Фарм. ИНФО

В России ввели обязательную маркировку медизделий, БАД, антисептиков и кресел-колясок

Правительство ввело обязательную маркировку на медицинские изделия, антисептики, БАД и кресла-коляски.

В соответствии с распоряжением утверждаются изменения, вносимые в перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 28.04.2018 N 792-р.

Изменениями утверждается, что теперь обязательной маркировке подлежат:

• биологически активные добавки к пище;
• парфюмерно-косметическая продукция для гигиены рук с заявленным антимикробным действием, кожные антисептики;
• обеззараживатели-очистители воздуха;
• обувь и стельки ортопедические;
• аппараты слуховые;
• стенты коронарные;
• компьютерные томографы;
• санитарно-гигиенические принадлежности, используемые при недержании.

Изменения регламентируются соответствующими постановлениями:

— постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 N 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий»;

— постановлением Правительства Российской Федерации от 30.05.2023 N 870 «Об утверждении Правил маркировки парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для гигиены рук, с заявленным в маркировке потребительской упаковки антимикробным действием, а также кожных антисептиков — дезинфицирующих средств средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для гигиены рук, с заявленным в маркировке потребительской упаковки антимикробным действием, а также кожных антисептиков — дезинфицирующих средств»;

— постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 N 886 «Об утверждении Правил маркировки биологически активных добавок к пище средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении биологически активных добавок к пище»;

— постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 N 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок».

Заявления на регистрацию этой продукции в государственной системе мониторинга будут приниматься с 1 сентября 2023 года. Сама маркировка для всей выпущенной и ввезенной продукции начнется с 1 октября.

О необходимости введения обязательной маркировки медизделий глава Минздрава Михаил Мурашко заявлял еще в августе 2021 года. В феврале 2022 года в России стартовал эксперимент по маркировке этой продукции. Также пилотные проекты проходили и в отношении БАД, антисептиков и кресел-колясок.

В феврале 2023 года ЦРПТ подвел итоги эксперимента маркировки БАД и антисептиков. Также сообщалось, что проект постановления о внедрении обязательной маркировки БАД направили в правительство в марте 2023 года, и он находится в стадии согласования. В середине мая Минпромторг опубликовал проект регламента перехода к обязательной маркировке инвалидных колясок (http://regulation.gov.ru/p/138178).

Источник:
https://pharmvestnik.ru/

Чтобы обеспечить высокое качество медицинских изделий, ознакомьтесь со стандартами надлежащей производственной практики для этого воспользуйтесь сервисом «Стандарты GMP» отраслевого комплекта «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика», в котором содержится информация о:

• руководствах по GMP в мире, ЕАЭС и России;
• стандартах GMP;
• правилах проведения фармацевтических инспекций.

Также в сервисе содержится подборка российских и международных НПА, консультаций экспертов по теме.

Доступ расположен на главной странице комплекта систем «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика».

Соблюдайте стандарты надлежащей производственной практики (GMP), чтобы изделия отвечали международным стандартам качества!

Еще не работаете с «Техэксперт» для фармацевтических предприятий? Попробуйте бесплатный доступ! Форма регистрации →