Вопрос-ответ

Служба поддержки пользователей систем «Кодекс»/«Техэксперт»

Минишева Марина Николаевна

Вопрос:

Вопрос по ГОСТ 8.417-2002, а именно по буквенному обозначению в текстовых КД таких величин, как время и температура. Таблица 1 в ГОСТ 8.417-2002 указывает, что время имеет размерность Т (хотя вернее сказать, что это обозначение, как у длины — L), а термодинамическая температура — θ. В пункте 1 примечания этой таблицы речь про температуру Т (в кельвинах) и t (по Цельсию). Далее по тексту — примеры формул и их оформления, где t идет как время.

Как правильно трактовать и применять буквенные обозначения времени и температуры (по Цельсию)?

Ответ:

Во втором столбце Таблицы 1 ГОСТ 8.417-2024 «Государственная система обеспечения единства измерений. Единицы величин» приведены символы, представляющие размерности основных величин в Международной системе величин. Все обозначения размерностей набраны прямым шрифтом. В примечании 1 к этой таблице разработчики стандарта вводят свои обозначения для наименования величины: обозначение T для термодинамической температуры и обозначение t для температуры по шкале Цельсия. Обозначения наименования величин набраны курсивом.

Для обозначения физических величин и понятий принято использовать буквы латинского и греческого алфавитов, иногда одни и те же буквы используются для обозначения различных величин. Названия и обозначения для величин перечислены в различных справочных материалах и носят рекомендательный характер, в отличие от обозначений единиц, для которых правильное использование обязательно. Для обозначения величины авторы могут использовать символ по своему выбору, дав пояснения (например, T — термодинамическая температура).

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем «Кодекс»/«Техэксперт»

Вихрова Анар Соодалиевна

Вопрос:

Счетчики воды крыльчатые модернизированные , госреестр 32539-06. В реестре указана методика поверки МИ 1592-99, но эта методика уже не действует, вместо нее — МИ 1592-2015. По какой методике нужно поверять эти счетчики ? При предпоследней поверке подтверждения компетентности в Россаккредитации эксперт сказал, что нужно пользоваться МП, указанными в реестре, и не важно, действующие они или уже нет. А как правильно?

Ответ:

Методика МИ 1592-99 на сегодняшний день актуальна, поскольку поверка ранее применяемых приборов (счетчиков) поверяется по выше указанной методике (эксперт прав).

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем «Кодекс»/«Техэксперт»

Китаев Константин Альбертович

Вопрос:

Какие подходы к проведению внутрилабораторного контроля качества для методик по электромагнитной совместимости и/или иные инструменты, применяемые в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025 к обеспечению достоверности результатов испытаний (кроме МСИ), могут применяться в испытательных центрах?

Ответ:

В п.7.7.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 установлены следующие возможные способы для мониторинга достоверности , кроме МСИ:

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем «Кодекс»/«Техэксперт»

Минишева Марина Николаевна

Вопрос:

Насколько обязательно применение ГОСТ Р в РФ? В частности, обязана ли лаборатория по обеспечению единства измерений по поверке СИ, аккредитованная в нац. системе аккредитации (412-ФЗ), осуществлять аттестацию поверителей в соответствии с ГОСТ Р 56069-2018 «Требования к экспертам и специалистам. Поверитель средств измерений. Общие требования» и (или) ПР 50.2.012-94 «ГСИ. Порядок аттестации поверителей средств измерений»? Или требования данных документов носят рекомендательный характер и лаборатория вправе сама решать, применять ли требования данных документов в своей деятельности?

Ответ:

Документы национальной системы стандартизации применяются на добровольной основе. Лаборатория вправе сама решать применять ли требования данных документов в своей деятельности.

Добровольность применения стандартов (кроме исключительных случаев) закреплена в статье 4 Федерального закона от 29 июня 2015 года № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации».

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем «Кодекс»/«Техэксперт»

Минишева Марина Николаевна

Вопрос:

На предприятии есть ребята, которые в следующем году заканчивают обучение в колледже. Планируем после окончания колледжа принять их на работу в метрологическую службу в качестве поверителей. Поскольку у ребят нет опыта работы по поверке, они будут проходить стажировку. Можно ли принять их на стажировку под руководством наставников до окончания колледжа? Есть ли требования к образованию у стажеров?

Ответ:

Да, вы можете принять указанных лиц на стажировку под руководством наставников до окончания колледжа. Согласно последнему абзацу п.41 приказа Минэкономразвития от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» такая возможность допускается. Однако они должны работать под руководством наставников не только до окончания колледжа, но и до получения необходимого опыта работ, то есть до момента полного соответствия требованиям Критериев аккредитации.

