Фарм. ИНФО: Разъяснения Росздравнадзора правил дистанционной торговли лекарственными препаратами
25.06.2020
25.06.2020

Фарм. ИНФО

Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли

Подписаться на рассылку
Все самое важное у вас в почте

Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли

25.06.2020

Разъяснения Росздравнадзора правил дистанционной торговли лекарственными препаратами

С 24 мая текущего года Росздравнадзор приступил к реализации положений постановления Правительства Российской Федерации от 16.05.2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом».

Указанные Правила устанавливают порядок выдачи разрешения на розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом, а также требования к аптечным сетям.

В частности, аптеки должны иметь:

✔ лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (не менее года);

✔ не менее 10 торговых точек на территории РФ;

✔ оборудованные помещения для хранения сформированных заказов;

✔ сайт в сети «Интернет» (допускается наличие мобильного приложения);

✔ собственную курьерскую службу, имеющую оборудование для поддержания необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договор со службой курьерской доставки, имеющей такое оборудование;

✔ электронную систему платежей и (или) мобильных платежных терминалов.

Для получения разрешения на осуществление дистанционной розничной торговли лекарственными препаратами аптечная организация должна направить в электронном виде в Росздравнадзор заявление и документы, подтверждающие ее соответствие установленным требованиям.

Заявление по государственной услуге «Разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами» можно подать на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Электронные сервисы» https://roszdravnadzor.ru/services. Решение о выдаче или об отказе в выдаче разрешения принимается Росздравнадзором в течение 5 рабочих дней.

Дистанционная торговля запрещена для препаратов, отпускаемых по рецепту, наркотических и психотропных лекарственных средств, а также для спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25%.

В настоящее время за получением разрешения на дистанционную торговлю ЛС в Росздравнадзор обратились 50 аптечных организаций, 20 из которых уже получили разрешение, остальные заявления находятся на стадии рассмотрения.

Как удостовериться, что приобретен качественный и безопасный препарат?

✔ при оплате в безналичной форме (за исключением оплаты с использованием банковской карты) продавец обязан предоставить накладную или акт сдачи-приемки товара;

✔ при получении заказа нужно проверить целостность упаковки и сверить содержимое заказа с описью вложения;

✔ при получении термолабильного лекарственного препарата попросить курьера продемонстрировать соответствие температурного режима, при котором хранился лекарственный препарат при доставке;

✔ в случае доставки заказа ненадлежащего качества (ненадлежащее качество лекарственного препарата, доставленный заказ не соответствует заказанному по количеству или составу) покупатель вправе вернуть заказ без оплаты доставки и (или) потребовать надлежащее исполнение заказа.

Если у вас не подключен комплект «Техэксперт» для предприятий фармацевтической отрасли, вы всегда можете получить бесплатный доступ, заполнив простую форму регистрации на странице издания!

Вопрос-ответ

Служба поддержки пользователей систем "Кодекс"/"Техэксперт"

Кудинова Ирина Евгеньевна

Вопрос:

К нам пришло на завод лекарственное сырье — пантокрин c декларацией. Хотелось бы знать: должен быть знак ЕАС на самой декларации, и вообще должен он стоять везде и на всё?

Номер декларации не можем пробить в Интернете и считаем не верным, и соответственно тогда полученное сырье является небезопасным для всех. Должен ли существовать реестр на все декларации в целом?

Ответ:

Знаком «ЕАС» маркируется продукция, соответствующая требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза — ТР ТС и ТР ЕАЭС.

Читать весь ответ