Постановлением Правительства РФ от 01.08.2026 № 968 утверждены Правила изъятия из оборота и уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств. Документ разработан во исполнение требований профильного федерального закона и распространяется на все препараты, за исключением наркотических, психотропных и радиофармацевтических, для которых действует особый регламент.
Согласно правилам, решение об изъятии некачественных и фальшивых препаратов принимают уполномоченные органы - Росздравнадзор (для медицинских средств) или Россельхознадзор (для ветеринарных), либо суд. При этом уничтожение может быть инициировано не только по решению надзорных органов или суда, но и самим владельцем продукции. Однако контрафактные лекарства подлежат уничтожению исключительно на основании судебного акта. Владелец таких средств обязан в течение шести месяцев со дня вынесения решения изолировать их в специальном помещении и организовать уничтожение за свой счёт, в том числе через специализированную организацию, с соблюдением всех санитарно-эпидемиологических требований.
По завершении процедуры организация, проводившая уничтожение, составляет акт, в котором фиксируются дата, место, способ уничтожения, полные сведения о препаратах, их производителе и владельце. Акт подписывается всеми участниками и заверяется печатью в день уничтожения. Затем владелец или сама организация (если уничтожение проходило без его участия) обязаны направить заверенную копию акта в уполномоченный орган в течение пяти рабочих дней. Все расходы, связанные с уничтожением, полностью возлагаются на владельца лекарственных средств.
Новый порядок вступит в силу с 1 марта 2027 года и будет применяться в течение пяти лет - до 1 марта 2032 года.