Фарм. ИНФО: Росздравнадзор разработал новый перечень чек-листов
21.05.2021
21.05.2021

Фарм. ИНФО

Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли

Подписаться на рассылку
Все самое важное у вас в почте

Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли

21.05.2021

Росздравнадзор разработал новый перечень чек-листов

Росздравнадзор разработал новый перечень чек-листов

Росздравнадзор разработал новый перечень вопросов, ответы на которые позволят регулятору оценить, соблюдают ли участники обращения лекарств обязательные требования, которые гарантируют безопасность для жизни и здоровья граждан.

Сейчас используется 39 форм контрольных вопросов. Регулятор предлагает сократить их до 12.

Проект приказа содержит 12 проверочных листов, применяющихся при контроле деятельности по хранению, перевозке, уничтожению лекарств в организациях оптовой и розничной торговли, медицинских организациях, организациях, которые проводят клинические исследования и производят лекарства, а также при инспектировании работы индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

С принятием этого документа утратит силу приказ Росздравнадзора N 9438 от 9 ноября 2017 г. «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 25 января 2018 г., регистрационный N 49781).

Еще не работаете с «Техэксперт» для фармацевтических предприятий? Попробуйте бесплатный доступ! Форма регистрации →

А знаете ли вы?

В системах «Техэксперт» есть удобный инструмент для работы с терминами

Каждая отрасль имеет свою специфическую терминологию, и специалисту, работающему в той или иной сфере, важно уметь ее правильно понимать и использовать. В «Техэксперт» есть возможность уточнить значение терминов с помощью «Единого словаря терминов».

«Единый словарь терминов» — это крупнейшая подборка профессиональных терминов из официальных и авторских источников. При работе со словарем вам гарантирована актуальность терминов и определений, с информированием об утрате силы документа-источника.

Оцените удобство использования индивидуальных возможностей сервиса:

  • термины снабжены гиперссылками на нормативный документ, из которого они заимствованы;
  • реализован поиск по терминам, а также по алфавитному указателю;
  • в сервисе представлена русскоязычная и англоязычная терминология.

Обратите внимание! Сервис является не только источником информации о терминах и определениях в сфере правового и технического регулирования, но также содержит «Тематические словари терминов», относящиеся к определенной области. Поэтому он будет наиболее полезен стандартизаторам, инженерно-техническим работникам (ИТР), конструкторам, а также специалистам других областей, заинтересованных в уточнении терминологии в рамках выполняемых задач.

Использование словаря в повседневной работе поможет:

  • быстро уточнить значение любых понятий (терминов);
  • повысить взаимопонимание между контрагентами за счет использования единого терминологического аппарата;
  • повысить профессиональный уровень знаний и свободно оперировать терминами.

Кроме того, это удобный и интуитивно понятный инструмент, который сэкономит время на поиске значения слов в других источниках.

Доступ к сервису возможен различными способами:

  • на главной странице комплекта для фармацевтической промышленности (меню поисковых сервисов);

  • на главной странице информационных систем.

А также вы можете уточнить значение неясных терминов прямо во время чтения документа:

  • в ярлыке «Термины» интересующего документа представлены все термины, присутствующие в документе;
  • из текста документа. Для этого необходимо выделить термин и правой кнопкой мыши вызвать контекстное меню.

С системами «Техэксперт» вы станете настоящим знатоком в области профессиональной терминологии и не только!

Вопрос-ответ

Служба поддержки пользователей систем "Кодекс"/"Техэксперт"

Лисицкая Ольга Сергеевна

Вопрос:

Разрешена ли с 01.01.2021 дистанционная продажа БАДов через интернет-магазин напрямую от продавца потребителю без лицензии на фармацевтическую деятельность? СанПиН 2.3.2.1290-03 отменен. Постановлением Правительства РФ от 31.12.2020 N 2463 запрет не установлен.

Ответ:

Отмену СанПиН 2.3.2.1290-03, на наш взгляд, можно расценить как легализацию дистанционной торговли БАД, с учетом также того, что оборот БАД, не являющихся лекарствами, на территории Российской Федерации любым способом нормативно не ограничен.

Читать весь ответ
Мы теперь в telegram

Следить за новостями становится еще удобнее. Подписывайтесь на наш канал Telegram.