Фарм. ИНФО
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
О порядке выдачи разрешений на вывоз за пределы территории РФ отдельных видов товаров медназначения
Утвержден Порядок выдачи разрешений на вывоз за пределы территории РФ отдельных видов товаров медназначения по перечню согласно приложению N 6 к постановлению Правительства РФ «О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории Российской Федерации» (утв. приказом Росздравнадзора от 02.05.2023 N 2744). Дата вступления порядка в силу — 11.07.2023.
Приказ действует до 31 декабря 2023 года включительно.
Выдача разрешения осуществляется Росздравнадзором на основании заявления юрлица или ИП, представленного в Росздравнадзор в бумажном виде с приложением информации на электронном носителе или через автоматизированную информационную систему Росздравнадзора (при наличии технической возможности в автоматизированной информационной системе).
Определены требования к содержанию заявления и перечень прилагаемых документов.
Срок проверки представленных документов — 5 рабочих дней.
Для экспорта товаров медназначения на территорию других государств необходимо, чтобы вывозимые изделия соответствовали международным стандартам, предъявляемым к товарам медицинского назначения. Международные стандарты регулируют производство, хранение, транспортировку и продажу лекарственных препаратов в разных странах. Стандарты разработаны международными организациями, такими как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), и являются обязательными для соблюдения.
Чтобы подробнее ознакомиться со стандартами других государств, воспользуйтесь информацией разделов «Международные стандарты на лекарства» и «Международные стандарты на медицинские изделия», доступной в отраслевом комплекте систем «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика».
Еще не работаете с «Техэксперт» для фармацевтических предприятий? Попробуйте бесплатный доступ!
А знаете ли вы?
Изменения в сертификате соответствия производства требованиям Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС
Совет Евразийской экономической комиссии утвердил изменения формы сертификата соответствия производства требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза в виде декларации соответствия сопоставимости требований Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС и аналогичных Правил Европейского союза. Это дает возможность странам Карибского бассейна, Азиатского и Тихоокеанского регионов применить названные сертификаты без повторных проверок производителей государств Союза фармацевтическими инспекторатами третьих стран.
Принятие таких изменений позволит обеспечить экспорт фармацевтической продукции производителей государств-членов в третьи страны.
Источник: eec.eaeunion.org
Своевременное информирование о важных событиях фармацевтической отрасли дает возможность подготовиться к изменениям и внедрить новые процессы в профессиональную деятельность. Справиться с этой задачей вам поможет специализированная новостная лента «Новости медицинской промышленности, фармацевтики». Информация познакомит вас со всеми отраслевыми изменениями:
- нововведения в законодательном и техническом регулировании;
- проекты документов на различных стадиях принятия;
- результаты крупных исследований;
- технологические новинки и современные разработки;
- международные события в фармацевтической промышленности;
- мероприятия для специалистов фарминдустрии.
Новости снабжены ссылками на нормативные акты для более глубоко изучения информации.
Доступ к ленте новостей фармацевтической и медицинской промышленности расположен на главной странице комплекта систем «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика» под соответствующим баннером вверху страницы.
Также пользователи комплекта информационных систем для фармацевтики имеют возможность настроить персональную ленту новостей, в случае если есть желание расширить тематики новостей. Для этого в диалоговом окне настройки персональной новостной ленты необходимо выбрать доступные вам ленты новостей и интересующие рубрики.
Если вы используете сервис «Рассылки» и хотите получать новости только об изменениях в нормативных и технических документах, поставьте галочку напротив пункта «Получать только новости по документам». Далее нажмите на кнопку «Сохранить».
Познакомьтесь с наиболее важными новостями профессиональной сферы с «Техэксперт»!
Новые документы отраслевого комплекта систем «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика» за июнь
Вопрос-ответ
Спасова Мария Александровна
Вопрос:
Необходима ли обязательная сертификация или декларирование следующих медицинских изделий: лейкопластырь бактерицидный, лейкопластырь фиксирующий, пластырь мозольный, пластырь перцовый — код ТНВЭД 3005100000?
Ответ:
«Лейкопластырь бактерицидный», «лейкопластырь фиксирующий», «пластырь мозольный», «пластырь перцовый», код ТН ВЭД ЕАЭС 3005100000 являются медицинскими изделиями с соответствующими группами изделий, установленными в Номенклатурной классификации медицинских изделий (определение медицинских изделий установлено в пункте 1 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ от 21.11.2011).
Читать весь ответ