Фарм. ИНФО
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
От баллов к благам: как локализация преобразит фармацевтику
Источник изображения: freepik.com
С 1 января 2026 года в России вступает в силу новая балльная система оценки уровня локализации производства в фармацевтической отрасли. Постановление Правительства РФ от 10 сентября 2025 года № 1392, подписанное Председателем Правительства Михаилом Мишустиным, обещает произвести значительные изменения в производстве лекарственных средств и окажет влияние на всю фармацевтическую цепочку.
Основная цель введения этой системы заключается в расширении ассортимента фармацевтических препаратов, произведенных на территории страны, а также в создании дополнительных стимулов для развития отечественной отрасли и внедрения новых технологий в производство лекарств.
С нового года производители будут получать баллы за налаживание производства как самих лекарств, так и фармацевтических субстанций на территории России. Это позволит не только увеличить объемы производства, но и улучшить качество продукции. Продукция будет считаться российской, если производитель наберет определенное количество баллов Решение о признании будет принимать Министерство промышленности и торговли.
Компании, чьи товары будут отмечены как российские, получат доступ к различным инструментам государственной поддержки, что, безусловно, станет дополнительным стимулом для их развития. Это может включать налоговые льготы, субсидии на научные исследования и разработки, а также упрощение процедур регистрации новых препаратов. Следует отметить, что механизм балльной оценки был запущен еще в 2015 году и уже активно применяется в нескольких отраслях, таких как машиностроение, станкоинструментальная промышленность, радиоэлектроника, сфера легкой промышленности, медицинские изделия и т.д. Теперь же он охватывает и фармацевтику, что свидетельствует о стремлении государства поддерживать и развивать эту важную сферу экономики.
Согласно внесенным изменениям в постановление Правительства от 17 июля 2015 года № 719, данная система станет важным шагом к повышению конкурентоспособности российской фармацевтики на внутреннем и международном рынках. Кроме того, новая система оценки будет способствовать развитию инновационных технологий в производстве лекарств. Производители будут вынуждены инвестировать в научные исследования и разработки для достижения необходимых показателей локализации. Это создаст дополнительные рабочие места и повысит квалификацию специалистов в области фармацевтики.
Таким образом, новая инициатива Правительства открывает перед отечественными производителями новые возможности для роста. Важно отметить, что успешная реализация данной системы зависит от совместных усилий как государственных органов, так и самих производителей. Взаимодействие между ними позволит создать эффективную экосистему, способствующую развитию фармацевтической отрасли. В конечном итоге введение балльной системы оценки локализации станет важным шагом к укреплению позиций России на глобальной фармацевтической арене. Это не только повысит доступность качественных лекарств для граждан страны, но и создаст условия для устойчивого развития всей отрасли в долгосрочной перспективе.
Еще больше горячих новостей по медицинской промышленности и фармацевтике — в Телеграм-канале «Техэксперт: ФармИнфо».
С помощью него также можно:
- решать спорные профессиональные вопросы и обмениваться опытом;
- получать оповещения о грядущих мероприятиях и акциях;
- быть в курсе важных обновлений и новых материалов в отраслевом комплекте «Медицинская промышленность. Фармацевтика».
Вступайте в чат и приглашайте коллег! Для этого скопируйте и отправьте ссылку https://t.me/teh_farm или воспользуйтесь QR-кодом: наведите на него камеру своего телефона и перейдите на сайт.
До встречи в Телеграм-чате «Техэксперт: ФармИнфо»!
Ссылки ведут на документы в системе «Техэксперт».
Если ссылки не активны или при переходе возникает ошибка, вероятно, вы не являетесь пользователем «Техэксперт» или у вас не настроена утилита «КАссист».
Дополнительную информацию можно узнать у представителя «Техэксперт» в вашем регионе.
Вопрос-ответ
Вопрос:
В каких случаях необходима 100%-ная визуальная инспекция таблеток и капсул? Ранее сталкивалась с практикой, где визуальная инспекция 100% таблеток не была предусмотрена (контроль осуществлялся периодически осмотром таблеток в блистере, взятых с линии). Какие критерии говорят о необходимости внедрения 100%-ной визуальной инспекции для нестерильных лекарственных препаратов?
Ответ:
Из Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза не следует требование об обязательном полном визуальном контроле (осмотре) при производстве нестерильных лекарственных препаратов.
Читать весь ответ