Вопрос-ответ

эксперт Службы поддержки пользователей

Крикун Василий Михайлович

Вопрос:

Какая статья Приложения Приказа МЭР от 24.10.2020 N 704 содержит требования о регулярной передаче информации во ФГИС ФСА об обновлении данных о поверке СИ и аттестации ИО?

Ответ:

Подпункт в) пункта 1 Положения , утвержденного приказом Минэкономразвития России от 24 октября 2020 года N 704 , требует представления в Росаккредитацию сведений «о наличии и использовании испытательного оборудования, ... средств измерений, ... необходимых для выполнения работ в соответствии с областью аккредитации, с указанием сведений об аттестации, поверке и/или калибровке ...».

В соответствии с  пунктом 10  указанного Положения аккредитованные лица представляют вышеперечисленные сведения в электронном виде посредством внесения информации в ФГИС Росаккредитации «в течение 10 рабочих дней со дня, когда произошли соответствующие изменения, но не позднее дня, когда ... оборудование начало использоваться для выполнения работ в соответствии с областью аккредитации» [пункт 11 а) Положения] .

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Шиков Александр Витальевич

Вопрос:

Разъясните требование п.А.11 ГОСТ 8.973-2019. Необходимо ли при оценке предельного значения погрешности средства измерений учитывать погрешность используемых средств поверки (эталонов, от которых передается единица величины)? Если учитывать погрешность используемых средств поверки (эталонов, от которых передается единица величины) при оценке предельного значения погрешности средства измерений необходимо, то каким образом это следует это делать?

Ответ:

Да, необходимо учитывать показатели точности используемых средств поверки, методики поверки и условий поверки или описание структуры образования и источников погрешности для каждой из оцениваемых характеристик, а также методов оценки суммарной погрешности для каждой из оцениваемых характеристик.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Крикун Василий Михайлович

Вопрос:

Какими документами регламентируется деятельность неаккредитованных лабораторий, кроме ФЗ 102?

Каким образом должна быть налажена СМК в подобных лабораториях, где можно посмотреть?

ГОСТ 17025 — это же для аккредитованных лабораторий, или также ориентироваться на этот ГОСТ?

К нам периодически присылают анкеты для аудита Покупатели, нижеперечисленное должно быть в неаккредитованной лаборатории:

Управление изменениями, отклонениями, рисками;

Управление изменениями (СОП, записи);

Управление отклонениями (СОП, записи);

Управление анализом рисков (СОП, записи);

Претензии (СОП, записи);

Внутренние проверки (самоинспекции) (СОП, записи);

Оценка поставщиков (СОП, записи)?

Ответ:

Федеральный закон РФ N 102-ФЗ не регламентирует лабораторную деятельность лабораторий.

Лабораторную деятельность аккредитованных лабораторий регламентирует Федеральный закон РФ N 412-ФЗ.

Нормативно-правовых актов, регламентирующих лабораторную деятельность неаккредитованных лабораторий, не существует.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Крикун Василий Михайлович

Вопрос:

Руководитель настаивает на ускоренной процедуре расширения ОА. Обязательным требованием необходимо наличие пройденного МСИ по внедряемым методикам. Но в плане провайдера такие испытания стоят в 3 квартале, а процедура должна пройти уже во 2 квартале. Чем можно заменить данные испытания, можно сделать внутри лаборатории по типу ВЛК? И сослаться на свою СМ (план-график на МСИ 2023 г.)?

Ответ:

Порядок прохождения ускоренной процедуры расширения области аккредитации изложен в пункте 1_1 приложения N 17 к постановлению Правительства России от 12 марта 2022 года N 353. В соответствии с подпунктом а) этого пункта к заявлению о расширении области аккредитации прилагаются документы и сведения, указанные в пункте 5 Правил осуществления аккредитации, и «документы системы менеджмента качества, подтверждающие внедрение методик, заявленных в расширяемой области аккредитации, в деятельность испытательной лаборатории (центра) и выполнение требований пункта 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 ...».

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Вопрос:

Какие нормативы для вентиляции в лаборатории и вытяжных шкафов, и где они прописаны? Есть ли действующий документ?

Ответ:

ГОСТ Р 59972-2021 «Системы вентиляции и кондиционирования воздуха общественных зданий. Технические требования» (далее — ГОСТ Р 59972) содержит требования к системам вентиляции и кондиционирования воздуха общественных зданий в целях обеспечения нормативных параметров микроклимата для находящихся в них людей во все периоды года.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Китаев Константин Альбертович

Вопрос:

У нас есть оборудование (конкретно — кондуктометр), в котором прописано, что для его работоспособности мы должны проводить калибровку с помощью калибровочных растворов. Но согласно Федеральному закону «Об обеспечении единства измерений» от 26.06.2008 N 102-ФЗ, ст.2, п.10 калибровка средств измерений — совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений, и проводить калибровку имеет право только юр. лицо или ИП, аккредитованные в области обеспечения единства измерений.

По инструкции к оборудованию это проводить может сам пользователь.

Можем ли мы своими внутренними документами как-то по-другому назвать данную процедуру, например, проверка работоспособности оборудования, или от инструкции не отойти?

Ответ:

Деятельностью, для которой нужна аккредитация, является калибровка средств измерений. Просто калибровка является более широким термином, но также понятно, что производитель ошибочно в паспорте (руководстве к прибору) указал термин калибровка, имея в виду регулировку прибора (самокалибровку) и/или проверку работоспособности.

При разработке документов системы менеджмента (качества) (далее — СМ) следует учесть эти моменты и сделать следующее.

Во-первых, необходимо в документах СМ лаборатории определить эти термины, со ссылкой на соответствующие документы (102-ФЗ, РМГ 29, ISO/IEC Guide 99).

