ПродЭксперт

Информация о доработанном проекте Критериев аккредитации

На федеральном портале проектов нормативных правовых актов размещен доработанный текст проекта Критериев аккредитации.

Доработанная версия проекта имеет следующие нововведения:

1. Для органов по валидации и верификации парниковых газов. Выделен отдельный раздел (п.п.31-35), который содержит Критерии аккредитации для таких организаций. Требования к данным организациям вводятся впервые.

Органы по валидации и верификации парниковых газов должны:

• соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 14065-2014 «Газы парниковые. Требования к органам по валидации и верификации парниковых газов для их применения при аккредитации или других формах признания»;
• выполнять требования ГОСТ Р ИСО 14066-2013 «Парниковые газы. Требования к компетентности групп по валидации и верификации парниковых газов»;
• соблюдать ГОСТ Р ИСО 14064-3-2007 «Газы парниковые. Часть 3. Требования и руководство по валидации и верификации утверждений, касающихся парниковых газов».

В п.34 проекта закреплены дополнительные требования к этим органам, а п.35 проекта содержит требования к документам, подтверждающим соответствие органов по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации.

2. Для органов по сертификации (п.п.3-20 доработанного проекта).

Согласно новой редакции проекта руководитель органа по сертификации продукции, его заместители должны работать в штате по основному месту работы.

Кроме того, орган по сертификации продукции обязан иметь в своем штате:

• необходимое количество работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, для выполнения всех работ в отношении сертификатов соответствия, выдаваемых органом по сертификации за месяц, квартал, полугодие или календарный год.

В отдельные пункты выделены Критерии аккредитации и требования к документам для следующих органов по сертификации:

• органы по сертификации систем менеджмента (п.п.11-16 проекта);
• органы по сертификации, проводящие сертификацию персонала (п.п.17-18 проекта);
• органы по сертификации продукции, услуг, персонала и систем менеджмента (п.п.19-20 проекта).

3. Для лабораторий (п.п.21-27 проекта).

В п.22 проекта закреплено правило для лабораторий, осуществляющих биологические, микробиологические, иммунологические, химические, иммуногематологические, гематологические, биофизические, цитологические, гистопатологические, генетические или другие исследования материалов из организма человека в целях получения информации для диагностики, предупреждения и лечения болезни или оценки состояния здоровья человека.

Такие лаборатории вместо ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 могут руководствоваться ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». Дополнены требования к персоналу и руководству лаборатории (п.24.2 проекта).

С учетом нового проекта, работник лаборатории, непосредственно выполняющий работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, может работать по трудовому договору в составе только одной лаборатории. Данные требования распространяются на руководителя лаборатории и его заместителей, которые должны работать в лаборатории в штате по основному месту работы.

Доработаны требования к лабораториям, выполняющим работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции. В пункте 24.7.2.2 проекта уточняются требования к стажу работников таких лабораторий. Первоначальная версия проекта предусматривала требования к стажу работников — 5 лет, доработанный проект — не менее 3 лет.

4. Для органов инспекции (п.п.28-30 проекта). В п.29 новой версии проекта расширился перечень дополнительных требований к органам инспекции.

5. Для организаций, выполняющих работы в области обеспечения единства измерений (п.п.38-58). В п.43 нового проекта расширен перечень требований к помещениям организаций, выполняющих работы в области обеспечения единства измерений.

Кроме того, подкорректировано наименование документа СМК.

Так, в первоначальной версии проекта этот документ носил название Руководство по качеству; в доработанной редакции проекта разработчики отказались от этого наименования, и документ СМК сейчас имеет следующее наименование — Документ системы менеджмента качества (п.46).

Обратите внимание! В связи с изменением текст проекта «Аналитический обзор проекта приказа Минэкономразвития России „Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации“» неактуален.

Где найти всю информацию по изменениям, вводимым в сфере оценки соответствия? В системах «Техэксперт» вашему вниманию предлагается справочный материал «Реформа контрольно-надзорной деятельности. Регуляторная гильотина в сфере оценки соответствия».

Благодаря справочно-информационному материалу, вы сможете:

✔ Узнать, какие НПА в сфере оценки соответствия признаны утратившими силу;

✔ Какие документы разработаны взамен;

✔ Ознакомиться с обзором документов;

✔ Быть в курсе предстоящих изменений в сфере оценки соответствия.

Найти информацию вы можете через интеллектуальный поиск или в сервисе «Навигатор по регуляторной гильотине». Для этого под баннером «Полезная информация» перейдите по ссылке «Навигатор по регуляторной гильотине». В сервисе представлена информация по различным отраслям и профессиональным сферам, выберите кнопку «Оценка соответствия».

Воспользуйтесь Навигатором по регуляторной гильотине, чтобы подготовиться к масштабным изменениям контрольно-надзорной деятельности!