Фарм. ИНФО
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Росздравнадзор разработал новый перечень чек-листов
Росздравнадзор разработал новый перечень вопросов, ответы на которые позволят регулятору оценить, соблюдают ли участники обращения лекарств обязательные требования, которые гарантируют безопасность для жизни и здоровья граждан.
Сейчас используется 39 форм контрольных вопросов. Регулятор предлагает сократить их до 12.
Проект приказа содержит 12 проверочных листов, применяющихся при контроле деятельности по хранению, перевозке, уничтожению лекарств в организациях оптовой и розничной торговли, медицинских организациях, организациях, которые проводят клинические исследования и производят лекарства, а также при инспектировании работы индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
С принятием этого документа утратит силу приказ Росздравнадзора N 9438 от 9 ноября 2017 г. «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 25 января 2018 г., регистрационный N 49781).
Еще не работаете с «Техэксперт» для фармацевтических предприятий? Попробуйте бесплатный доступ! Форма регистрации →
А знаете ли вы?
В системах «Техэксперт» есть удобный инструмент для работы с терминами
Каждая отрасль имеет свою специфическую терминологию, и специалисту, работающему в той или иной сфере, важно уметь ее правильно понимать и использовать. В «Техэксперт» есть возможность уточнить значение терминов с помощью «Единого словаря терминов».
«Единый словарь терминов» — это крупнейшая подборка профессиональных терминов из официальных и авторских источников. При работе со словарем вам гарантирована актуальность терминов и определений, с информированием об утрате силы документа-источника.
Оцените удобство использования индивидуальных возможностей сервиса:
- термины снабжены гиперссылками на нормативный документ, из которого они заимствованы;
- реализован поиск по терминам, а также по алфавитному указателю;
- в сервисе представлена русскоязычная и англоязычная терминология.
Обратите внимание! Сервис является не только источником информации о терминах и определениях в сфере правового и технического регулирования, но также содержит «Тематические словари терминов», относящиеся к определенной области. Поэтому он будет наиболее полезен стандартизаторам, инженерно-техническим работникам (ИТР), конструкторам, а также специалистам других областей, заинтересованных в уточнении терминологии в рамках выполняемых задач.
Использование словаря в повседневной работе поможет:
- быстро уточнить значение любых понятий (терминов);
- повысить взаимопонимание между контрагентами за счет использования единого терминологического аппарата;
- повысить профессиональный уровень знаний и свободно оперировать терминами.
Кроме того, это удобный и интуитивно понятный инструмент, который сэкономит время на поиске значения слов в других источниках.
Доступ к сервису возможен различными способами:
- на главной странице комплекта для фармацевтической промышленности (меню поисковых сервисов);
- на главной странице информационных систем.
А также вы можете уточнить значение неясных терминов прямо во время чтения документа:
- в ярлыке «Термины» интересующего документа представлены все термины, присутствующие в документе;
- из текста документа. Для этого необходимо выделить термин и правой кнопкой мыши вызвать контекстное меню.
С системами «Техэксперт» вы станете настоящим знатоком в области профессиональной терминологии и не только!
Вопрос-ответ
Лисицкая Ольга Сергеевна
Вопрос:
Разрешена ли с 01.01.2021 дистанционная продажа БАДов через интернет-магазин напрямую от продавца потребителю без лицензии на фармацевтическую деятельность? СанПиН 2.3.2.1290-03 отменен. Постановлением Правительства РФ от 31.12.2020 N 2463 запрет не установлен.
Ответ:
Отмену СанПиН 2.3.2.1290-03, на наш взгляд, можно расценить как легализацию дистанционной торговли БАД, с учетом также того, что оборот БАД, не являющихся лекарствами, на территории Российской Федерации любым способом нормативно не ограничен.
Читать весь ответ