Во-вторых, в дополнение к терминам калибровка средств измерений, поверка средств измерений необходимо определить термины: регулировка прибора (калибровка, настройка), автоматическая регулировка прибора (самокалибровка, самонастройка), промежуточная проверка (работоспособности, точности), градуировка средства измерений, контроль стабильности градуировки средства измерений.

В-третьих, описать, в каких случаях проводятся те или иные действия: требования методики, требования руководства по эксплуатации прибора и иной документации к прибору, законодательные метрологические требования, дополнительные требования, установленные при валидации/верификации методики, дополнительные требования, установленные в СМ лаборатории.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Китаев Константин Альбертович

Вопрос:

Как быть, если выходит методика (ГОСТ, МУК, РД,ПНД Ф) с 01.01.2023 взамен, а текст методики еще не издан?

Ответ:

В соответствии с Административным регламентом исполнения Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной функции по учету национальных стандартов, правил стандартизации, норм и рекомендаций в этой области и обеспечению их доступности заинтересованным лицам, утвержденным приказом Минпромторга России от 6 ноября 2008 г. N 266 (п 62), «обеспечение на постоянной основе официального опубликования вновь утвержденных национальных стандартов, изменений, дополнений к ним в электронно-цифровой форме на Интернет-портале Федерального агентства в сети Интернет осуществляется в срок не более 30 дней после утверждения национальных стандартов. К официально опубликованным стандартам в электронно-цифровой форме обеспечивается свободный бесплатный доступ на срок, необходимый для ознакомления с ними — на 1 год». Все новые ГОСТы можно посмотреть на сайте ФГБУ РСТ https://protect.gost.ru/default.aspx?control=6&month=11&year=2022.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Крикун Василий Михайлович

Вопрос:

В рубрике «Вопросы и ответы» рассматривался вопрос — Правомерно ли использовать методики исследований, отмененные в России, но содержащиеся в перечне к техрегламенту. Ответ относится к методикам, отмененным в РФ, но действующим на территории других стран ЕЭС.

Но есть ГОСТы, которые просто отменены. Как быть в этом случае? Можно ли их применять для целей подтверждения соответствия?

Ответ:

Действующие законодательные и нормативные правовые акты Российской Федерации, так же как и документы по стандартизации, не содержат запрета на включение в область аккредитации документов, устанавливающих правила и методы исследований (испытаний), измерений, утративших силу, и проведение по таким документам работ (отбор проб, исследования, испытания, измерения).

Не содержат ни в какой форме такого запрета Методические рекомендации «Описание области аккредитации испытательной лаборатории (центра)» и Критерии аккредитации. Упомянутый в этих Критериях ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (пункт 7.1.2) требует от лаборатории «информировать заказчика, когда метод, запрашиваемый заказчиком, является ... устаревшим».

Росаккредитация 17 мая 2018 года в п.2 своего Разъяснения опубликовала следующее: «Аккредитованное лицо вправе проводить исследования (испытания) и измерения в соответствии с ранее действующими версиями нормативных документов, включенных в утвержденную область аккредитации. При этом основания, случаи и процедуры использования ранее действующих версий таких нормативных документов должны быть отражены в системе менеджмента аккредитованного лица и должны соблюдаться». Документ размещен на сайте Росаккредитации (https://fsa.gov.ru/) по маршруту: "Главная"/"Пресс-центр"/"Важная информация".

Таким образом, ранее действующие версии нормативных документов, содержащие методики исследований (испытаний) и измерений, включенные в утвержденную область аккредитации, могут применяться в лабораторной деятельности при условии, что в системе менеджмента качества регламентирована процедура управления такими документами, а также процедура взаимодействия с заказчиком, включающая порядок доведения актуальности таких нормативных документов.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Китаев Константин Альбертович

Вопрос:

Каким документом нормируется аккредитация органов по сертификации в добровольных системах?

Ответ:

Органы по сертификации, действующие в добровольной системе аккредитации, должны проходить аккредитацию в национальной системе аккредитации (Росаккредитации).

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем "Кодекс"/"Техэксперт"

Яшин Валентин Сергеевич

Вопрос:

Согласно «Правилам промышленной безопасности при использовании оборудования, работающего под избыточным давлением»

П.п.344 Поверка манометров с их опломбированием или клеймением должна быть произведена не реже одного раза в 12 месяцев, если иные сроки не установлены в документации на манометр.

Манометр, внесен в реестр средств измерений, согласно описанию типа имеет межповерочный интервал 2 года.

При применении манометров данного типа на оборудовании ОПО поверка осуществляется 1 раз в 2 года.

Так ли это?

Ответ:

При применении манометров, у которых в описании типа средства измерения указан межповерочный интервал 2 года, они должны проходить поверку раз в 2 года.

Согласно пункту 6 Приказа Минпромторга России от 31.07.2020 N 2510 «Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке»

Средства измерений представляются на периодическую поверку по окончании межповерочного интервала.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

Для использования при проектировании нормативных документов, в частности государственных стандартов, наш институт печатает документы на бумажном носителе. При этом документ ставится на учет для отслеживания его статуса и своевременного венесения в него изменений и дополнений.

Правомерно ли наше действие, является ли бумажный носитель официальным документом, если он взят из официального источника ИС «Техэксперт»?

Основание для написания обращения — отказ в приеме документов ЦСМ при аттестации лаборатории.

Ответ:

В ст.6 Федерального закона от 06.04.2011 N 63-ФЗ «Об электронной подписи» установлено, что информация в электронной форме признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством РФ только при наличии квалифицированной электронной подписи. Следовательно, документы в составе любых негосударственных электронных информационных систем являются справочными, неофициальными. Соответственно, и распечатка неофициального документа не может быть признана равнозначной официальному документу на бумажном носителе.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Крикун Василий Михайлович

Вопрос:

Можно ли при оформлении деклараций о соответствии продукции назначить другое должностное лицо, отличное от генерального директора (например, руководителя отдела стандартизации и сертификации), и как это правильно оформить?

