Фарм. ИНФО
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Уважаемые профессионалы! Мы рады анонсировать очередную конференцию Неделя «Техэксперт». Это мероприятие охватывает самые горячие темы и вопросы разных отраслей промышленности.
С 10 по&
С 10 по&">
Источник изображения: freepik.com Президент подписал Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Его положения приводятся в соответствие с международными договорами, составляющими право Евразийского экономического союза. Что изменилось в законе? Источник: Разобраться в регистрации, производстве и маркировке фармацевтических препаратов на территории стран ЕАЭС поможет справочный материал «Лекарственные средства в ЕАЭС» в «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика». Справочные материалы содержат ссылки на нормативные акты, алгоритмы действий, а также действующие образцы и формы документов.
Уважаемые профессионалы! Мы рады анонсировать очередную конференцию Неделя «Техэксперт». Это мероприятие охватывает самые горячие темы и вопросы разных отраслей промышленности.
kremlin.ru
А знаете ли вы?
Минпромторг предложил расширить перечень маркируемых БАД и антисептиков
В Минпромторге предлагают расширить перечень маркируемых биологически активных добавок (БАД) и антисептиков. Так, маркировать будут не только дезинфицирующие средства для гигиены рук и кожные антисептики, но и дезинфицирующие средства для поверхностей. Соответствующий проект постановления размещен на портале regulation.gov.ru. Для этих товарных групп маркировка станет обязательной с 1 сентября 2024 года.
Согласно документу, маркировать нужно будет БАД со следующими кодами товарной номенклатуры:
|
Код ТН ВЭД |
Наименование товара |
|
1211 90 860 8 |
Прочие растения и их части (включая семена и плоды), используемые главным образом в парфюмерии, фармации или инсектицидных, фунгицидных или аналогичных целях, свежие, охлажденные, мороженные или сушеные, целые или измельченные, дробленые или молотые |
|
1212 99 950 9 |
Косточки плодов и их ядра, прочие продукты растительного происхождения (включая необжаренные корни цикория разновидности cichorium intybus sativum), используемые главным образом для пищевых целей, в другом месте не поименованные или не включенные, прочие |
|
1302 20 100 0 |
Сухие пектиновые вещества, пектинаты и пектаты |
|
1302 20 900 0 |
Прочие пектиновые вещества, пектинаты и пектаты, за исключением сухих |
|
1504 20 100 0 |
Жиры и масла из рыбы и их фракции, кроме жира из печени — твердые фракции, нерафинированные или рафинированные, но без изменения химического состава |
|
1516 10 100 0 |
Жиры и масла животные и их фракции в первичных упаковках нетто-массой не более 1 кг |
|
1603 00 100 0 |
Экстракты и соки из мяса, рыбы, ракообразных, моллюсков или прочих водных беспозвоночных в первичных упаковках нетто-массой 1 кг и менее |
|
1806 90 310 0 |
Прочий шоколад и изделия из него, с начинкой |
|
1901 90 980 0 |
Прочие готовые пищевые продукты из муки тонкого или грубого помола, крупы, крахмала или солодового экстракта, не содержащие какао или содержащие менее 40 мас.% какао в пересчете на полностью обезжиренную основу, в другом месте не поименованные или не включенные; прочие готовые пищевые продукты из сырья товарных позиций 0401 — 0404, не содержащие или содержащие менее 5 мас.% какао в пересчете на полностью обезжиренную основу, в другом месте не поименованные или не включенные |
|
2102 20 110 0 |
Дрожжи неактивные в виде таблеток, кубиков или в аналогичной форме, или в первичных упаковках нетто-массой не более 1 кг |
|
2202 10 000 0 |
Воды, включая минеральные и газированные, содержащие добавки сахара или других подслащивающих или вкусоароматических веществ |
|
2202 99 910 0 |
Прочие безалкогольные напитки, за исключением фруктовых или овощных соков товарной позиции 2009, содержащие жир менее 0,2 мас.%, полученный из продуктов товарных позиций 0401 — 0404 |
|
3502 90 700 0 |
Прочие альбумины, кроме альбумина яичного и альбумина молочного (лактальбумина) |
|
3503 00 |
Желатин (в том числе в прямоугольных (включая квадратные) листах, с поверхностной обработкой или без обработки, окрашенный или неокрашенный) и производные желатина; клей рыбий; клеи прочие животного происхождения, кроме казеиновых товарной позиции 3501: |
|
3802 10 000 0 |
Уголь активированный |
|
3913 10 000 0 |
Кислота альгиновая, ее соли и сложные эфиры |
|
Код ОКПД 2 |
Наименование товара |
|
01.19.39 |
Сырье растительное, не включенное в другие группировки |
|
01.28.30 |
Растения, используемые в основном в парфюмерии, фармации или в качестве инсектицидов, фунгицидов и для аналогичных целей |
|
10.89.13.110 |
Дрожжи (активные и неактивные) |
|
10.41.12 (кроме кода 10.41.12.110) |
Жиры и масла и их фракции из рыбы и морских млекопитающих |
|
10.89.14 |
Экстракты и соки из мяса, рыбы и беспозвоночных водных |
|
10.89.19.120 |
Экстракт солодовый |
|
10.89.19.150 |
Добавки пищевые комплексные |
|
11.07.19 (кроме кода 11.07.19.190) |
Напитки безалкогольные прочие |
|
20.14.71.110 |
Уголь активированный |
|
20.16.59.310 |
Полимеры природные и полимеры модифицированные природные в первичных формах, не включенные в другие группировки |
|
20.59.54 |
Угли активированные |
|
20.59.60 |
Желатин и его производные |
Также добавился ряд кожных антисептиков и поверхностных дезинфицирующих средств.
|
Код ТН ВЭД |
Наименование товара |
|
3808 94 100 0 |
Средства дезинфицирующие на основе четвертичных аммониевых солей, расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи или представленные в виде готовых препаратов или изделий |
|
3808 94 300 0 |
Средства дезинфицирующие на основе галогенированных соединений |
|
3808 94 800 0 (только для поверхностных дезинфицирующих средств) |
Прочие дезинфицирующие средства |
|
Код ОКПД 2 |
Наименование товара |
|
20.20.14 |
Средства дезинфекционные |
В России с 1 октября 2023 года стала обязательной маркировка для ряда биологически активных добавок и кожных антисептиков. Ранее в отношении этой продукции прошли пилотные проекты.
Источник:
pharmvestnik.ru
Разобраться в нюансах производства, маркировки и оборота БАДов поможет справочный материал «БАДы» в отраслевом комплекте «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика». В нем вы найдете не только ссылки на официальные правовые документы и алгоритмы действий, но и необходимые шаблоны документов, которые актуальны на данный момент.
Ссылки ведут на документы в системе «Техэксперт»
Если ссылки неактивны или при переходе возникает ошибка, вероятно, вы не являетесь пользователем «Техэксперт» или у вас не настроена утилита «КАссист».
Обратитесь к представителю «Техэксперт» в вашем регионе.
Вопрос-ответ
Мачнев Дмитрий Евгеньевич
Вопрос:
Специализированная организация (не оказывающая медицинские и фармацевтические услуги) занимается обезвреживанием медицинских отходов класс Б, В и Г.
Какова процедура получения санитарно-эпидемического заключения на участок обезвреживания медицинских отходов класса Б, В и Г согласно действующему законодательству? Какой пакет документов необходим для прохождения санитарно-эпидемиологической экспертизы?
Ответ:
В соответствии со статьей 40 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления видов деятельности — деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I-IV класса опасности.
Читать весь ответ