Фарм. ИНФО
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
О приоритетных направлениях проектов технологического суверенитета и структурной адаптации экономики России
Правительство продолжает работу по обеспечению технологического суверенитета — это одно из шести целевых направлений, развивать которые поручил Президент. Подписано Постановление от 15 апреля 2023 года N 603, определяющее приоритетные направления проектов, реализация которых будет способствовать достижению этой цели, а также позволит привести структурную адаптацию экономики к сегодняшним реалиям.
Работа будет вестись по 13 приоритетным направлениям:
- авиационная промышленность;
- автомобилестроение;
- железнодорожное машиностроение;
- медицинская промышленность;
- нефтегазовое машиностроение;
- сельскохозяйственное машиностроение;
- специализированное машиностроение;
- станкоинструментальная промышленность;
- судостроение;
- фармацевтика;
- химическая промышленность;
- электроника;
- энергетика.
Так, например, в сфере авиапрома будут реализовываться проекты по созданию гражданских и грузовых самолётов, беспилотников, космических аппаратов и спутников.
В сфере медицинской промышленности приоритетом признано создание:
- кардиостимуляторов;
- протезов;
- хирургических инструментов;
- аппаратов ИВЛ и другой техники.
В сфере сельхозмашиностроения — выпуск отечественных комбайнов, тракторов и комплектующих к ним.
К приоритетным направлениям отнесены отрасли, где уровень локализации производства сейчас составляет менее 50%. Кроме того, туда включены отраслевые направления, которые являются критическими для обеспечения технологического суверенитета.
Также документ определил приоритеты для проектов структурной адаптации экономики к сегодняшним реалиям. Они необходимы для создания или модернизации инфраструктуры, позволяющей переориентировать транспортно-логистические потоки в дружественные страны юга и востока. К таким проектам, в частности, относятся:
- строительство морских портов;
- судостроительных верфей;
- создание и развитие промышленных технопарков;
- строительство таможенных складов;
- услуги по перевозке различной продукции.
Проекты в рамках приоритетных направлений смогут рассчитывать на особый подход банков при одобрении кредитов, пониженную ставку по ним и более активное участие институтов развития.
«Это обеспечит до 10 трлн дополнительного финансирования для расширения перспективных отраслей, позволит заместить поставки дефицитных материалов, комплектующих и оборудования, переориентировать транспортно-логистические потоки и производить конкурентоспособную продукцию на отечественных предприятиях», — отметил Председатель Правительства Михаил Мишустин в ходе оперативного совещания с вице-премьерами 17 апреля.
Источник:
http://government.ru/
Узнайте о мерах поддержки экономики в текущей рыночной ситуации в бесплатной справочной системе «Информационный канал Кодекс/Техэксперт: Антикризис».
Раздел «Медицина и фармацевтика. Антикризисные меры» справочного материала «Обзор антикризисных мер по отраслям» поможет ознакомиться с подборкой новостей по важным изменениям фармацевтической и медицинской промышленности. Больше не нужно тратить время на поиск информации по антикризисному и антисанкционному направлениям — новости представлены в виде тематической подборки и содержат ссылки на нормативную документацию. Новостная лента поможет разобраться в изменениях и эффективно спланировать рабочие задачи в условиях неопределенности.
Справочный материал доступен на главной странице БЕСПЛАТНОЙ системы «Информационный канал Кодекс/Техэксперт: Антикризис».
Получите бесплатный пробный доступ к отраслевому комплекту систем «Техэксперт» для фармацевтических предприятий!
А знаете ли вы?
О развитии производства промышленной продукции реабилитационной направленности
Правительство России утвердило комплекс мер для развития производства реабилитационной продукции. Разработка новых национальных стандартов в сфере реабилитационной индустрии и предоставление субсидий производителям предусмотрены комплексом мер по развитию отрасли на 2023-2025 годы. Минпромторг России будет ежегодно представлять в Правительство РФ и Комиссию при Президенте Российской Федерации по делам инвалидов доклад о ходе реализации комплекса этих мер.
