Фарм. ИНФО: Отпуск лекарственных препаратов по рецептам в форме электронного документа
23.10.2020
23.10.2020

Фарм. ИНФО

Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли

Подписаться на рассылку
Все самое важное у вас в почте

Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли

23.10.2020

Отпуск лекарственных препаратов по рецептам в форме электронного документа

Отпуск лекарственных препаратов по рецептам в форме электронного документа

Внесены изменения в правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (приказ Минздрава России от 07.07.2020 N 683н).

Отпуск лекарственных препаратов по рецептам в форме электронного документа осуществляется аптеками, аптечными пунктами и ИП, расположенными на территории субъекта РФ, в котором уполномоченным органом принято решение об использовании наряду с рецептами, оформленными на бумажном носителе, рецептов, сформированных в форме электронных документов.

Аптечные организации должны иметь подключение к государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта РФ. Технические требования к информационному обмену между аптечной организацией и системой, в том числе требования к идентификации рецепта и лица, обратившегося за отпуском лекарственных препаратов, устанавливаются решением уполномоченного органа субъекта РФ.

Отпуск лекарственных препаратов по рецептам в форме электронного документа осуществляется лицу, указанному в рецепте, или его законному представителю, либо лицу, уполномоченному на получение лекарственных препаратов.

Еще не работаете с «Техэксперт» для фармацевтических предприятий? Попробуйте бесплатный доступ! Форма регистрации →

А знаете ли вы?

Как легко разобраться в требованиях к качеству фармацевтической продукции и не только?

При производстве лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок, активных ингредиентов очень остро стоит проблема обеспечения необходимого качества, в том числе в процессе их физического перемещения от производителя к потребителю.

Как поможет вам в данном вопросе «Техэксперт»?

Вы можете ознакомиться со справочным материалом «Стандарты GMP» («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика).

Здесь вы найдете подробную информацию:

  • О стандартах, применяемых в рамках надлежащей производственной практики;
  • Об особенностях руководства по GMP в России, в мире и ЕАЭС;
  • О правилах проведения фармацевтических инспекций.

Как перейти к справке? Для быстрого доступа к важной информации переход к материалу расположен на главной странице комплекта «Медицинская промышленность. Фармацевтика».

При работе со справочным материалом не забывайте про полезные вкладки:

  • «Нормы, правила, стандарты»;
  • «Законодательство России»;
  • «Комментарии, консультации»;
  • «Судебная практика»;
  • «Международное право».

В них расположена информация, которая позволит вам выстроить производственные процессы с учетом различных особенностей существующего законодательства и рекомендаций экспертов.

Начните работать со «Стандартами GMP» прямо сейчас!

Вопрос-ответ

Служба поддержки пользователей систем "Кодекс"/"Техэксперт"

Груша Герман Афанасьевич

Вопрос:

ООО реализует биологически активные добавки к пище через аптечные организации по договорам. Имеет ли право ООО создать на своем сайте интернет-магазин и реализовать через него БАДы дистанционным способом напрямую потребителям? Какие существуют способы легально реализовывать БАДы напрямую потребителям у организации, не имеющей фармацевтической лицензии и не занимающейся продажей иных товаров? Должна ли такая организация создать для целей реализации БАДов стационарный торговый объект?

Ответ:

Розничная торговля БАД организациями, индивидуальными предпринимателями, не имеющими лицензии на фармацевтическую деятельность, может осуществляться только через специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски), при этом дистанционная и разносная формы продажи БАД такими лицами не допускается.

Читать весь ответ
Мы теперь в telegram

Следить за новостями становится еще удобнее. Подписывайтесь на наш канал Telegram.