12 апр. 2022

Изменены некоторые законодательные акты

В связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера Федеральным законом устанавливается, что:

До 31 декабря 2022 года допускаются ввоз в РФ и обращение в РФ зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах. Но для этого есть условия:

— ввозимые лекарственные препараты должны соответствовать требованиям, которые установлены при их регистрации;

— на вторичной (потребительской) упаковке препаратов, находящихся в обращении, должна иметься самоклеющаяся этикетка, содержащая информацию о лекарственном препарате на русском языке.

Организации оптовой торговли лекарственными средствами обязаны соблюдать предельные сроки отгрузки. При этом организации оптовой торговли не вправе уклоняться или отказывать аптечным организациям в поставке лекарств при наличии у оптовика затребованных препаратов. Предельные сроки отгрузки затребованных лекарственных препаратов в зависимости от расположения места отгрузки будут устанавливаться Минздравом России.
Если производители медицинских изделий или организации, осуществляющие ввоз медицинских изделий в РФ, планируют приостановление или прекращение производства, ввоза медицинских изделий, то они обязаны не менее чем за шесть месяцев уведомить об этом уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

Также Правительство РФ в 2022 и 2023 годах вправе принимать решения об установлении особенностей организации оказания медицинской помощи гражданам РФ иностранным гражданам и лицам без гражданства. Федеральные органы государственной власти наделяются полномочиями по утверждению случаев и порядка организации оказания первичной медицинской помощи медицинскими работниками медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, вне таких медицинских организаций.

Эти нормы прежде всего направлены на решение вопросов оказания медицинской помощи на приграничных территориях субъектов РФ, куда прибывают граждане ДНР, ЛНР и лица без гражданства, вынужденно покинувшие места постоянного проживания.

Кроме того, Федеральным законом на период 2022 и 2023 годов упрощаются закупочные процедуры лекарственных средств путем расширения возможности заказчиков, осуществляющих лекарственное обеспечение населения, в выборе поставщиков указанных товаров.

Документ уже вступил в силу 26.03.2022.

Источник:
http://kremlin.ru/

Об ограничениях и мерах поддержки в условиях санкций сейчас говорится очень много. Вы сталкиваетесь с большим количеством каналов информирования и в работе, и в личной жизни. Однако проверить достоверность информации очень сложно. К тому же зачастую, чтобы полностью разобраться в ситуации, необходимо изучать большое количество источников.

Благодаря бесплатному продукту «Информационный канал Кодекс/Техэксперт: Антикризис» вы сможете узнавать об антисанкционных мерах поддержки бизнеса и граждан, а еще:

— об импортозамещении;

— о порядке призыва на военную службу

— и многое другое.

Также вам доступны консультации экспертов, которые помогут разобраться в сложных вопросах. К тому же вам не придется переживать о достоверности информации, ведь этот продукт включает в себя только проверенную информацию из достоверных источников.

Отменена государственная регистрация семи препаратов

Минздрав исключил из реестра семь препаратов. Информация об этом была размещена на портале Госреестра лекарственных средств 30 марта.

Регуляторные решения в отношении семи лекарств вынесены на основании заявлений производителей или уполномоченных юридических лиц.

Из реестра исключены лекарственные препараты:

«Хай-кром» (кромоглициевая кислота), капли глазные, 2%, производитель «Нортон Хелскэа Лтд. » (Великобритания), РУ — П N 012036/02 от 25.03.2008 выдано «Нортон Хелскэа Лтд.» (Великобритания);
«Тремонорм» (леводопа+[карбидопа]), таблетки 250 мг +25 мг, производитель «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль), РУ — П N 014114/01 от 31.07.2008 выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль);
«Топсавер» (топирамат), капсулы, 25 мг, 50 мг, производитель «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль), РУ — ЛП-003264 от 21.10.2015 выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль);
«Никвитин» (никотин), трансдермальная терапевтическая система, 7 мг/сут, 14 мг/сут, 21 мг/сут, производитель «ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд» (Ирландия), РУ — П N 011315/01 от 08.04.2009 выдано «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» (Болгария);
«Небиволол-Тева» (небиволол), таблетки 5 мг, производитель «Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани» (Венгрия), РУ — ЛП-001208 от 15.11.2011 выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль);
«Диклонат П» (диклофенак), раствор для внутримышечного введения, 75 мг/2 мл, производитель Меркле ГмбХ (Германия), РУ — П N 015378/01 от 11.09.2012 выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль);
«Афлубин-Назе», спрей назальный, производитель ОАО «Рихард Биттнер АГ» (Австрия), РУ — ЛС-000227 от 12.02.2010 выдано «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» (Болгария).

Источник:
https://medvestnik.ru/

Используйте в своей работе сервис «Государственный реестр лекарственных средств», расположенный в профессиональной справочной системе «Медицина. Премиум».

«Государственный реестр лекарственных средств» разработан для медицинского персонала, фармацевтических компаний и лабораторий, обязанности которых связаны с разработкой, применением и назначением лекарственных препаратов.

Сервис представлен в виде табличного сервиса, который включает в себя перечень отечественных и зарубежных лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации.

Благодаря табличному сервису вы легко найдете всю необходимую информацию о зарегистрированном лекарственном препарате.

Оптимизируйте результаты поиска под интересующую вас профессиональную сферу и выполняйте рабочие задачи быстро и уверенно!

Новые документы в линейке систем по медицине

12 апр. 2022