Фарм. ИНФО
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Разъяснения Росздравнадзора правил дистанционной торговли лекарственными препаратами
С 24 мая текущего года Росздравнадзор приступил к реализации положений постановления Правительства Российской Федерации от 16.05.2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом».
Указанные Правила устанавливают порядок выдачи разрешения на розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом, а также требования к аптечным сетям.
В частности, аптеки должны иметь:
✔ лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (не менее года);
✔ не менее 10 торговых точек на территории РФ;
✔ оборудованные помещения для хранения сформированных заказов;
✔ сайт в сети «Интернет» (допускается наличие мобильного приложения);
✔ собственную курьерскую службу, имеющую оборудование для поддержания необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договор со службой курьерской доставки, имеющей такое оборудование;
✔ электронную систему платежей и (или) мобильных платежных терминалов.
Для получения разрешения на осуществление дистанционной розничной торговли лекарственными препаратами аптечная организация должна направить в электронном виде в Росздравнадзор заявление и документы, подтверждающие ее соответствие установленным требованиям.
Заявление по государственной услуге «Разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами» можно подать на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Электронные сервисы» https://roszdravnadzor.ru/services. Решение о выдаче или об отказе в выдаче разрешения принимается Росздравнадзором в течение 5 рабочих дней.
Дистанционная торговля запрещена для препаратов, отпускаемых по рецепту, наркотических и психотропных лекарственных средств, а также для спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25%.
В настоящее время за получением разрешения на дистанционную торговлю ЛС в Росздравнадзор обратились 50 аптечных организаций, 20 из которых уже получили разрешение, остальные заявления находятся на стадии рассмотрения.
Как удостовериться, что приобретен качественный и безопасный препарат?
✔ при оплате в безналичной форме (за исключением оплаты с использованием банковской карты) продавец обязан предоставить накладную или акт сдачи-приемки товара;
✔ при получении заказа нужно проверить целостность упаковки и сверить содержимое заказа с описью вложения;
✔ при получении термолабильного лекарственного препарата попросить курьера продемонстрировать соответствие температурного режима, при котором хранился лекарственный препарат при доставке;
✔ в случае доставки заказа ненадлежащего качества (ненадлежащее качество лекарственного препарата, доставленный заказ не соответствует заказанному по количеству или составу) покупатель вправе вернуть заказ без оплаты доставки и (или) потребовать надлежащее исполнение заказа.
Если у вас не подключен комплект «Техэксперт» для предприятий фармацевтической отрасли, вы всегда можете получить бесплатный доступ, заполнив простую форму регистрации на странице издания!
Вопрос-ответ
Кудинова Ирина Евгеньевна
Вопрос:
К нам пришло на завод лекарственное сырье — пантокрин c декларацией. Хотелось бы знать: должен быть знак ЕАС на самой декларации, и вообще должен он стоять везде и на всё?
Номер декларации не можем пробить в Интернете и считаем не верным, и соответственно тогда полученное сырье является небезопасным для всех. Должен ли существовать реестр на все декларации в целом?
Ответ:
Знаком «ЕАС» маркируется продукция, соответствующая требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза — ТР ТС и ТР ЕАЭС.
Читать весь ответ