Фарм. ИНФО: Минздрав разработал индикативные показатели для госконтроля при обращении лекарств
06.08.2021
06.08.2021

Фарм. ИНФО

Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли

Подписаться на рассылку
Все самое важное у вас в почте

Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли

06.08.2021

Минздрав разработал индикативные показатели для госконтроля при обращении лекарств

Минздрав разработал индикативные показатели для госконтроля при обращении лекарств

Минздрав разработал и выставил на общественное обсуждение проект приказа «Об утверждении Индикативных показателей для федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств» от 29 июля 2021 г.

Документ содержит 28 показателей, которые формируются с учетом риск-ориентированного подхода при госконтроле обращения лекарств:

1) количество юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих подконтрольную деятельность;

2) количество проведенных проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;

3) количество проведенных внеплановых проверок;

4) количество проверок, проведенных Росздравнадзором;

5) количество совместных проверок (проведение контрольно-надзорного мероприятия совместно с другими ведомствами, контрольно-надзорными органами);

6) количество направленных заявлений о согласовании с Прокуратурой РФ проведения внеплановой выездной проверки;

7) количество полученных отказов от Прокуратуры РФ в согласовании проведения внеплановой выездной проверки;

8) количество проверок, результаты которых были признаны недействительными;

9) количество проверенных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в ходе проверки которых выявлены нарушения;

10) общее количество проверок, по итогам которых выявлены правонарушения, всего, из них внеплановых проверок;

11) количество экспертных организаций, привлеченных к мероприятиям по контролю;

12) количество мероприятий по контролю с участием экспертных организаций;

13) количество проведенных исследований, испытаний отобранных образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды;

14) количество выданных предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований;

15) количество выданных предписаний об устранении выявленных нарушений;

16) количество исполненных предписаний об устранении выявленных нарушений;

17) количество предписаний, не исполненных после истечения срока предписаний;

18) количество проверок, по итогам которых наложены административные наказания;

19) количество составленных протоколов об административном правонарушении;

20) общее количество административных наказаний, наложенных по итогам проверок;

21) общая сумма наложенных административных штрафов;

22) общая сумма взысканных штрафов;

23) количество дел об административных правонарушениях, рассмотренных Росздравнадзором;

24) количество представлений Прокуратуры РФ, внесенных в качестве мер прокурорского реагирования по материалам проверок Росздравнадзора;

25) количество представлений Прокуратуры РФ, вынесенных в качестве мер прокурорского реагирования по итогам проверок, к участию в которых привлекались сотрудники территориального органа Росздравнадзора;

26) количество направленных материалов по результатам деятельности;

27) количество судебных заседаний (слушаний);

28) количество решений, принятых судебными органами, об отмене результатов контрольных (надзорных) мероприятий.

Индикативные показатели используются при подготовке ежегодного доклада о госнадзоре в сфере обращения лекарств.

Еще не работаете с «Техэксперт» для фармацевтических предприятий? Попробуйте бесплатный доступ! Форма регистрации →

А знаете ли вы?

Новые документы в комплекте «Фармацевтическая промышленность. Премиум»

Вопрос-ответ

Служба поддержки пользователей систем "Кодекс"/"Техэксперт"

Сенченко Владимир Александрович

Вопрос:

Необходимо ли проводить медосмотры сотрудникам склада фармацевтических препаратов, если организация не является производителем? Раньше в приложении N 2 приказа Минздрава N 302н был соответствующий пункт 24 , на основании которого мы планировали и проводили медосмотры сотрудников 1 раз в год.

Сейчас этот пункт убрали из совместного приказа Минздрава и Минтруда N 988н/1420н , поэтому есть непонимание, что делать с медосмотрами в отношении работников и какими нормативными документами это регламентируется.

Ответ:

До 01.04.2021 действовал приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 N 302н , который регулировал порядок проведения медицинского осмотра. В перечне работ приказа 302н , при выполнении которых проводились обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) работников, в приложении N 2 пункт 24 была необходимость прохождения медосмотра при выполнении работ в организациях медицинской промышленности и аптечной сети, связанные с изготовлением, расфасовкой и реализацией лекарственных средств

Читать весь ответ
Попробовать бесплатно Мы теперь в telegram

Следить за новостями становится еще удобнее. Подписывайтесь на наш канал Telegram.