Фарм. ИНФО
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли

Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Подписан закон о государственном регулировании оборота метанола

Источник изображения: freepik.com
Подписан Федеральный закон от 23.05.2025 № 108-ФЗ «О государственном регулировании оборота метанола и метанолсодержащих жидкостей».
Федеральный закон направлен на защиту здоровья, прав и законных интересов граждан, экономических интересов Российской Федерации, обеспечение безопасности оборота метанола и метанолсодержащих жидкостей.
Федеральным законом определяются правовые основы оборота метанола и метанолсодержащих жидкостей, в том числе сфера действия Федерального закона, отношения, на которые его действие не распространяется.
Федеральным законом устанавливается, что оборот метанола и метанолсодержащих жидкостей вправе осуществлять организации и индивидуальные предприниматели, информация о которых включена в Реестр организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих оборот метанола и метанолсодержащих жидкостей (далее — Реестр). Формирование и ведение Реестра в государственной информационной системе промышленности осуществляются уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти.
Федеральным законом устанавливаются требования к информации, содержащейся в Реестре, основания для отказа во включении информации в Реестр (исключения информации из Реестра), а также случаи, когда лица, информация о которых не включена в Реестр, вправе осуществлять оборот метанола и метанолсодержащих жидкостей.
Также Федеральным законом устанавливаются:
— запрет розничной продажи метанола и метанолсодержащих жидкостей;
— запрет реализации метанола и метанолсодержащих жидкостей без размещения на упаковке (таре) предупредительной маркировки о наличии метанола в химической продукции и его опасности для жизни и здоровья граждан;
— запрет оборота метанола и метанолсодержащих жидкостей без их обязательной денатурации.
Федеральным законом Правительство Российской Федерации наделяется следующими полномочиями:
— установление перечня метанолсодержащих жидкостей, на оборот которых его действие не распространяется;
— утверждение порядка формирования и ведения Реестра;
— утверждение требований к хранению метанола и метанолсодержащих жидкостей;
— утверждение порядка уничтожения метанола и метанолсодержащих жидкостей;
— утверждение требований к денатурации метанола и метанолсодержащих жидкостей, а также определение случаев, при которых денатурация не является обязательной.
Федеральным законом предусматривается изъятие из незаконного оборота на основании решений уполномоченных в соответствии с законодательством Российской Федерации органов и должностных лиц метанола и метанолсодержащих жидкостей, оборот которых осуществляется с нарушением установленных требований, оборудования для производства продукции с использованием метанола или метанолсодержащих жидкостей в случаях его обнаружения и использования в складских, производственных помещениях, принадлежащих физическим лицам, а также организациям и индивидуальным предпринимателям, информация о которых не включена в Реестр.
Источник:
kremlin.ru
А знаете ли вы?
Минздрав подготовил новые правила хранения лекарств
Министр здравоохранения подписал приказ № 260н, который заменит отмененный с 31 мая 2025 года приказ Минздрава России от 31 августа 2016 года № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Документ находится на регистрации в Минюсте и должен вступить в силу с 1 сентября 2025 года. Об этом в ходе XXVII конференции «ФармМедОбращение 2025» рассказала заместитель директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава Светлана Семечева.
Новые правила хранения лекарственных препаратов будут содержать послабления для аптек и оптового звена. В частности, документом будут установлены новые правила хранения препаратов ПКУ в оптовом звене и аптеках. «В связи с зарегулированностью этой сферы не все аптечные организации любят работать с препаратами ПКУ. Мы сделали послабления для 2 и 4 разделов перечня ПКУ и сильнодействующих препаратов, которые могут изменить ситуацию», — отметила Семечева.
Будет установлена возможность хранить товары аптечного ассортимента в зоне аптек, где хранятся лекарственные препараты. Речь идет о позициях, обозначенных в ч.7 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуда для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства и др.
После выхода приказа Росздравнадзор изменит чек-листы плановых проверок, добавила начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова.
По материалам:
pharmvestnik.ru
Справочный материал «Фармацевтическая деятельность» в отраслевом комплекте «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика» поможет разобраться в законодательстве, контролирующем сферу хранения лекарств. Он содержит ссылки на нормативные акты, алгоритмы действий, а также действующие образцы и формы документов.
Найти его можно двумя способами:
- Через интеллектуальный поиск;
- В разделе «Полезная информация», расположенном на главной странице.
Вопрос-ответ

Лисицкая Ольга Сергеевна
Вопрос:
Требуется ли оформление и приложение поименного списка допущенных к работе с метанолом к приказу «Оприменении и хранении метанола»?
Ответ:
Существующие нормы о порядке допуска лиц к работе с метанолом предполагают, что к работе с метанолом могут быть допущены не любые, а удовлетворяющие определенным критериям лица. Между тем, нормы, прямо обязывающей оформить и приложить к внутреннему приказу о применении и хранении метанола поименный список допущенных к работе с метанолом, не установлено.
Читать весь ответ