Новый порядок сообщения обо всех случаях выявления неблагоприятных событий на всех этапах обращения соответствующего медицинского изделия на территории РФ и территориях других государств утвержден приказом Минздрава России от 26.05.2026 № 541н.
Приказ издан в соответствии с нормами Закона об основах охраны здоровья граждан в РФ о мониторинге безопасности медизделий.
Период действия приказа: вступает в силу с 1 сентября 2026 г. и действует до 1 сентября 2032 г.