Вопрос-ответ

эксперт Службы поддержки пользователей

Гончарова Ирина Вячеславовна

Вопрос:

От чего зависит необходимость аккредитации лаборатории водоканала?

Ответ:

Необходимость аккредитации лаборатории водоканала установлена требованиями статьи 25 «Производственный контроль качества питьевой воды, качества горячей воды» Федерального закона от 07.12.2011 N 416-ФЗ «О водоснабжении и водоотведении», согласно которой:

«Производственный контроль качества питьевой воды, горячей воды, подаваемой абонентам с использованием централизованных систем водоснабжения, включает в себя отбор проб воды, проведение лабораторных исследований и испытаний на соответствие воды установленным требованиям и контроль за выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в процессе водоснабжения.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

Получен протокол испытания на продукцию (тестирование показателей безопасности). В одном из показателей норма была выбрана неправильно. Все остальные показатели определены в соответствии с требованиями ТР ТС. Продукция дополнительно была протестирована по показателю, нормы которого были указаны неверно в первом протоколе.

Насколько допустимо использовать при регистрации декларации о соответствии протокол с неверно указанными нормами, если дополнительно приложить протокол с верными нормами?

Ответ:

В п.11 ст.23 ТР ТС 021/2011 Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» установлено, что при изменении обязательных требований к пищевой продукции доказательственные материалы должны быть изменены в части подтверждения соответствия таким требованиям. При этом принятие новой декларации о соответствии не требуется.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

После вступления в силу стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 особые трудности вызвали положения стандарта, касающиеся калибровки оборудования.

Лаборатория работает в сфере госрегулирования и обеспечивает применение в своей деятельности поверенных средств измерения. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 требует наличие калибровки (п.п.6.4.5, 6.4.6, 6.5).

Просьба разъяснить, должна ли лаборатория предоставить свидетельства и о поверке, и о калибровке? Кто имеет право проводить калибровку? Все СИ должны быть калиброваны — иметь свидетельство?

Ответ:

В ст.2 Федерального закона N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» даны следующие определения поверки и калибровки:

калибровка средств измерений — совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений;

поверка средств измерений — совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям.

Для того чтобы при поверке подтвердить соответствие средств измерений метрологическим требованиям, необходимо сначала определить действительные метрологические характеристики средства измерений, то есть провести калибровку. После этого установленные действительные метрологические характеристики средства измерений сравниваются с требуемыми. Следовательно, поверенное средство измерений является калиброванным.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Гончарова Ирина Вячеславовна

Вопрос:

Какими документами регламентируется прохождение подтверждение компетентности ИЛ дистанционно?

Ответ:

Для ИЛ, аккредитованных в национальной системе аккредитации, прохождение подтверждения компетентности в 2021 году проводится в соответствии с руководством по удалённой оценке, которое утверждено руководителем Росаккредитации 08.12.2020 в качестве документа системы менеджмента Федеральной службы по аккредитации: СМ N 03.1-1.0007, версия 02, ноябрь 2020 года «РУКОВОДСТВО по проведению удалённой оценки».

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

Согласно ч.1 ст.13 ФЗ-102 «Об обеспечении единства измерений» средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации — периодической поверке.

Манометры, установленные на прессах, маслостанциях, обжимных станках, подпадают под поверку? И как разобраться, необходимо ли этот манометр поверять или нет?

Ответ:

Необходимо поверять манометр, если он применяется при измерениях, которые отнесены к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. В ч.3-5 ст.1 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений» перечислены измерения, которые относятся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем «Кодекс»/«Техэксперт»

Кудинова И. Е.

Вопрос:

Испытательная лаборатория аккредитована в национальной системе аккредитации на добровольной основе (проводит испытания вне сферы государственного регулирования).

Может ли такая лаборатория самостоятельно проводить аттестацию своего испытательного оборудования (первичную, периодическую, повторную) в соответствии с ГОСТ Р 8.568-2017, если у нее есть такая техническая возможность?

Каковы требования к составу комиссии по проведению аттестации ИО?

Регламентировано ли наличие дополнительного образования у сотрудников лаборатории, проводящих аттестацию ИО, если да, то каким документом?

Имеет ли право лаборатория сама разработать и утвердить Программу и методику аттестации для своего ИО? Если да, требуется ли согласование с какими-либо службами, каким документом это регламентировано?

Кто проводит метрологическую экспертизу Программы аттестации и Методики аттестации? Какие требования предъявляются к организации, выполняющей метрологическую экспертизу ПА и МА и на основании какого документа?

Ответ:

В соответствии с примечаниями к п.3.1.6 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» исполнитель, оказывающий услугу (проводящий работу) по аттестации испытательного оборудования (ИО), может пройти процедуру подтверждения компетентности в области аттестации ИО в добровольном порядке. Заказчиком и исполнителем может быть одно лицо.

Следовательно, ГОСТ Р 8.568-2017 позволяет проводить аттестацию ИО в своей организации.

В соответствии с п.5.4 ГОСТ Р 8.568-2017 при первичной аттестации ИО в состав комиссии, как правило, включаются представители:

  • заказчика, в том числе лица, ответственные за обеспечение единства измерений и проведение испытаний;
  • исполнителя и, если это необходимо, привлекаемых для выполнения услуги (работ) других юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей;
  • предприятия-изготовителя ИО, если это необходимо или если первичная аттестация ИО проводится на данном предприятии, и (или) если предприятие-изготовитель является заказчиком.

В соответствии с п.6.2 ГОСТ Р 8.568-2017 при первичной аттестации ИО в состав комиссии, как правило, включаются представители:

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

Необходимо ли на данный момент делать оценку измерений по МИ 2427-2016 для производственной лаборатории? Лаборатория работает только для внутренних работ.