Ответ:

Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (ранее — Таможенного союза) составляется согласно единой форме декларации о соответствии требованиям технического регламента Таможенного союза и правилам ее оформления, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.12.2012 N 293. В соответствии с требованиями пункта к) Правил оформления декларации о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза, утвержденными указанным Решением, в поле 10 приводится «подпись, фамилия, имя и отчество (при наличии) ... руководителя организации-заявителя или лица организации-заявителя, уполномоченного в соответствии с законодательством государства-члена, с проставлением печати заявителя (если иное не установлено законодательством государства-члена).

В Российской Федерации действует приказ Минпромторга России от 27.05.2021 N 1934, которым утвержден «Состав сведений, содержащихся в декларациях о соответствии». Пункт 12 этого Состава содержит следующее требование «В строке „Заявитель“ ставится усиленная квалифицированная электронная подпись уполномоченного лица заявителя, а также указываются фамилия, имя и отчество (при наличии) лица, руководителя юридического лица — заявителя (или лица, уполномоченного руководителем подписывать декларацию о соответствии) ...».

Таким образом, руководитель организации вправе уполномочить на право подписания декларации любого сотрудника организации. В рамках российского гражданского законодательства такое уполномочивание требует оформления доверенности на право подписи документов. Гражданский кодекс Российской Федерации содержит только общие положения о доверенности и не предъявляет каких-либо специальных требований к оформлению доверенности на право подписи документов, но требует определить объем полномочий доверенного лица.

Следовательно, в доверенности следует указать перечень документов, которые доверенное лицо имеет право подписывать на основании этой доверенности, в том числе указать декларацию о соответствии.

Некоторые документы по стандартизации, как ранее принятые (например, ГОСТ Р 56014-2014), так и вновь разработанные (например, ГОСТ Р 58763-2019), могут содержать несколько отличные требования к подписанту декларации, однако положения указанных выше документов следует учитывать в обязательном порядке.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Крикун Василий Михайлович

Вопрос:

Подлежит ли актуализации вспомогательная литература в органе инспекции (включена в область аккредитации) — сборники, справочные материалы, учебная и научная литература, или актуализации подлежат только нормативно-правовые акты и нормативные документы?

Если да, то в каком порядке (куда писать запросы, кто актуализирует, как часто это необходимо делать)?

Ответ:

В соответствии с  Методическими рекомендациями (утверждены приказом Росаккредитации от 25 декабря 2019 года N 277 ) в область аккредитации органа инспекции «не допускается указывать документы, которые не содержат требования к объекту инспекции» ( п.9.2 ) и необходимо включать «документы, устанавливающие методы инспекции» ( п.10.1 ). Следовательно, включенные в область аккредитации документы не могут быть разделены на какие-либо группы по важности, в том числе и на «вспомогательную литературу».

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем «Кодекс»/«Техэксперт»

Яшин Валентин Сергеевич

Вопрос:

Вопросы в сфере аккредитации при проведении выездной проверки:

1. Каким нормативным документом регламентируются полномочия наблюдателей во время проведения выездной экспертизы (аккредитации)?

2. Утверждены ли правила деловой и профессиональной этики наблюдателя во время аккредитации? Если да, то где они прописаны?

3. Что входит в их полномочия? Что они могут, а чего не могут?

4. Может ли наблюдатель требовать:

— предоставить ему сканы документов СМК?

— перенести документы СМК на свой личный флеш-носитель?

— предоставить корочки допуска к электрощиту?

— предоставить справку об отказе использования доказательств соответствия с прошлой ГУ?

5. В целях избежания конфликта интересов и соображений беспристрастности может ли повторно назначаться один и тот же наблюдатель? Если до этого по ГУ с его участием заявитель подавал апелляцию?

Ответ:

1. Процедура проведения выездной экспертизы соответствия заявителя регламентируется Федеральным законом от 28.12.2013 N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и приказом Федеральной службы по аккредитации от 29 апреля 2020 года N 84 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральной службой по аккредитации государственной услуги по аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации, расширению, сокращению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц, прекращению действия аккредитации, внесению изменений в сведения реестра аккредитованных лиц». Термин «наблюдатель» в указанных документах отсутствует. Лица, участвующие в выездной экспертизе соответствия заявителя, определены как технический эксперт, эксперт по аккредитации и должностное лицо Росаккредитации.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Лисицкая Ольга Сергеевна

Вопрос:

Все вопросы по сертификации продукции в РФ регламентированы ФЗ 184 «О техническом регулировании».

В Решении Совета Евразийской экономической комиссии, п.16 от 18.04.2018 N 44 «О типовых схемах оценки соответствия» сказано, что орган по сертификации продукции проводит периодическую оценку сертифицированной продукции в течение срока действия сертификата соответствия продукции 1 раз в год, если иное не установлено техническим регламентом.

У нас имеются сертификаты ТР ТС 012/2011. Орган по сертификации, выдавший сертификат, прекратил свою деятельность, оформив передачу сертификата соглашением между двумя органами в 2018 г.: органом по сертификации, выпустившим сертификат (далее — Орган 1), и другим органом по сертификации, имеющим аккредитацию (далее — Орган 2).

Но при этом в реестре выданных сертификатов на сайте ФСА информация о смене органа не изменена.

Обязанность по данной передаче сертификатов введена только с 2020 года: согласно абз.4 п.14 Постановления Правительства РФ N 1856 от 18.11.2020 «О порядке формирования и ведения реестра выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии» сказано, что для внесения сведений о сертификате соответствия в единый реестр передаются сведения о заключении с заявителем договора о передаче сертификата соответствия, выданного на серийную продукцию, с иным органом по сертификации (с приложением электронной копии (скан-копии) договора).

