Фарм. ИНФО: Изменения в правилах регистрации лекарственных средств
04.06.2021
04.06.2021

Фарм. ИНФО

Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли

Подписаться на рассылку
Все самое важное у вас в почте

Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли

04.06.2021

Изменения в правилах регистрации лекарственных средств

Изменения в правилах регистрации лекарственных средств

Решением Совета ЕЭК от 23.04.2021 N 34 внесены изменения в "Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения".

Установлено, что выдача уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза документов, подтверждающих соответствие производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики в соответствии с законодательством государств-членов, осуществляется до 31 декабря 2021 г.

При этом уполномоченный орган государства - члена Евразийского экономического союза вправе продолжать выдачу документов, подтверждающих соответствие производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики в соответствии с законодательством данного государства-члена, в отношении продукции, предназначенной для экспорта в третьи страны, до 31 декабря 2022 года.

 Решение вступило в силу 27 мая 2021 г.

Еще не работаете с «Техэксперт» для фармацевтических предприятий? Попробуйте бесплатный доступ! Форма регистрации →

Мы рады вам сообщить, у нас появился телеграмм канал для специалистов фармацевтической промышленности. Присоединяйтесь к профессиональному сообществу: обсуждайте важные вопросы, делитесь опытом и получайте новые знания. 

или переходите по ссылке: https://t.me/teh_farm

А знаете ли вы?

Список новых документов в «Техэксперт»

Вопрос-ответ

Служба поддержки пользователей систем "Кодекс"/"Техэксперт"

Сенченко Владимир Александрович

Вопрос:

1. Каким нормативным документом регламентируется оформление личных медицинских книжек для работников аптечной сети: заведующий, фармацевт, провизор, фасовщик, комплектовщик, уборщик.

2. Необходимо ли оформлять личную медицинскую книжку дворнику?

3. С чем связано требование в РФ, которое регламентирует оформление личных медицинских книжек?

4. Чем отличаются требования по оформлению личных медицинских книжек и прохождению предварительных (периодических) медицинских осмотров?

Ответ:

В вашем вопросе по своей сути содержится несколько вопросов. Для того чтобы ответить, я их разделил. На какие-то вопросы есть прямые ответы в законодательстве. На какие-то вопросы я даю ответы на основе своих логических цепочек и предлагаю вам ознакомиться с имеющейся законодательной базой. Свои ответы я предлагаю ниже.

Читать весь ответ
Мы теперь в telegram

Следить за новостями становится еще удобнее. Подписывайтесь на наш канал Telegram.