Фарм. ИНФО
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Производители обязаны предоставлять заказчикам полную информацию о медизделии
Производителей обязали предоставлять покупателю медизделий сведения, необходимые для работы, включая предоставление ключей, паролей доступа, программ и иной информации.
Внесены изменения в типовой контракт на поставку медицинских изделий, ввод их в эксплуатацию, обучение специалистов, эксплуатирующих медизделия и осуществляющих их техническое обслуживание (приказ Минздрава N 855н от 19.08.2020).
В соответствии с приказом производитель должен предоставлять заказчику (получателю) сведения, необходимые для работы с медицинским изделием, включая ключи, пароли доступа, программы и иные сведения, необходимые для монтажа, наладки, применения, эксплуатации. Также производитель медизделий обязан обучить лиц, занимающихся их техническим обслуживанием.
Поставщик обязан предоставить заказчику сведения о расходных материалах и реагентах иных производителей, применение которых разрешено производителем оборудования.
Получить подробную информацию о правилах, действующих на рынке медицинских изделий в РФ, вы сможете в справочном материале «Общий рынок медицинских изделий и лекарственных средств» в системе «Техэксперт».
В справке вы найдете ответы на следующие вопросы:
✔ О процедуре регистрации медицинского изделия в ЕАЭС;
✔ О производстве и маркировке медицинских изделий в ЕАЭС;
✔ Каким образом происходит формирование и ведение единого реестра медицинских изделий в ЕАЭС.
В справочном материале вашему вниманию представлена подборка комментариев и консультаций по практическим вопросам и экспертные ответы на них. Также обращайте внимание на синие вкладки с полезной информацией, расположенные вверху страницы.
Перейти к справке вы можете следующим образом:
⇒ баннер «Полезная информация» ⇒ ссылка «Рынок лекарств и медицинских изделий»
⇒ «Медицинские изделия».
Бесплатный доступ к системам для фармацевтической отрасли!
Вопрос-ответ
Григорович Инга Викторовна
Вопрос:
На фармпредприятие принят работник с классом условий труда 3,1. Нужно ли его было направлять на предварительный медицинский осмотр в период пандемии? Согласно письму Минтруда от 13.04.2020 N 15-2/10/В-2847 на медицинский осмотр направляется работник с классами 3.3, 3.4.
Ответ:
Перечни вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядок проведения предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утверждены приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н.
Читать весь ответ