Согласно примененной схеме сертификации 1с требуется проведение ежегодных инспекционных контролей (далее — ИК) со стороны органа по сертификации.

Ссылаясь на вышеуказанное соглашение, на нас вышел орган по сертификации Орган 2 и предложил провести ИК. Данные ИК были проведены за 2019 и 2020 гг., пропустив при этом 2018 год.

В 2021 г. году Россакредитация приостановила действие сертификата на основании приказа Росаккредитации от 18.11.2021 N 234 «О приостановлении действия сертификата соответствия» в соответствии с  подпунктом «к» пункта 14 Правил приостановления, возобновления и прекращения действия сертификатов соответствия, признания их недействительными, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2021 N 936.

Орган 2 в своем ответе на наш запрос сообщил, что требуемые данные о проведении ИК не планировал передавать в ФСА (ФГИС ФСА).

Каким образом действовать при уклонении органом по сертификации от заключения прямого договора на проведение ИК, как того требует раздел 4 ГОСТ Р 58984-2020? Орган предлагает заключить договор с третьим лицом, при этом прием оплаты и подписание актов выполненных работ проводит третье лицо, а необходимые процедуры по ИК выполняет орган по сертификации, выпустивший сертификат (в т.ч. передачу данных о проведенном ИК в ФСА), насколько такая схема законна?

Ответ:

Только сам орган по сертификации полномочен осуществлять инспекционный контроль, а значит, выступать стороной договора на его проведение; аккредитованные испытательные лаборатории (центры) лишь привлекаются на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений.

Права на проведение инспекционного контроля сертифицированной продукции могут быть переданы только другому органу по сертификации.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Мачнев Дмитрий Евгеньевич

Вопрос:

Есть ли алгоритмы упрощенной оценки вклада в неопределенность измерений от отбора проб с признанием такого вклада несущественным? Как распространять оцененную/рассчитанную неопределенность отбора проб на другие показатели (особенно на те, значимых концентраций которых в пробах нет)?

Ответ:

Таких алгоритмов в настоящее время не предусмотрено нормативно-правовыми актами.

Однако, согласно пункту 7.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий (Переиздание)» (утвержден приказом Росстандарта от 15.07.2019 N 385-ст, далее — «ГОСТ ISO/IEC 17025-2019»), лаборатория должна определять вклад(ы) в неопределенность измерений, в том числе вклад неопределённости, который зависим от отбора проб (образцов).

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Шиков Александр Витальевич

Вопрос:

Как производить оценку неопределённости отбора проб несбалансированным планом, то есть когда возможен отбор параллельных проб, но невозможен анализ в условиях повторяемости внутри ИЛ и получения по два результата испытаний на каждую пробу. Т.е. у нас имеется на каждую параллельную пробу один результат с расширенной неопределенностью.

Ответ:

Неопределенность измерения — наиболее важный обобщенный параметр, характеризующий качество измерений. В настоящее время в разработке методов оценки неопределенности, возникающей на аналитическом этапе измерения, достигнут значительный прогресс, однако измерение почти всегда включает процесс отбора пробы.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Китаев Константин Альбертович

Вопрос:

Относится ли деятельность по испытаниям в целом и по испытаниям в сфере экологического мониторинга, в частности, к оценке соответствия?

Ответ:

Деятельность по испытаниям в целом относится к оценке (подтверждению) соответствия. Но измерения в сфере экологического мониторинга нельзя отнести к оценке соответствия, поскольку согласно Федеральному закону от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании» к формам подтверждения соответствия относятся сертификация и декларирование соответствия.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Китаев Константин Альбертович

Вопрос:

Нас уведомили о соответствии одновременно — п.5 ч.1 ст.22 ФЗ N 412-ФЗ и п.1 ч.7 ст.23 ФЗ N 412-ФЗ .

Данные пункты противоречат друг другу?

В чем различие в выполнении данных пунктов в случае неустранения аккредитованным лицом?

Ответ:

Данные пункты являются взаимосвязанными, и их применение указывает на то, что аккредитованному лицу прекратили действие аккредитации в части области аккредитации, то есть сократили часть методик, объектов, нормативных документов или видов измерений. Аккредитованному лицу лучше самостоятельно подготовить сокращенную область и внести ее в реестр аккредитованных лиц.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кан Виктория Михайловна

Вопрос:

Являются ли эквивалентными документы МУК 4.3.2194-07 и МУК 4.3.3722-21 ? Второй применяется взамен первого, нас интересует, эквивалентны они или нет. И если да, то в каком письме эквивалентности это отражено.

Ответ:

Рабочая группа Росстандарта и Росаккредитации на своих заседаниях определяет, какие нормативные документы являются эквивалентными, для того чтобы перейти от применения замененных стандартов к применению заменяющих без дополнительного оснащения испытательных лабораторий (центров) испытательным оборудованием и средствами измерений, без повышения квалификации специалистов-экспертов, без внесения изменений в процедуры и без расширения области аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия.

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем "Кодекс"/"Техэксперт"

Крикун Василий Михайлович

Вопрос:

Возник вопрос по представлению результатов качественных методик в Области аккредитации лаборатории.

В настоящий момент в ОА в качественных методиках указан диапазон соответствует/не соответствует/описание.

Диапазон определения «описание» очень удобен, но внести его в Конфигуратор нельзя.

В Конфигураторе есть только «соответствует/не соответствует».

Также на вебинаре, проводимом Росаккредитацией по вопросам работы с Конфигуратором, было рекомендовано указывать диапазон качественных МВИ как «соответствует/не соответствует».

В то же время, на наш взгляд, выдавая результат в виде «соответствует/не соответствует», мы оцениваем соответствие требованиям НД. Не будет ли приравниваться данный диапазон к выдаче заключений о соответствии?

Если да, то возникают вопросы:

— корректно ли указывать заключение в таблице результатов в протоколе?