Ответ:

Оценка состояния измерений в лаборатории проводится в соответствии с МИ 2427-2016 «Рекомендация. Государственная система обеспечения единства измерений. Оценка состояния измерений в испытательных, измерительных лабораториях и лабораториях производственного и аналитического контроля» на добровольной основе.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Светлов Валерий Валериевич

Вопрос:

В приказе Минэкономразвития РФ от 26 октября 2020 года N 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» в п.26.10 сведения об оснащенности средствами измерений (СИ), подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации, есть следующее требование:

— сведения о результатах поверки СИ в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (номер, дата, срок действия) и (или) сертификат о калибровке СИ (номер, дата, срок действия (при наличии) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений.

В нашей ИЛ имеются средства измерений, приобретённые до 01.09.2020 с первичной поверкой.

Действующий Сертификат о поверке имеется, но данные о результатах поверки СИ в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений отсутствуют.

Будет ли это считаться несоответствием при проверке со стороны ФСА?

И нужно ли нам сейчас предпринимать действия по внеочередной поверке СИ, чтобы данные попали во ФИФ АРШИН?

Ответ:

Указанные обстоятельства считаться несоответствием не будут. Внеочередную поверку организовывать не нужно.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

С 01.01.2021 вступил в силу приказ МЭР от 26.10.2020 N 707.

В п.23 приложения к приказу указано, что лаборатория должна выполнять требования документа в пп.23.3 ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний», который вступает в силу с 01.07.2021.

В п.4 приказа нет информации о введении данного пункта с 01.07.2021.

Имеем ли мы право применять указанный документ с 01.01.2021? Распространяется ли действие указанного документа на лаборатории, оказывающие услуги по контролю качества воды систем водоснабжения, или только на лаборатории, выполняющие испытания продукции для целей подтверждения соответствия?

Ответ:

Если действующий нормативный правовой акт требует применять ГОСТ Р 58973-2020 "Правила к оформлению протоколов испытаний", то Вы должны выполнять требование нормативного правового акта независимо от того, введен ГОСТ Р 58973-2020 в действие или еще нет. А если какой-то стандарт будет отменен или изменен приказом Росстандарта, это не повлияет на применение именно той редакции стандарта, на которую ссылается нормативный правовой акт.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

С 01.01.2021 г. вступают в силу новые критерии аккредитации , утвержденные приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 N 707 .

Просьба проанализировать «Правила, обеспечивающие наличие в бумажном и (или) электронном виде, в том числе с использованием электронных справочно-правовых систем, нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц».

Сейчас эти правила содержатся в действующем приказе Минэкономразвития России от 30.05.2014 N 326 .

В новых критериях аккредитация (утв. приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 N 707 ) требования представлены в  п.24.5 без конкретизации источника получения документов:

«24.5 . Наличие у лаборатории нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение лабораторией требований данных документов».

Необходимо уточнение, какой источник получения документов, указанных в  п.24.5 новых критериев аккредитации?

Ответ:

Если в новых критериях аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 N 707, не указан источник получения документов, перечисленных в п.24.5, то источники получения документов, применяемых в лаборатории, устанавливает сама лаборатория.

Лаборатория вправе установить разные источники получения для разных групп документов (в зависимости от вида документа и его формы – бумажной или электронной, от его правообладателя, если такой есть, и т.п.).

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Гончарова Ирина Вячеславовна

Вопрос:

Наша организация аккредитована на проведение поверки.

Можем ли мы осуществлять калибровку в области аккредитации по поверке?

Организация занимается разработкой, производством и продажей изделий медицинского назначения: суточные мониторы ЭКГ и АД.

Можем ли мы выдавать по требованию заказчика свидетельства о калибровке своих изделий и аналогичных изделий других производителей?

Ответ:

Аккредитация на проведение поверки в соответствии с утверждённой областью аккредитации на поверку средств измерений не даёт права осуществлять калибровку в этой области аккредитации, т.к. в области аккредитации указано направление деятельности в области обеспечения единства измерений «поверка средств измерений».

Выдавать по требованию заказчика свидетельство о калибровке своих изделий и аналогичных изделий других производителей организация не может, т.к. если она аккредитована на поверку средств измерений, то оформлять результаты поверки необходимо в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России от 02.07.2015 N 1815 (ред. от 28.12.2018) «Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке» (Зарегистрировано в Минюсте России 04.09.2015 N 38822), а именно с оформлением свидетельства о поверке или извещения о непригодности (в зависимости от результатов поверки), протокола поверки и нанесения (или аннулирования) знака поверки.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

Как и кем устанавливается временной интервал между поверками СИ один или два года?

Мы хотим установить интервал между поверками нашего изделия 2 года (ранее был 1 год). Что необходимо для этого предпринять, какие испытания провести?

Можно ли его увеличить на основании анализа подконтрольной эксплуатации?

Ответ:

На основании ч.1 ст.12 Федерального закона N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» интервал между поверками средств измерений устанавливается при утверждении типа средств измерений.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

Как можно описать выполнение требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в том случае, если управление данной системой и ее поддержание осуществляется дистанционно или через внешнего поставщика, лаборатория должна обеспечить соответствие поставщика или оператора системы "всем применимым требованиям настоящего стандарта" в отношении услуг, поставляемых ПСС "Техэксперт"?

 Просьба разъяснить порядок работы испытательной лаборатории с внешними документами, входящими в состав электронных систем "Техэксперт".

Ответ:

В п.7.11.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" говорится о системе управления информацией лаборатории, используемой для сбора, обработки, записи, представления результатов, хранения или поиска данных.

Читать весь ответ
Календарь мероприятий для метролога
Попробовать бесплатно