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем «Кодекс»/«Техэксперт»

Косоуров Николай Александрович

Вопрос:

ГОСТ 12536-2014 — не понятно, как вести ВЛК, метрологических характеристик нет. Что можно придумать?

Ответ:

В соответствии с требованиями п.7.2.1.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 до внедрения методов в работу лаборатория должна подтвердить, что она может надлежащим образом применять выбранные методы, обеспечивая требуемое исполнение. Записи о верификации должны сохраняться. Если изменения в метод были внесены организацией-разработчиком, то верификация должна быть проведена повторно в необходимом объеме.

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем «Кодекс»/«Техэксперт»

Туркина Наталья Владимировна

Вопрос:

Вопрос по машиночитаемой доверенности. Где можно узнать, что такое МЧД и как с ней работать; существует только в электронном виде или в бумажном тоже? При декларировании продукции на сайте Росаккредитации в поле «Заявитель» есть строка «Документ, на основании которого лицо уполномочено принимать декларацию», и здесь есть возможность отметить «Подписывается по МЧД». Как проходит декларирование? Достаточно ли здесь поставить «галочку»? Или есть необходимость подгружать скан бумажной доверенности? МЧД и ЭЦП — это разное, и для декларирования продукции на сайте используется и то, и другое, так?

Ответ:

В соответствии с п.2 статьи 17_2 Федерального закона от 06.04.2011 № 63-ФЗ «Об электронной подписи» (далее — 63-ФЗ) в случае, если от имени юридического лица (ЮЛ) действует его представитель (физическое лицо, индивидуальный предприниматель или иное юридическое лицо), уполномоченный действовать от имени ЮЛ на основании доверенности, выданной ЮЛ в соответствии с гражданским законодательством РФ, электронный документ подписывается квалифицированной электронной подписью такого представителя юридического лица. Одновременно представляется доверенность от имени ЮЛ. Данная доверенность, выданная в электронной форме от имени ЮЛ, должна быть подписана квалифицированной электронной подписью (КЭП), указанной в пункте 1 статьи 17_2, или КЭП лица, которому выдана доверенность с правом передоверия, или квалифицированной электронной подписью нотариуса в случае, если доверенность, в том числе доверенность, выданная в порядке передоверия, удостоверена нотариусом.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Шиков Александр Витальевич

Вопрос:

Согласно Постановлению правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 года № 1847 Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (с изменениями на 7 февраля 2023 года):

Обязательные метрологические требования к измерениям, установленные настоящим перечнем, распространяются на измерения, выполняемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в том числе при осуществлении производственного контроля за соблюдением установленных законодательством Российской Федерации требований промышленной безопасности к эксплуатации опасного производственного объекта, выполнении работ по оценке соответствия продукции и иных объектов обязательным требованиям в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, выполнении поручений суда, органов прокуратуры, государственных органов исполнительной власти, а также при осуществлении мероприятий государственного контроля (надзора). В перечне отсутствуют требования к трансформаторам тока, трансформаторам напряжения и преобразователям тока и напряжения. В части наименования вида измерения к которым применяются обязательные метрологические требования к измерениям.

Допустимо ли применять п.1 ст.18 гл.4 ФЗ № 102 от 26.06.2008 (в части добровольной калибровки)? Данные трансформаторы тока и трансформаторы напряжения периодически испытываются и проверяются в соответствии РД 34.45-51.300-97 Объемы и нормы испытаний электрооборудования.

Ответ:

Измерения, которые выполняются при осуществлении деятельности в осуществлении производственного контроля за соблюдением установленных законодательством Российской Федерации требований промышленной безопасности к эксплуатации опасного производственного объекта, относятся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (пункт 6 части 3 статьи 1 Федерального закона от 26.06.2008 № 102- ФЗ «Об обеспечении единства измерений»).

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем «Кодекс»/«Техэксперт»

Минишева Марина Николаевна

Вопрос:

Согласно ГОСТ Р 8.565, конструкторская документация на оборудование, которое поставляется на ОИАЭ, должна пройти метрологическую экспертизу в специализированной организации. Распространяется ли это требование на оборудование (поставляемое на ОИАЭ), которое не является средством измерения, а является средством автоматизации технологических процессов, измерительную информацию не выдает и предназначено для передачи информации о достижении контролируемой средой заданного уровня. В нашей организации внутренняя метрологическая экспертиза технической документации проводится в соответствии с РМГ 63-2003 путем анализа и оценивания технических решений в части метрологического обеспечения.

Ответ:

За разъяснениями по данному вопросу необходимо обратиться к генеральному проектировщику объекта использования атомной энергии (ОИАЭ).

