Фарм. ИНФО

Утверждена программа стандартизации медицинских изделий на 2020-2025 годы

Основные задачи программы:

• обеспечение безопасности медицинских изделий;
• содействие импортозамещению и повышению качества и конкурентоспособности отечественной продукции на внутренних и внешних рынках;
• гармонизация требований российских нормативно-технических документов с наилучшими международными практиками.

К 2025 году программой предусмотрено утверждение и/или пересмотр 525 межгосударственных и национальных документов по стандартизации. Программа состоит из 10 направлений, исходя из назначения документов:

✔ безопасность и качество медицинских изделий в целом;

✔ материалы, средства и одежда медицинские;

✔ инструменты медицинские;

✔ имплантаты;

✔ приборы и аппараты медицинские;

✔ оборудование медицинское;

✔ системы искусственного интеллекта в медицине;

✔ цифровая медицина;

✔ клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин-витро;

✔ оптика.

Утвержденная программа — совместная разработка и решение Минпромторга России, Росздравнадзора и Росстандарта.

В исполнении мероприятий программы задействовано более 10 технических комитетов по стандартизации, а общая координация возложена на ФГАУ «Институт медицинских материалов» и ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзор.

Работа над программой началась еще в начале 2020 года, а дальнейшее распространение новой коронавирусной инфекции лишь подтвердило ее актуальность. Так, одна из важнейших задач при организации производства и оценке соответствия продукции для предупреждения и минимизации последствий от заболеваний — обеспечение документами по стандартизации, в том числе национальными и межгосударственными стандартами, техническими условиями, а также международными стандартами в отношении продукции, поставляемой в Россию.

Как оставаться в курсе событий в отрасли и вовремя узнавать обо всех нововведениях?

В настоящее время многие специалисты отслеживают новости в социальных медиаресурсах. Но профессионалы предпочитают доверять проверенным источникам, таким как специализированные отраслевые информационные каналы. В связи с этим рекомендуем вам обратить внимание на возможность не только оставаться в курсе событий, но и знать, как к ним подготовиться. Каким образом вы можете это сделать?

Новости фармацевтики вы найдете в новостном блоке на главной странице вашей системы, здесь собраны все важные события и тренды вашей профессиональной отрасли.

Новости сгруппированы в хронологическом порядке по месяцам. Кроме того, для всестороннего изучения интересующей вас темы вы можете ознакомиться с дополнительными материалами, рекомендованными нашими редакторами, для этого обращайте внимание на активные ссылки по тексту. Отслеживайте «Новости фармацевтической отрасли и медицинской промышленности» и не пропустите ни одно важное событие!

Кроме того, вы можете подписаться на рассылку новостей!

Регулярная новостная рассылка позволит быть в курсе всех последних новостей интересующих вас отраслей. Получайте новости на свою электронную почту, чтобы читать их, где бы вы ни находились — на работе, в командировке, дома. С помощью подписки это очень легко! Подписавшись на новости, вы будете ежедневно получать полезную информацию и с ее помощью успешно решать поставленные перед вами задачи.

Системы «Техэксперт» — это поставщик актуальной достоверной информации, которой вы можете доверять. В наше время тот, кто владеет информацией, — владеет миром. Получайте профессиональную новостную информацию оперативно и совершенно бесплатно!

Еще не работаете с «Техэксперт» для фармацевтических предприятий? Попробуйте бесплатный доступ! Форма регистрации →