— как быть, если лаборатория не выдает заключений о соответствии (об этом прописано в СМК)?

Как можно выйти из этой ситуации? При формировании ОА в Конфигураторе многие лаборатории столкнутся с такой проблемой.

Ответ:

Аккредитованная лаборатория в установленной области аккредитации должна руководствоваться требованиями аккредитующего органа (ФСА). В документации СМК лаборатории должны применяться только установленные в критериях аккредитации термины или специфические отраслевые термины, следовательно, применение термина «описание» в протоколах испытаний недопустимо, если он не используется в соответствующей методике.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Светлов Валерий Валериевич

Вопрос:

Если диапазон методики измерений находится вне сферы госрегулирования в области обеспечения единства измерений, это означает, что в части данного диапазона испытательная лаборатория (ИЛ) не гарантирует достоверность результата измерений, и данная методика (в части данного диапазона) не может быть включена в область аккредитации ИЛ. Так ли это?

Ответ:

Нет, это не так. Данные методики могут быть включены в область аккредитации.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

Возник вопрос по аккредитации испытательных лабораторий.

На сайте Росаккредитации в документе «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации» на странице 18 написано, что к заявлению об аккредитации нужно прикладывать анкету самообследования с 1.09.2022.

Если заявление об аккредитации будет подаваться раньше, нужно ли приложить какой-то документ вместо анкеты?

Ответ:

В соответствии с п.2 приложения 2 к приказу Минэкономразвития России от 29.10.2021 N 657 к заявлению об аккредитации, заявлению о расширении области аккредитации и к заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица должны прилагаться:

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Крикун Василий Михайлович

Вопрос:

Приобретен новый прибор, который позволяет расширить диапазон применения методики: в актуализированной области аккредитации испытательной лаборатории (ИЛ) меняем диапазон согласно новому средству измерения или необходимо включить в расширение области аккредитации эту же методику с новым диапазоном?

Ответ:

В пункте 9 статьи 4 Федерального закона N 412-ФЗ область аккредитации определена как «сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена, сокращена или актуализирована». Описание области аккредитации осуществляется в соответствии с утверждаемыми национальным органом по аккредитации методическими рекомендациями.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Крикун Василий Михайлович

Вопрос:

В рубрике «Вопросы и ответы» рассматривался вопрос — Правомерно ли использовать методики исследований, отмененные в России, но содержащиеся в перечне к техрегламенту. Ответ относится к методикам, отмененным в РФ, но действующим на территории других стран ЕЭС.

Но есть ГОСТы, которые просто отменены. Как быть в этом случае? Можно ли их применять для целей подтверждения соответствия?

Ответ:

Действующие законодательные и нормативные правовые акты Российской Федерации, так же как и документы по стандартизации, не содержат запрета на включение в область аккредитации документов, устанавливающих правила и методы исследований (испытаний), измерений, утративших силу, и проведение по таким документам работ (отбор проб, исследования, испытания, измерения).

Не содержат ни в какой форме такого запрета Методические рекомендации «Описание области аккредитации испытательной лаборатории (центра)» и Критерии аккредитации. Упомянутый в этих Критериях ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (пункт 7.1.2) требует от лаборатории «информировать заказчика, когда метод, запрашиваемый заказчиком, является ... устаревшим».

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Крикун Василий Михайлович

Вопрос:

В протоколе, выданном аккредитованной лабораторией в составе документа «Сведения о происхождении отходов по исходному сырью и по принадлежности к определенному производству, технологическому процессу, об агрегатном состоянии и физической форме вида отходов», указана методика 2021 года, при этом в области аккредитации эта методика 2016 года.

Является ли выданный протокол действительным и верным?

В области аккредитации указана методика СТО МИ 2606-2013, а в протоколе — СТО МИ 2606-2021 «Методика измерений концентраций оксида углерода, оксидов азота, диоксида серы, сероводорода, формальдегида, акролеина в воздухе рабочей зоны, промышленных выбросах индикаторным методом с применением газоопределителей химических типа ГХ-Е».

Ответ:

Выданный протокол является недействительным по двум причинам:

  1. На основании положения п.5.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна заявлять о соответствии этому стандарту только в задокументированной области лабораторной деятельности, то есть в установленной (утвержденной) области аккредитации.
  2. По состоянию на 07.02.2022 в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (ФГИС «АРШИН») в разделе «Аттестованные методики (методы) измерений» отсутствует информация об аттестации СТО МИ 2606-2021, СТО МИ 2606-2013 в ФГИС «АРШИН» внесена под номером ФР.1.31.2013.16116 и имеет статус действующей методики.
Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кан Виктория Михайловна

Вопрос:

Существует ли документ (письмо, комментарии, разъяснения...), говорящий о правомерности использования методик выполнения исследований, которые отменены на территории РФ, в связи с утверждением и введением в действие национального стандарта (ГОСТ Р), но при этом содержащихся в перечнях, утверждаемых Евразийской экономической комиссией к соответствующему техническому регламенту?

Ответ:

Согласно п.4 приложения N 9 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014 , в целях выполнения требований технического регламента Союза Комиссия утверждает перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия — национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента Союза.

Применение на добровольной основе соответствующих стандартов, включенных в указанный перечень, является достаточным условием соблюдения требований соответствующего технического регламента Союза.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Крикун Василий Михайлович

Вопрос:

Испытательная лаборатория готовится к аккредитации с целью проведения испытаний продукции (натуральная кожа и меховая овчина), которую выпускает организация, в состав которой входит ИЛ.

Применение результатов испытаний:

1) Результаты испытаний будут использоваться для производственного контроля качества продукции.

2) Протоколы испытаний будут предоставляться покупателю продукции (по требованию).

Уточните, пожалуйста, будет ли в обоих случаях лабораторная деятельность относиться к сфере государственного регулирования (N 102-ФЗ)?