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем "Кодекс"/"Техэксперт"

Крикун Василий Михайлович

Вопрос:

В каком случае испытательному центру необходимо проходить процедуру аккредитации в Росаккредитации согласно 412-ФЗ? Испытательный центр осуществляет испытания авиационной техники при создании оборонной продукции и при создании гражданской авиационной техники.

Данная аккредитация необходима только для осуществления услуг на сторону ( испытания объектов несобственного производства) или для внутреннего использования тоже ( испытания собственной продукции )?

Ответ:

Необходимость обязательной аккредитации испытательной лаборатории (центра) определяется сферой (областью) применения (использования) результатов лабораторной деятельности конкретной лаборатории (центра), включая испытания продукции , производимой организацией, в состав которой входит испытательная лаборатория (центр).

В случае если результаты лабораторной деятельности лаборатории (центра) применяются в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов, документам по стандартизации или условиям договоров, то следует руководствоваться требованиями соответствующих разделов Федерального закона «О техническом регулировании» от 27.12.2002 № 184-ФЗ.

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем «Кодекс»/«Техэксперт»

Китаев Константин Альбертович

Вопрос:

Что можно использовать взамен отмененного МУК 4.2.1018-01 для исследования показателя «Термотолерантные колиформные бактерии (ТКБ)»? В новом МУК 4.2.3963-23 не исследуется этот показатель.

Ответ:

Согласно СанПиН 1.2.3685-21 термотолерантные колиформные бактерии определяются в воде до 01.01.2022.

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем «Кодекс»/«Техэксперт»

Китаев Константин Альбертович

Вопрос:

На основании приказа ФСА в лаборатории «приостановить действие аккредитации Аккредитованного лица в отношении всей области аккредитации». В соответствии с п.13 статьи 23 ФЗ-412 «Аккредитованное лицо не вправе выдавать документы в определенной области аккредитации, если действие аккредитации в данной области аккредитации приостановлено». Правильно ли убеждение, что лаборатория не вправе выдавать протоколы испытаний в ОА, но может проводить испытания в области аккредитации и записывать результаты в журналы, а после возобновления действия аккредитации выдать по ним протоколы испытаний?

Ответ:

Проведение испытаний в период приостановки с целью выдачи протоколов испытаний после получения приказа о возобновлении действия аккредитации несет в себе определенные риски для лаборатории и её заказчиков в виде отмены протоколов испытаний.

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем «Кодекс»/«Техэксперт»

Минишева Марина Николаевна

Вопрос:

В МУ N 4237-86 от 29.12.1986 «Методические указания по гигиеническому контролю за питанием в организованных коллективах» нет фразы: «допускается применение других средств измерений, аппаратуры и реактивов, характеристики которых не уступают характеристикам указанных выше средств измерений, аппаратуры и реактивов». Каким образом обосновать использование современного оборудования, например, установки для разложения белков (скруббер Velp SMS + дигестор DKL-8 + Насос Velp JP) и автоматической установки для перегонки с паром?

Ответ:

Если в методе не оговаривается возможность использования иного оборудования, то использовать следует именно то оборудование, которое указано в методе.

Применение оборудования, не предусмотренного методом, можно рассматривать как модификацию метода. Модифицированный метод подлежит валидации. Лаборатория должна предоставить объективные свидетельства того, что данный метод соответствует установленным требованиям при использовании этого метода для установленных целей.

До внедрения метода в работу лаборатория должна подтвердить, что она может его применять надлежащим образом, обеспечивая требуемое исполнение.

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем "Кодекс"/"Техэксперт"

Китаев Константин Альбертович

Вопрос:

На основании приказа ФСА в лаборатории нужно «приостановить действие аккредитации Аккредитованного лица в отношении всей области аккредитации». В соответствии с п.13 статьи 23 ФЗ-412 «Аккредитованное лицо не вправе выдавать документы в определенной области аккредитации, если действие аккредитации в данной области аккредитации приостановлено». Правильно ли убеждение, что лаборатория не вправе выдавать протоколы испытаний в ОА, но может проводить испытания в области аккредитации и записывать результаты в журналы, а после возобновления действия аккредитации выдать по ним протоколы испытаний?

Ответ:

Проведение испытаний в период приостановки с целью выдать протоколы испытаний после получения приказа о возобновлении действия аккредитации несет в себе определенные риски для лаборатории и её заказчиков, в виде отмены протоколов испытаний.