Речь идёт о производстве продукции для людей с ограниченными возможностями. Это могут быть пандусы, кресла-коляски, слуховые аппараты, синтезаторы речи, брайлевские дисплеи и другие необходимые средства.
Всего планируется реализовать 19 различных мер поддержки, сгруппированных по четырём направлениям. Меры затрагивают самый широкий спектр задач — от повышения качества реабилитационных средств до их продвижения на внутренний и внешний рынки, от создания инновационной продукции до повышения уровня квалификации сотрудников, занятых в этой сфере.
Одним из важных мероприятий комплекса станет проведение обучающих и ознакомительных семинаров, где представители благотворительных фондов, аптечных сетей, а также люди с ограниченными возможностями смогут познакомиться с новыми образцами реабилитационной продукции, сделанными на отечественных предприятиях.
Кроме того, ежегодно будет проводиться мониторинг потребности людей с ограниченными возможностями в высокотехнологичных технических средствах реабилитации. Также будет продолжен мониторинг доступности для людей с ограниченными возможностями здоровья различных объектов — магазинов, кафе, предприятий бытового обслуживания.
Документ разработан в рамках стратегии развития производства реабилитационной продукции. Ее цель — к 2025 году создать конкурентоспособную и стабильную отрасль, отвечающую потребностям граждан с ограниченными возможностями.
Источник:
minpromtorg.gov.ru
Нормативное регулирование производства и оборота медицинских изделий направлено на соблюдение установленных норм и минимизацию рисков угрозы здоровью и жизни граждан. Разобраться в особенностях государственного контроля по обеспечению безопасности производимых медицинских изделий и не только поможет подборка справочных материалов «Медицинские изделия», доступная пользователям отраслевого комплекта систем «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика».
Здесь представлены следующие справочные материалы:
— Медицинские изделия;
— Мониторинг безопасности медизделий;
— Стандарты на техзадания при закупке медизделий;
— Дезинфекция в медицинской организации;
— Медицинские изделия в ЕАЭС.
Информация познакомит вас:
- с общими требованиями к безопасности и эффективности медицинских изделий;
- производством и маркировкой медицинских изделий в ЕАЭС;
- алгоритмом мониторинга безопасности медицинских изделий;
- приобретением медицинских изделий;
- арендой медицинского оборудования;
- монтажом и наладкой медицинских изделий;
- эксплуатацией, техническим обслуживанием и ремонтом медицинских изделий;
- утилизацией и уничтожением медицинских изделий;
- стандартами на технические задания при закупке медицинских изделий;
- дезинфекцией, предстерилизационной очисткой и стерилизацией медицинских изделий.
Обеспечьте качество и безопасность медизделий с «Техэксперт»!
Вопрос-ответ
Лисицкая Ольга Сергеевна
Вопрос:
Вопрос по ПП 2517 от 29.12.2022, которое вносит изменения в ПП 135 от 09.02.2022.
В случае если будет подано заявление о государственной регистрации медицинского изделия в период с 01.01.2023 по 31.12.2023, правильно ли, что нужно будет в обязательном порядке подавать документы, подтверждающие наличие у производителя медицинского изделия условий производства, копии сертификатов соответствия СМК требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 или соответствующего международного стандарта (при наличии), а также копии отчетов о ранее проведенных инспекциях на соответствие указанным стандартам?
Ответ:
Да, все верно, в период с 1 января 2023 года по 31 декабря 2023 года при государственной регистрации медицинского изделия производителю потребуется подтвердить наличие у него условий производства и предоставить сертификаты соответствия системы СМК, а также копии отчетов о ранее проведенных инспекциях. Это потребуется обязательно сделать, если в указанный период не была проведена оценка системы управления качеством производителя медицинского изделия в добровольном порядке.
Читать весь ответ