Ответ:

При применении результатов испытаний только при производственном (технологическом) контроле качества продукции проводимые при испытаниях измерения могут выполняться вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений (части 3 и 4 статьи 1 N 102-ФЗ ). Однако для таких испытаний аккредитация необязательна, но нужно учитывать ситуацию, рассмотренную ниже. Если хотя бы одна из указанных ситуаций к вашей лаборатории применима, то она будет единственная, рассматриваемая при аккредитации.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Богдашова Людмила Викторовна

Вопрос:

В соответствии с ч.4 ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»результаты поверки средств измерений подтверждаются сведениями о результатах поверки средств измерений, включенными в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений, а в соответствии с п.564 ФНП «ПБ в НГП», утв. приказом Ростехнадзора от 15.12.2020 N 534, на ОПО не допускается установка и пользование средствами измерений, измерительными приборами не имеющими клейма или свидетельства о поверке. Обязательно ли наличие свидетельства о поверке на бумажном носителе или нанесение клейма на средство измерения?

Ответ:

Существует:

приказ Минпромторга России от 31.07.2020 N 2510 «Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке», где указано:

«22. По заявлению владельца средств измерений или лица, представившего их на поверку, с учетом требований методик поверки аккредитованное на поверку лицо, проводившее поверку, в случае положительных результатов поверки (подтверждено соответствие средств измерений метрологическим требованиям) наносит знак поверки на средства измерений и (или) выдает свидетельства о поверке, оформленные в соответствии с требованиями к содержанию свидетельства о поверке, утверждаемыми настоящим приказом, и (или) в паспорт (формуляр) средств измерений вносит запись о проведенной поверке или в случае отрицательных результатов поверки (не подтверждено соответствие средств измерений метрологическим требованиям) выдает извещения о непригодности к применению средства измерений».

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Крикун Василий Михайлович

Вопрос:

Подскажите, какими техническими возможностями должна обладать лаборатория для осуществления удалённой процедуры проверки компетентности?

Более подробно интересуют именно рекомендации по оснащению рабочего места (компьютер, ПО, принтер/сканер, скорость интернет-соединения.) Каким документом это все регламентируется?

Ответ:

Подходы к организации проведения выездной оценки соответствия заявителя или аккредитованного лица критериям аккредитации в форме удаленной оценки, порядок работы с сервисом обмена Росаккредитации, а также методы, применяемые экспертной группой и должностными лицами Росаккредитации в рамках проведения такой оценки, регламентированы Руководством по проведению удаленной оценки. Руководство не предъявляет конкретных требований к применяемым техническим средствам, но перечисленные виды и формы передаваемой экспертной группе информации (документации и сведений) позволяют определить необходимый набор технических средств: ПЭВМ (лучше ноутбук), сканер, веб-камера, микрофон, цифровой фотоаппарат, принтер, смартфон и Wi-Fi роутер (если подключаются несколько устройств).

Читать весь ответ
Служба поддержки пользователей систем «Кодекс»/«Техэксперт»

Крикун В. М.

Вопрос:

Прошу пояснить, как должны оформляться документы для внедрения методики по физическим или химическим факторам? Отличается ли данная процедура от процедуры верификации?

Ответ:

Внедрение и верификация методик испытаний по физическим или химическим факторам практически ничем не отличается от аналогичных работ с другими методиками. Отличие может заключаться в виде нормативно-правовых актов или документов по стандартизации, которые содержат такие методики испытаний, а также в виде отраслевых особенностей применения результатов испытаний.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

Обязательно ли иметь рабочим манометрам кл. точности 1,5 (в диапазоне от 0 до 16 кгс/см) серийные (заводские) номера для проведения операции поверки и калибровки в государственном ЦСМ? Дело в том, что ЦСМ в нашем городе отказывается принимать манометры без заводского номера и паспорта для проведения поверки и калибровки.

Ответ:

Приказом Минпромторга России от 31.07.2020 N 2510 утвержден «Порядок проведения поверки средств измерений», в п.8 которого установлено, что СИ, представляемые на поверку, должны иметь заводские (серийные) номера или буквенно-цифровые обозначения, нанесенные на СИ или, при невозможности нанесения на СИ, на эксплуатационный документ или упаковку СИ, которые должны идентифицировать каждый экземпляр СИ.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

При подаче заявления на госуслугу (прохождение ПК) через личный кабинет Росаккредитации требуется ли прикладывать скан заявления на прохождение ПК и формы? Скан области аккредитации — да, тут нет вопроса. Каким документом регламентируются процедуры на текущий момент (до 22.10.2021)?

Есть ли образец?

Ответ:

В соответствии с п.19 «Административного регламента по предоставлению Федеральной службой по аккредитации государственной услуги по аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации, расширению, сокращению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц, прекращению действия аккредитации, внесению изменений в сведения реестра аккредитованных лиц», утвержденного приказом Росаккредитации от 29.04.2020 N 84, для проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица заявитель представляет заявление о предоставлении государственной услуги по формам, установленным приказом Минэкономразвития России от 23.05.2014 N 288 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации».

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Светлов Валерий Валериевич

Вопрос:

Специалист обучился по теме «Испытания СИ в целях утверждения типа». Можно ли внести его в форму? Сейчас в форме только поверители, работающие с оборудованием, задействованным в испытаниях.

Ответ:

Информацию об образовании персонала необходимо вносить в форму 1, а также в личный кабинет ФГИС Росаккредитации.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

На данный момент идет подготовка к аккредитации. Ранее работали по ГОСТ Р 54669 (п.7), в котором прописано необходимое оборудование, а именно весы — ссылка на ГОСТ 53228, в котором прописано, что мы должны иметь весы неавтоматического действия с пределом допускаемой абсолютной погрешности 0,005. А у нас сейчас в наличии весы 1 класса (Специальный) по ГОСТ OIML R76-1-2011 с пределом допускаемой абсолютной погрешности 0,0001. Деятельность ветеринарная.

