Фарм. ИНФО
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
О государственной регистрации дезинфицирующих средств
В связи с распространением новой коронавирусной инфекции увеличилось количество заявок от предпринимательского сообщества в адрес Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на регистрацию дезинфицирующих средств, в том числе, кожных антисептиков.
Все зарегистрированные средства прошли необходимый комплекс исследований с целью оценки их эффективности и безопасности при использовании, а также соответствия требованиям нормативной документации.
С начала 2020 года Роспотребнадзором зарегистрировано 116 дезинфицирующих средств, из них 23 кожных антисептика. В связи с обострением санитарно-эпидемиологической ситуации, вызванной распространением новой коронавирусной инфекции COVID-19, поступающие в Роспотребнадзор в установленном порядке документы для целей государственной регистрации дезинфицирующих средств рассматриваются в кратчайшие сроки.
По материалам: https://www.rospotrebnadzor.ru/
В системы «Техэксперт» включены Инструкции по применению дезинфицирующих средств, среди них:
- Инструкция N 01-02/18 по применению средства «Самаровка» для дезинфекции и предстерилизационной очистки;
- Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Самаровка» для профилактической дезинфекции объектов железнодорожного транспорта и метрополитена;
- Инструкция по применению «Самаровки» для дезинфекции объектов ветнадзора и профилактики инфекционных болезней животных;
- Инструкция N 1 по применению дезинфицирующего средства «ДезХлорантин»;
- Инструкция N 2/2017 по применению средства дезинфицирующего «ДП Алтай»;
- Инструкция N 2/18 по применению средства дезинфицирующего «ДезХлор».
Специально для наших читателей мы подготовили плакат по профилактике коронавирусной инфекции (2019-nCoV)
Скачать плакат
Вопрос-ответ
Евразийская экономическая комиссия
Вопрос:
Существует ли специальная процедура для определения принадлежности продукта к классу лекарственных средств или медицинских изделий?
Ответ:
В соответствии с принятыми Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств и Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года (далее соответственно — соглашения, Союз) даны исчерпывающие определения понятий «медицинские изделия» и «лекарственное средство», которые должны использоваться заявителем для определения категории производимой им продукции (лекарственный препарат или медицинское изделие) и формирования соответствующего регистрационного досье.
Читать весь ответ