку в этой области аккредитации, т.к. в области аккредитации указано направление деятельности в области обеспечения единства измерений «поверка средств измерений».

Выдавать по требованию заказчика свидетельство о калибровке своих изделий и аналогичных изделий других производителей организация не может, т.к. если она аккредитована на поверку средств измерений, то оформлять результаты поверки необходимо в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России от 02.07.2015 N 1815 (ред. от 28.12.2018) «Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке» (Зарегистрировано в Минюсте России 04.09.2015 N 38822), а именно с оформлением свидетельства о поверке или извещения о непригодности (в зависимости от результатов поверки), протокола поверки и нанесения (или аннулирования) знака поверки.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

Как и кем устанавливается временной интервал между поверками СИ один или два года?

Мы хотим установить интервал между поверками нашего изделия 2 года (ранее был 1 год). Что необходимо для этого предпринять, какие испытания провести?

Можно ли его увеличить на основании анализа подконтрольной эксплуатации?

Ответ:

На основании ч.1 ст.12 Федерального закона N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» интервал между поверками средств измерений устанавливается при утверждении типа средств измерений.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

Как можно описать выполнение требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в том случае, если управление данной системой и ее поддержание осуществляется дистанционно или через внешнего поставщика, лаборатория должна обеспечить соответствие поставщика или оператора системы "всем применимым требованиям настоящего стандарта" в отношении услуг, поставляемых ПСС "Техэксперт"?

 Просьба разъяснить порядок работы испытательной лаборатории с внешними документами, входящими в состав электронных систем "Техэксперт".

Ответ:

В п.7.11.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" говорится о системе управления информацией лаборатории, используемой для сбора, обработки, записи, представления результатов, хранения или поиска данных.

Читать весь ответ
Календарь мероприятий для метролога
Попробовать бесплатно