Также по ГОСТ 24065 нужны весы лабораторные 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 грамм. А по весам, которые сейчас в наличии (весы 1 класса (Специальный) по ГОСТ OIML R76-1-2011), наибольший предел взвешивания 120 грамм.

Также по ГОСТ 24067 нужны весы лабораторные 4 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 грамм. А по весам, которые сейчас в наличии у нас (весы 1 класса (Специальный) по ГОСТ OIML R76-1-2011), наибольший предел взвешивания 120 грамм.

Вопросы:

1. Имеем ли мы право работать на весах, которые сейчас в наличии по ГОСТ OIML R76-1-2011, с пределом взвешивания 120 грамм?

Если да, на что ссылаться при прохождении аккредитации?

2. По какому ГОСТу и весам нам работать, чтобы пройти аккредитацию?

В каких документах прописано все необходимое оборудование, а именно весы?

3. Можем ли мы использовать данные весы, если предел взвешивания на наших весах 120 грамм, а по ГОСТам (пример, ГОСТ 24065, ГОСТ 24067) — 200 грамм?

И так практически по всем ГОСТам, по которым мы работаем.

4. Нужно закупить новые весы с пределом взвешивания 200 грамм?

Ответ:

1-5. В соответствии с п.7.1 ГОСТ Р 8.563-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Методики (методы) измерений» национальные стандарты (включая действующие в качестве национальных межгосударственные стандарты) должны содержать только аттестованные методики измерений. А в соответствии с п.8.1 ГОСТ Р 8.563-2009 аттестованные методики измерений реализуют в строгом соответствии с документом, в котором они изложены. Строгое соответствие означает в том числе применение того оборудования, материалов, реактивов, которые предусмотрены методикой.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

Если в Руководстве по качеству указаны ссылки на ФЗ и приказы, которые утрачивают силу, то каким образом вносить изменения в Руководство по качеству?

Достаточно просто уведомить экспертов извещением и оставлять старую версию РК, или важно переделывать листы в РК? То же касается Документированных процедур, где упоминаются ссылки на законы, приказы и т.д.

Ответ:

Руководство по качеству, как и другие документы системы менеджмента качества, разрабатываются не для экспертов, не для аудиторов, а для самой организации. Неактуальное руководство по качеству, как и другая документированная информация, не могут применяться самой организацией.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Крикун Василий Михайлович

Вопрос:

Нужен ли паспорт на испытательную лабораторию (до аккредитации), которая будет проводить сертификационные испытания по ТР ТС 028/2012?

Если да, то на основе какого документа он разрабатывается?

Ответ:

Оформление (разработка) паспорта испытательной лаборатории не является обязательным условием аккредитации в национальной системе аккредитации, его содержание и какие-либо формы ни одним из действующих документов по стандартизации или в нормативно-правовых актах не предусмотрены.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

Просим разъяснить порядок применения ГОСТ 6709-72 в лаборатории. ГОСТ 6709-72 утратил силу на территории РФ, с 01.07.2021 действует ГОСТ Р 58144-2018 . Таким образом, применение ГОСТ 6709-72 прекращено в качестве национального стандарта, но не прекращено в качестве межгосударственного стандарта.

Возможно ли применение ГОСТ 6709-72 для контроля качества дистиллированной воды в лаборатории на территории РФ, если дистиллированная вода используется при проведении испытаний продукции в рамках области аккредитации Росаккредитации?

Ответ:

ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная. Технические условия» - неотмененный межгосударственный стандарт, поэтому на него ссылаются межгосударственные и национальные стандарты, в том числе стандарты, включенные в перечни международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия — национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента ЕАЭС и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Светлов Валерий Валериевич

Вопрос:

Вопрос касательно документа ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 п.6.2.5 d: лаборатория должна иметь процедуру и вести записи по наблюдению за персоналом. Что конкретно подразумевается под «наблюдением за персоналом», как это практически осуществляется? Если возможно, прошу привести несколько примеров.

Ответ:

В связи с тем, что конкретные требования к процедуре наблюдения за персоналом не регламентированы, Испытательная лаборатория самостоятельно разрабатывает наиболее удобные способы наблюдения за персоналом.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Лисицкая Ольга Сергеевна

Вопрос:

Наша организация декларирует продукцию иностранных изготовителей на территории РФ.

С 1 июля вступает в действие п.1.1 приказа Минэкономразвития N 487 от 31.07.2020.

До 1 июля 2021 г. сведения о УНП/GLN (уникальном номере предприятия/Global Location Number, глобальном номере расположения), предусмотренные подпунктом «б» подпункта 7.1 пункта 7 Порядка регистрации деклараций о соответствии, прилагаемого к настоящему приказу, указываются при их наличии.

Какая процедура предусмотрена для тех организаций, у которых нет GLN номера на 01.07.2021?

Ответ:

Порядком регистрации деклараций о соответствии, утв. приказом Минэкономразвития России от 31.07.2020 N 478, для кода GLN введен переходный период до 1 июля 2021 г., в течение которого такой номер может указываться при наличии.

Однако 21 июня 2021 года начали действовать Правила регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными, утв. постановлением Правительства РФ от 19.06.2021 N 936, которые фактически продлили переходный период по обязательному указанию кода GLN до 1 сентября 2021 г. Поэтому если на 1 июля 2021 г. такого кода нет, то в заявление можно вносить информацию об отсутствии сведений о глобальном номере местоположения GLN.

