Фарм. ИНФО
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Подписан закон об исключении проверок клиник и аптек из ведения МВД
Источник изображения: freepik.com
Федеральным законом от 22.07.2024 № 192-ФЗ внесены изменения в КоАП РФ, согласно которым МВД больше не имеет права штрафовать аптеки и клиники за нарушения лицензионных требований.
Изменения приняты с целью устранить дублирование полномочий полиции и надзорных органов.
Дата вступления в силу — 21.10.2024.
Справочный материал «Государственный контроль при обращении лекарственных средств» в отраслевом комплекте «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика» поможет разобраться в законодательстве, контролирующем сферу фармаконадзора. В материале можно найти ссылки на нормативные акты, алгоритмы действий, а также действующие образцы и формы документов.
Найти справочный материал можно через интеллектуальный поиск или раздел «Полезная информация», находящийся на главной странице.
А знаете ли вы?
Производители ряда лекарств получат возможность уплаты акциза в более длительный срок
Минпромторгом России разработан проект приказа «Об утверждении перечней лекарственных средств и медицинских изделий, длительность производственного цикла изготовления которых составляет свыше 9 месяцев или требуется длительный срок их реализации».
Проект приказа предусматривает утверждение соответствующих перечней, которые содержат 21 международное непатентованное наименование лекарственных средств и 6 конкретных медицинских изделий, сформированных на основании предложений, поступивших от производителей данной продукции.
Наличие лекарственного средства или медицинского изделия в указанном перечне позволит производителю такого товара осуществлять уплату акциза в более поздний срок (15 месяцев вместо 9 месяцев с даты приобретения организацией фармацевтической субстанции спирта этилового в собственность).
Проект приказа опубликован на официальном сайте regulation.gov.ru — regulation.gov.ru.
Общественное обсуждение продлится до 29 октября.
Источник:
minpromtorg.gov.ru
Разобраться в спорных вопросах оборота медицинских изделий можно с помощью справочного материала «Медицинские изделия» в отраслевом комплекте «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика».
Справочный материал сопровождается разделами:
— Законодательство России;
— Нормы, правила, стандарты;
— Образцы и формы;
— Справки.
Недавно материал «Медицинские изделия» был обновлен:
— внесены правки в главы «Эксплуатация медицинских изделий» и «Утилизация и уничтожение медицинских изделий»;
— добавлены образцы «Положение об обращении медицинских изделий в медицинской организации» и «Стандартная операционная процедура «Организация приемочного контроля медицинских изделий»;
— ярлык «Комментарии, консультации» дополнен консультациями экспертов.
Вопрос-ответ
Марченко Юлия Владимировна
Вопрос:
Разъясните применение некоторых пунктов Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ, а именно в комментарии к ФЗ № 61, статья 32 «Отмена государственной регистрации лекарственного препарата», указано, что после отмены государственной регистрации лекарственного препарата его реализация становится запрещенной. Данная информация противоречит информации, указанной в п.11 статьи 4 ФЗ № 1 от 30.01.2024, где указано, что реализация таких препаратов разрешена до окончания срока их годности.
Ответ:
Согласно ч.4. ст.38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
Читать весь ответ