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем "Кодекс"/"Техэксперт"

Туркина Наталья Владимировна

Вопрос:

В соответствии с п.24.6. критериев аккредитации, утвержденных Приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 N 707, лаборатория должна иметь систему хранения и архивирования документов , в том числе правила хранения и архивирования, предусматривающие хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов , подписанных усиленной квалифицированной подписью. Если документ лаборатории выпущен в бумажном виде , может ли быть он помещен в электронный архив (с предварительным переводом в электронный вид путем сканирования и подписания усиленной квалифицированной подписью)?

Ответ:

Согласно п.8.4.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий », лаборатория должна осуществлять управление, необходимое для идентификации, хранения, защиты, резервного копирования, архивирования, поиска, срока хранения и уничтожения своих записей. Лаборатория должна сохранять записи в течение периода, установленного договорными обязательствами. Доступ к данным записям должен соответствовать обязательствам в области конфиденциальности, и записи должны быть легкодоступными.

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем «Кодекс»/«Техэксперт»

Дукова Мария Владимировна

Вопрос:

Согласно п.7.8.2.1 ГОСТ 17025-2019 : «В целях минимизации возможности неправильного понимания или неправильного использования информации каждый отчет должен включать как минимум следующую информацию, если у лаборатории нет обоснованных причин не выполнять это требование:

d) уникальную идентификацию, для того чтобы все его составляющие воспринимались как часть общего отчета, и четкую идентификацию конца отчета».

Что идентифицируется как конец отчета? Если нумеровать каждую страницу с указанием общего количества страниц (т.е. страница 1 из 5, страница 2 из 5, страница 3 из 5, страница 4 из 5, страница 5 из 5), считается ли нумерация последнего листа (страница 5 из 5) как идентификация того, что это конец отчета?

Ответ:

Подпункт «d» п.7.8.2.1 ГОСТ 17025-2019: «...уникальную идентификацию, для того чтобы все его составляющие воспринимались как часть общего отчета, и четкую идентификацию конца отчета», — содержит неполные требования к протоколам испытаний.

Пункт 23 приказа Минэкономразвития России от 26.10.2020 N 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» требует:

«Лаборатории должны выполнять требования следующих документов по стандартизации:

23.3. ГОСТ Р 58973-2020 „Правила к оформлению протоколов испытаний“, утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 года N 593-ст33».

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем

Китаев Константин Альбертович

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, должна ли аккредитованная лаборатория присутствовать при отборе проб внутреннего заказчика, если отбор проб проводится силами внутреннего заказчика (отбор проб природной поверхностной воды производят представители участка водоотведения, назначенные приказом по филиалу), лаборатория в протоколах испытаний указывает, что ответственности за отбор проб не несёт.

Ответ:

Если лаборатория не проводит отбор проб, то её представитель не обязан присутствовать при отборе, также лаборатория может не включать данные об отборе в протокол, либо должна их помечать как данные, представленные заказчиком (п.7.8.2.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Туркина Наталья Владимировна

Вопрос:

Лабораторию лишили аккредитации, через какое время можно после исправления всех замечаний подать на новую аккредитацию?

Ответ:

Согласно пункту 9 статьи 22 «Порядок прекращения действия аккредитации» Федерального закона от N 412-ФЗ 28.12.2013 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (далее — ФЗ-412) субъекты, аккредитация которых была прекращена по основаниям, приведенным ниже, не вправе обращаться в Росаккредитацию с заявлением об аккредитации в национальной системе аккредитации ранее двухлетнего срока, а именно:

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем "Кодекс"/"Техэксперт"

Китаев К.А.

Вопрос:

В нашем органе по сертификации один эксперт проводит оценивание при обязательном подтверждении соответствия, другой эксперт (не проводивший оценивание) проводит анализ документов и подписывает решение о выдаче сертификата, А вот сам сертификат подписывает руководитель органа и эксперт, проводивший оценивание (который подписывал акты отбора, акт проверки состояния производства). Является ли это ошибкой? Необходимо ли учитывать при рассмотрении данного вопроса Решение Совета ЕЭК от 18.04.2018 N 44 «О типовых схемах оценки соответствия».

Ответ:

В п. 71 раздела XI Решения Совета ЕЭК от 18.04.2018 N 44 «О типовых схемах оценки соответствия» (далее Решение 44) было конкретизировано, что «Сертификат соответствия продукции не может подписываться экспертами (экспертами-аудиторами), подписавшими в рамках рассмотрения соответствующей заявки на проведение работ по сертификации акт о результатах анализа состояния производства». Данное требование полностью соответствует п. 7.6.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 и принимать решение по сертификации должны сотрудники, которые не участвовали в оценивании.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Китаев К.А.

Вопрос:

Прошу пояснить значение слова «организации» в представленном ниже пункте 7.4 ГОСТ Р 58984: «Орган по сертификации может принять решение о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия при несоответствии продукции установленным требованиям, а также в случаях:

— изменения организации и (или) технологии производства».