А уже с 01.09.2021 становится недостаточным указание информации об отсутствии сведений о глобальном номере местоположения GLN. Помимо этого нужно будет внести альтернативные данные — иной индивидуальный идентификатор (из Перечня иных идентификаторов, который должна сформировать Росаккредитация) или определяемые по сигналам Глобальной навигационной спутниковой системы ГЛОНАСС географические (геоцентрические) координаты (широта, долгота) места (мест) осуществления деятельности по изготовлению продукции.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

Прошу дать разъяснения по новой версии Политики использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации. Какая ответственность предусмотрена за неиспользование или нарушение положений Политики? В самом документе норма отсылочная — в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. На что именно ссылаться в части ответственности? При нарушении грозит штраф или приостановление деятельности?

Ответ:

Есть зарегистрированный в Минюсте России приказ Минэкономразвития России от 30.07.2020 N 473, утвердивший «Порядок применения изображений знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации» (приложение 2 к приказу Минэкономразвития России). Указанный Порядок устанавливает правила применения изображений знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации. Изображение знака национальной системы аккредитации приведено в  приложении 1 к приказу Минэкономразвития России от 30.07.2020 N 473.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

В МУК 4.2.1018 и МУК 4.2.1884 внесены небольшие изменения, в область применения документов добавлена вода бассейнов. Если есть у вас эксперты, близкие к Росаккредитации, каково их мнение: требуется ли для того, чтобы работать с водой бассейнов, проводить расширение области аккредитации? Новые редакции приняты взамен старых, больше ничего не изменилось, нет нового оборудования, новых требований. Логично было бы считать документы эквивалентными. Возможно, надо с этим вопросом обратиться в комитет по рассмотрению эквивалентности стандартов. Подскажите что-нибудь, пожалуйста. Сейчас многие лаборатории в связи с этим в затруднительном положении: СанПин поменяли, МУК поменяли, а работать все равно не можем. Если проводить расширение, то еще долго не сможем работать.

Ответ:

В ст.4 Федерального закона N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» область аккредитации определена как сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена, сокращена или актуализирована. Описание области аккредитации осуществляется в соответствии с утверждаемыми национальным органом по аккредитации методическими рекомендациями.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Крикун В.М.

Вопрос:

После вступления в действие ГОСТ Р 58973-2020 с 01.07.2021 протоколы испытаний необходимо будет оформлять по новым требованиям, не дожидаясь следующей процедуры ПК? И сведения об оборудовании и показателях окружающей среды необходимо вносить всем ИЛ?

Ответ:

Положения ГОСТ Р 58973-2020  ничего, кроме необходимости заверять протокол испытаний «печатью организации», к требованиям раздела 7.8 «Представление отчетов о результатах» ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 не добавляют. Некоторые положения только конкретизированы. Кроме того, положения ГОСТ Р 58973-2020  не учитывают требований раздела 6.5 «Метрологическая прослеживаемость» ГОСТ ISO/IEC 17025-2019  о документировании результатов обеспечения такой прослеживаемости.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

Обязательно ли внедрять ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний» для испытательной лаборатории в сфере санэпид. благополучия?

Ответ:

В соответствии с п.23 аккредитованные лаборатории должны выполнять требования ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний».

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Гончарова Ирина Вячеславовна

Вопрос:

Обязательна ли для лаборатории аттестация, если лаборатория не планирует аккредитоваться? Для чего нужна аттестация?

Ответ:

Требований к обязательному проведению аттестаций лабораторий законодательно не установлено.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Гончарова Ирина Вячеславовна

Вопрос:

От чего зависит необходимость аккредитации лаборатории водоканала?

Ответ:

Необходимость аккредитации лаборатории водоканала установлена требованиями статьи 25 «Производственный контроль качества питьевой воды, качества горячей воды» Федерального закона от 07.12.2011 N 416-ФЗ «О водоснабжении и водоотведении», согласно которой:

«Производственный контроль качества питьевой воды, горячей воды, подаваемой абонентам с использованием централизованных систем водоснабжения, включает в себя отбор проб воды, проведение лабораторных исследований и испытаний на соответствие воды установленным требованиям и контроль за выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в процессе водоснабжения.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

Получен протокол испытания на продукцию (тестирование показателей безопасности). В одном из показателей норма была выбрана неправильно. Все остальные показатели определены в соответствии с требованиями ТР ТС. Продукция дополнительно была протестирована по показателю, нормы которого были указаны неверно в первом протоколе.

Насколько допустимо использовать при регистрации декларации о соответствии протокол с неверно указанными нормами, если дополнительно приложить протокол с верными нормами?

Ответ:

В п.11 ст.23 ТР ТС 021/2011 Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» установлено, что при изменении обязательных требований к пищевой продукции доказательственные материалы должны быть изменены в части подтверждения соответствия таким требованиям. При этом принятие новой декларации о соответствии не требуется.

Читать весь ответ
эксперт Службы поддержки пользователей

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

После вступления в силу стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 особые трудности вызвали положения стандарта, касающиеся калибровки оборудования.

Лаборатория работает в сфере госрегулирования и обеспечивает применение в своей деятельности поверенных средств измерения. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 требует наличие калибровки (п.п.6.4.5, 6.4.6, 6.5).

Просьба разъяснить, должна ли лаборатория предоставить свидетельства и о поверке, и о калибровке? Кто имеет право проводить калибровку? Все СИ должны быть калиброваны — иметь свидетельство?

Ответ:

В ст.2 Федерального закона N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» даны следующие определения поверки и калибровки:

калибровка средств измерений — совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений;

поверка средств измерений — совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям.

Для того чтобы при поверке подтвердить соответствие средств измерений метрологическим требованиям, необходимо сначала определить действительные метрологические характеристики средства измерений, то есть провести калибровку. После этого установленные действительные метрологические характеристики средства измерений сравниваются с требуемыми. Следовательно, поверенное средство измерений является калиброванным.

Читать весь ответ
Календарь мероприятий для метролога
Попробовать бесплатно