Фарм. ИНФО
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Определен единый подход к производству в ЕАЭС лекарственных средств, содержащих опасные вещества
Коллегия ЕЭК утвердила Руководство по производству лекарственных средств, содержащих опасные вещества.
Документ устанавливает единые подходы к организации производства лекарств, содержащих в качестве действующих веществ потенциально опасные соединения. Он применяется при промышленном производстве высокоактивных лекарственных препаратов, например:
- противоопухолевые, из группы алкилирующих агентов,
- некоторых антибиотиков,
- средств, влияющих на иммунную систему,
- радиофармацевтических препаратов.
Руководство устанавливает единый формат проектирования и эксплуатации предприятий, что позволяет обеспечить качество выпускаемых лекарств, защитить персонал и потребителей от возможного вредного воздействия продукции.
Документ гармонизирован с аналогичным Руководством Всемирной организации здравоохранения и необходим производителям для подготовки к фармацевтическим инспекциям на соответствие требованиям GMP (Надлежащей производственной практики) Союза.
Решение Коллегии позволит осуществлять единую оценку фармацевтического производства.
По материалам: http://eec.eaeunion.org
В системах «Техэксперт» вы найдете справочный материал по GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая производственная практика)
Если у вас не подключен комплект «Техэксперт» для предприятий фармацевтической отрасли, вы всегда можете получить бесплатный доступ, заполнив простую форму регистрации на странице издания!
А знаете ли вы?
Новый бесплатный продукт «Информационный канал Кодекс/Техэксперт: Антикризис»
Мы знаем, насколько важно в текущей ситуации оставаться в курсе актуальных событий и изменений законодательства, поэтому, для информационной поддержки населения и организаций, разработан новый продукт, который поможет вам в работе и повседневной жизни. Уважаемые читатели, рады представить вам новинку в линейке систем «Кодекс» и «Техэксперт»!
«Информационный канал Кодекс/Техэксперт: Антикризис» — это бесплатная справочная система, разработанная с целью информирования общества, бизнеса, госорганов о важной информации, связанной с антикризисной поддержкой населения и борьбой с пандемией.
В связи со сложившейся ситуацией, материалы и информация, представленные в системе «Информационный канал Кодекс/Техэксперт: Антикризис», будут актуальны:
- сотрудникам и руководителям бюджетных, казенных, автономных учреждений, в том числе органов власти и управления;
- коммерческим организациям и предприятиям;
- физическим лицам.
Система распространяется на некоммерческой основе и доступна:
- онлайн, на сайтах: kodeks.ru, cntd.ru и docs.cntd.ru;
- в составе продуктов линейки систем «Кодекс» и «Техэксперт» для действующих пользователей.
Система состоит из следующих информационных блоков:
- Антикризисная поддержка бизнеса
Полезная информация о том, какие меры принимаются для поддержки коммерческих организаций и предприятий в условиях кризиса: - Организация работ в условиях пандемии
Информация в блоке поможет правильно организовать удаленную работу, оформить трудовые отношения и эффективно выстроить рабочие процессы в условиях пандемии. - Будь в курсе
Не пропустить важные изменения в законодательстве и актуальную информацию вам поможет блок «Будь в курсе».
Полезные материалы для эффективной работы: плакаты, образцы, инфографика и видеоуроки по работе в условиях кризиса на фоне пандемии. - Вопрос-ответ
Разъяснения официальных ведомств и комментарии экспертов по вопросам деятельности в условиях кризисной ситуации. - Антикризисная поддержка граждан
В блоке содержится важная и полезная информация о поддержке населения в период кризиса и пандемии. - Новости COVID-19
Актуальные новости и информация, связанные с борьбой с новой коронавирусной инфекцией.
Информация и материалы в системе помогут вам:
- отслеживать стремительно меняющееся законодательство, связанное с антикризисными мерами;
- своевременно получать сведения об антикризисной поддержке со стороны государства;
- правильно организовать дистанционную работу благодаря полезным материалам и видеоурокам.
Таким образом, работа с системой «Информационный канал Кодекс/Техэксперт: Антикризис» поможет вам оставаться в курсе самых важных новостей, изменений законодательства, а также поможет эффективно организовать работу в текущих условиях!
«Информационный канал Кодекс/Техэксперт: Антикризис»: начните пользоваться уже сегодня!
Вопрос-ответ
Треглазов Роман Васильевич
Вопрос:
Наше предприятие относится к категории жизнеобеспечения, поэтому в связи с эпидемиологической обстановкой не прекращало работу. Для сотрудников предприятия закупались и продолжают закупаться одноразовые костюмы, многоразовые маски и одноразовые резиновые перчатки.
Есть ли особые требования к обращению с данными видами отходов? Можно ли накапливать их с ТКО?
Ответ:
В настоящее время особых требований к утилизации средств индивидуальной защиты, используемых для профилактики новой коронавирусной инфекции, не существует.
Если предприятие не относится к медицинским организациям, осуществлять накопление и дальнейшее обращение с данными отходами можно:
- вместе с твердыми коммунальными отходами (при незначительном объеме);
- как с отдельными видами отходов (при регулярном использовании).