Применяется ли данный случай при смене наименования предприятия, если реквизиты остаются прежними — ИНН, ОГРН, КПП и др., юр. адрес, банковские реквизиты, руководитель, форма собственности?

Ответ:

Исходя положений п. 6.3.4 ГОСТ Р 58984-2020 фраза в п. 7.4 ГОСТ Р 58984-2020 «изменения организации и (или) технологии производства» относится только к непосредственному процессу производства сертифицированной продукции, а не к изготовителю, таким образом под организацией производства подразумеваются: состояние средств технологического оснащения, система контроля и испытаний, метрологическое обеспечение, компетентность персонала, взаимодействие с потребителем, идентификация продукции и прослеживаемость, входной контроль сырья, материалов и покупных комплектующих изделий, корректирующие и предупреждающие действия, погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, маркировка, консервация, поставка, управление регистрацией данных о качестве, маркировка и нанесение знака соответствия или знака обращения на рынке.

Следовательно, приостановление или прекращение действия сертификата соответствия при изменении наименования или реквизитов изготовителя не соответствует ГОСТ Р 58984-2020.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кан Виктория Михайловна

Вопрос:

Зачем и на основании какого регламентирующего документа осуществляют переиздание ГОСТ, если в него не вносились поправки и изменения?

Например, ГОСТ Р 52366-2005 был переиздан в 2008 году. Зачем?

Ответ:

Официальное опубликование документов по стандартизации, утвержденных Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии, осуществляет ФГБУ «РСТ».

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Крикун Василий Михайлович

Вопрос:

Имеем ли мы право указывать в протоколах ГОСТ 34812-2021 без расширения области аккредитации до следующей процедуры ПК, не будет ли это являться нарушением для ИЛ (аккредитованной лаборатории)?

Также при оценке соответствия продукции можем ли мы ставить в протокол ГОСТ 54378-2011, который включен в ТР ЕАЭС 040/2016?

Ответ:

Возможность применения эквивалентных стандартов без проведения дополнительных работ (расширения области аккредитации) устанавливает Росаккредитация. При отсутствии официального признания эквивалентности ранее действующих и вновь принятых документов по стандартизации со стороны Росаккредитации применение вновь принятого стандарта без внесения его в область аккредитации и оформление протоколов испытаний со ссылкой на аккредитацию недопустимо.

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем "Кодекс"/"Техэксперт"

Кан Виктория Михайловна

Вопрос:

В связи с тем, что Испытательный центр питьевой воды и сточных вод выполняет исследования качества упакованной питьевой воды (включая природную минеральную воду) согласно требованиям Технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности упакованной питьевой воды, включая природную минеральную воду» (ТР ЕАЭС 044/2017), нужно разъяснить особенности применения стандартов, рекомендуемых для целей технического регламента.

ГОСТ ISO 7899-2-2018 «Качество воды. Обнаружение и подсчет кишечных энтерококков. Часть 2. Метод мембранной фильтрации» и ГОСТ ISO 16266-2018 «Качество воды. Обнаружение и подсчет Pseudomonas aeruginosa. Метод мембранной фильтрации» включены в Перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности упакованной воды, включая природную минеральную воду» (ТР ЕАЭС 044/2017) и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования, утвержденный Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 05.12.2017 N 164, будут применяться для целей технического регламента после присоединения Российской Федерации.

Состоялось ли присоединение Российской Федерации к стандартам? Можно применять их для целей технического регламента?

Можно ли применять эти стандарты на территории Российской Федерации в качестве национальных стандартов Российской Федерации?

Ответ:

1) ГОСТ ISO 7899-2-2018 включен в «Перечень на методы исследований (испытаний) и измерений... необходимые для применения и исполнения требований ТР ТС 044/2017» с примечанием «применяется после присоединения Российской Федерации».

До присоединения РФ к ГОСТ ISO 7899-2-2018 в целях выполнения требований ТР ЕАЭС 044/2017 применяется СТБ ISO 7899-2-2015, который включен в «Перечень на методы исследований (испытаний) и измерений... необходимые для применения и исполнения требований ТР ТС 044/2017» с примечанием «не применяется с даты применения ГОСТ ISO 7899-2-2018».

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем «Кодекс»/«Техэксперт»

Китаев Константин Альбертович

Вопрос:

Возникает проблема по определению перманганатного числа в соответствии с ГОСТ 25742.5 «Метанол-яд технический. Метод определения перманганатного числа».

При проведении входного контроля метанола технического по определению перманганатного числа по ГОСТ 25742.5 используют реактив нитрат уранил (для приготовления цветового образца). Нитрат уранил является импортным товаром, и в настоящее время возможности закупить данный реактив и его аналоги в России нет, соответственно, это усложняет в дальнейшем работу. Исходя из вышесказанного, есть ли новый метод определения перманганатного числа в метаноле техническом с возможностью замены импортного реактива нитрата уранила?

Ответ:

К сожалению, похожих методик анализа перманганатного числа в растворах, которые можно было бы адаптировать для анализа метанола без использования азотнокислого уранила, нет.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Китаев Константин Альбертович

Вопрос:

В соответствии с Приказом МЭР от 16 августа 2021 года N 496 в области аккредитации органов инспекции необходимо указывать «область инспекции (подобласть)».

Нормативными документами Росаккредитации определение «область инспекции» не описано.

Руководство по формулированию областей аккредитации для органов инспекции международной практики изложено в ILAC-G28:07/2018 Guideline for the Formulation of Scopes of Accreditation for Inspection Bodies.

Каково определение области и подобласти инспекции в соответствии с требованиями ILAC-G28:07/2018 (с примерами)?

Ответ:

При описании области аккредитации органа инспекции в столбце 3 «Область инспекции (подобласть)/стадия инспекции» необходимо указывать объекты инспекции (продукция, процессы, услуги, установки). Например, продукция растениеводства, зерновые культуры, мясная продукция, сельскохозяйственные машины, буровые установки, услуги общественного питания, проектирование жилых домов и т.п.

В качестве стадий инспекции необходимо добавлять к объектам инспекции (продукция, процессы, услуги, установки) стадии (этапы) их жизненного цикла: стадия разработки, испытаний типа, начальная инспекция, производство и т.п.

Например: зерно и продукты его переработки: производство, хранение, реализация.

Буровые установки: установка, обслуживание, модификация и ремонт.

Услуги общественного питания: проектирование, начальная инспекция, надзор.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

По действию прекращенных к применению на территории РФ стандартов.

Просим дать разъяснения о применении стандартов, в отношении которых выпускаются приказы Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии с формулировками «Прекратить применение на территории Российской Федерации ГОСТ .... »..." «.

Можно ли при новых разработках пользоваться такими ГОСТами?

Если «можно», то в каких случаях, есть ли дополнительные письма-разъяснения от, например, Росстандарта по таким вопросам?

Возможно восстановление ГОСТов, действие которых прекращено на территории РФ?

Например, ГОСТ 7798-70. Согласно приказу от 5 мая 2015 года N 318-ст, его действие восстановлено, но с ограничениями.

«1. Восстановить для добровольного применения на территории Российской Федерации действие ГОСТ 7798-70 „Болты с шестигранной головкой класса точности В. Конструкция и размеры“ только в отношении продукции, поставляемой по Государственному оборонному заказу, с 1 июля 2014 года.»

Возможно ли в таком случае использовать ГОСТ 7798-70 не только «в отношении продукции, поставляемой по Государственному оборонному заказу», но и в продукции общепромышленного назначения?

Ответ:

1) Росстандарт может отменить действие национального стандарта РФ или прекратить действие межгосударственного стандарта в качестве национального стандарта РФ. Формулировка «Прекратить применение на территории Российской Федерации ГОСТ...» относится к применению межгосударственного стандарта в качестве национального стандарта РФ. При этом сам межгосударственный стандарт никуда не исчезает и в соответствии с п.6.6 ГОСТ Р 1.8-2011 «Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты межгосударственные. Правила проведения в Российской Федерации работ по разработке, применению, обновлению и прекращению применения» может применяться в межгосударственных отношениях для изготовления и поставки продукции на экспорт в страны, в которых действует данный стандарт, или для оказания услуг для этих стран и в иных случаях, обусловленных договорами (контрактами), а также для подтверждения соответствия требованиям действующего в РФ технического регламента (в том числе технического регламента ЕАЭС), если данный стандарт включен в соответствующий перечень к техническому регламенту. В отличие от писем, ГОСТ Р 1.8-2011 является нормативным документом Росстандарта.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Вопрос:

Для контроля воды дистиллированной используем ГОСТ Р 58144, воду используем для своих нужд (проведение анализов и приготовление растворов). На ГОСТ Р 58144 не аккредитованы (для собственных нужд аккредитация не требуется). В п.8 ГОСТ Р 54188 для определения каждого физико-химического показателя (согласно таблице 2) определена методика выполнения измерений. Имеем ли мы право проводить испытания воды дистиллированной по физико-химическим показателям по другим методикам, на которые мы аккредитованы, а не по тем, на которые дана ссылка в ГОСТ?

Ответ:

Согласно п.4.1.1 ГОСТ Р 58144-2018 «Вода дистиллированная. Технические условия» (далее — ГОСТ Р 58144) дистиллированная вода должна быть изготовлена в соответствии с требованиями данного стандарта.

Требования к качеству дистиллированной воды приведены в таблицах 1, 2 ГОСТ Р 58144.

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем «Кодекс»/«Техэксперт»

Дукова Мария Владимировна

Вопрос:

В соответствии с постановлением Правительства 46 от 25.01.2022, которое вступило в силу 01.09.2022:

«23. Периодическое подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям проводится каждые 3 года со дня предоставления лицензии.»

У компании лицензия бессрочная, получена 19.02.2016, переоформлена на основании приказа от 09.03.2017 в связи с изменением юр. адреса.

Компания является производственной лабораторией.

Когда компании необходимо проходить подтверждение соответствия лицензиата? С какого момента идет отсчет 3 лет?

Ответ:

П.22 постановления Правительства N 46 от 25.01.2022 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах» гласит: «Периодическое подтверждение соответствия лицензионным требованиям осуществляется лицензирующим органом в соответствии со статьей 19_3 Федерального закона „О лицензировании отдельных видов деятельности“.»

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем "Кодекс"/"Техэксперт"

Шиков Александр Витальевич

Вопрос:

Разъясните требование п.А.11 ГОСТ 8.973-2019. Необходимо ли при оценке предельного значения погрешности средства измерений учитывать погрешность используемых средств поверки (эталонов, от которых передается единица величины)? Если учитывать погрешность используемых средств поверки (эталонов, от которых передается единица величины) при оценке предельного значения погрешности средства измерений необходимо, то каким образом это следует это делать?

Ответ:

Да, необходимо учитывать показатели точности используемых средств поверки, методики поверки и условий поверки или описание структуры образования и источников погрешности для каждой из оцениваемых характеристик, а также методов оценки суммарной погрешности для каждой из оцениваемых характеристик.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Крикун Василий Михайлович

Вопрос:

В лаборатории большое количество импортных средств измерений.

Ранее мы производили периодическое подтверждение типа средства измерений у официальных представителей производителя в РФ. Нам выдавали Свидетельство о подтверждении типа. Срок его действия 3-4-5 лет, в зависимости от оборудования. Сейчас стала приходить информация о закрытии в РФ некоторых дилеров — представительств иностранных производителей.

Как сейчас поверять такие средства измерений после окончания срока выданного Свидетельства?

Ответ:

Поверке подлежат только средства измерений утвержденного типа (п.3 Порядка проведения поверки, утвержденного приказом Минпромторга России от 31.07.2020 N 2510 ).

Порядок продления срока действия свидетельств (сертификатов) об утверждении типа средств измерений, выданных на серийное производство, регламентируется Административным регламентом , утвержденным приказом Росстандарта от 12.11.2018 N 2346 .

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Крикун Василий Михайлович

Вопрос:

Какая статья Приложения Приказа МЭР от 24.10.2020 N 704 содержит требования о регулярной передаче информации во ФГИС ФСА об обновлении данных о поверке СИ и аттестации ИО?

Ответ:

Подпункт в) пункта 1 Положения , утвержденного приказом Минэкономразвития России от 24 октября 2020 года N 704 , требует представления в Росаккредитацию сведений «о наличии и использовании испытательного оборудования, ... средств измерений, ... необходимых для выполнения работ в соответствии с областью аккредитации, с указанием сведений об аттестации, поверке и/или калибровке ...».

В соответствии с  пунктом 10  указанного Положения аккредитованные лица представляют вышеперечисленные сведения в электронном виде посредством внесения информации в ФГИС Росаккредитации «в течение 10 рабочих дней со дня, когда произошли соответствующие изменения, но не позднее дня, когда ... оборудование начало использоваться для выполнения работ в соответствии с областью аккредитации» [пункт 11 а) Положения] .

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Шиков Александр Витальевич

Вопрос:

Разъясните требование п.А.11 ГОСТ 8.973-2019. Необходимо ли при оценке предельного значения погрешности средства измерений учитывать погрешность используемых средств поверки (эталонов, от которых передается единица величины)? Если учитывать погрешность используемых средств поверки (эталонов, от которых передается единица величины) при оценке предельного значения погрешности средства измерений необходимо, то каким образом это следует это делать?

Ответ:

Да, необходимо учитывать показатели точности используемых средств поверки, методики поверки и условий поверки или описание структуры образования и источников погрешности для каждой из оцениваемых характеристик, а также методов оценки суммарной погрешности для каждой из оцениваемых характеристик.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Крикун Василий Михайлович

Вопрос:

Какими документами регламентируется деятельность неаккредитованных лабораторий, кроме ФЗ 102?

Каким образом должна быть налажена СМК в подобных лабораториях, где можно посмотреть?

ГОСТ 17025 — это же для аккредитованных лабораторий, или также ориентироваться на этот ГОСТ?

К нам периодически присылают анкеты для аудита Покупатели, нижеперечисленное должно быть в неаккредитованной лаборатории:

Управление изменениями, отклонениями, рисками;

Управление изменениями (СОП, записи);

Управление отклонениями (СОП, записи);

Управление анализом рисков (СОП, записи);

Претензии (СОП, записи);

Внутренние проверки (самоинспекции) (СОП, записи);

Оценка поставщиков (СОП, записи)?

Ответ:

Федеральный закон РФ N 102-ФЗ не регламентирует лабораторную деятельность лабораторий.

Лабораторную деятельность аккредитованных лабораторий регламентирует Федеральный закон РФ N 412-ФЗ.

Нормативно-правовых актов, регламентирующих лабораторную деятельность неаккредитованных лабораторий, не существует.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Крикун Василий Михайлович

Вопрос:

Руководитель настаивает на ускоренной процедуре расширения ОА. Обязательным требованием необходимо наличие пройденного МСИ по внедряемым методикам. Но в плане провайдера такие испытания стоят в 3 квартале, а процедура должна пройти уже во 2 квартале. Чем можно заменить данные испытания, можно сделать внутри лаборатории по типу ВЛК? И сослаться на свою СМ (план-график на МСИ 2023 г.)?

Ответ:

Порядок прохождения ускоренной процедуры расширения области аккредитации изложен в пункте 1_1 приложения N 17 к постановлению Правительства России от 12 марта 2022 года N 353. В соответствии с подпунктом а) этого пункта к заявлению о расширении области аккредитации прилагаются документы и сведения, указанные в пункте 5 Правил осуществления аккредитации, и «документы системы менеджмента качества, подтверждающие внедрение методик, заявленных в расширяемой области аккредитации, в деятельность испытательной лаборатории (центра) и выполнение требований пункта 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 ...».

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Вопрос:

Какие нормативы для вентиляции в лаборатории и вытяжных шкафов, и где они прописаны? Есть ли действующий документ?

Ответ:

ГОСТ Р 59972-2021 «Системы вентиляции и кондиционирования воздуха общественных зданий. Технические требования» (далее — ГОСТ Р 59972) содержит требования к системам вентиляции и кондиционирования воздуха общественных зданий в целях обеспечения нормативных параметров микроклимата для находящихся в них людей во все периоды года.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Китаев Константин Альбертович

Вопрос:

У нас есть оборудование (конкретно — кондуктометр), в котором прописано, что для его работоспособности мы должны проводить калибровку с помощью калибровочных растворов. Но согласно Федеральному закону «Об обеспечении единства измерений» от 26.06.2008 N 102-ФЗ, ст.2, п.10 калибровка средств измерений — совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений, и проводить калибровку имеет право только юр. лицо или ИП, аккредитованные в области обеспечения единства измерений.

По инструкции к оборудованию это проводить может сам пользователь.

Можем ли мы своими внутренними документами как-то по-другому назвать данную процедуру, например, проверка работоспособности оборудования, или от инструкции не отойти?

Ответ:

Деятельностью, для которой нужна аккредитация, является калибровка средств измерений. Просто калибровка является более широким термином, но также понятно, что производитель ошибочно в паспорте (руководстве к прибору) указал термин калибровка, имея в виду регулировку прибора (самокалибровку) и/или проверку работоспособности.

При разработке документов системы менеджмента (качества) (далее — СМ) следует учесть эти моменты и сделать следующее.

Во-первых, необходимо в документах СМ лаборатории определить эти термины, со ссылкой на соответствующие документы (102-ФЗ, РМГ 29, ISO/IEC Guide 99).

Во-вторых, в дополнение к терминам калибровка средств измерений, поверка средств измерений необходимо определить термины: регулировка прибора (калибровка, настройка), автоматическая регулировка прибора (самокалибровка, самонастройка), промежуточная проверка (работоспособности, точности), градуировка средства измерений, контроль стабильности градуировки средства измерений.

В-третьих, описать, в каких случаях проводятся те или иные действия: требования методики, требования руководства по эксплуатации прибора и иной документации к прибору, законодательные метрологические требования, дополнительные требования, установленные при валидации/верификации методики, дополнительные требования, установленные в СМ лаборатории.

Читать весь ответ
Календарь мероприятий для метролога