Фарм. ИНФО
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Обязательную маркировку технических средств реабилитации ввели с 1 сентября
Источник изображения: freepik.com
Правительство ввело обязательную маркировку технических средств реабилитации и ветпрепаратов с 1 сентября. С 1 марта 2025 года также необходимо будет маркировать медицинские перчатки. Всего перечень дополнили 77 новых позиций.
Правительство утвердило изменения в перечень товаров, подлежащих обязательной маркировке. Список пополнили 77 новых позиций. Опубликовано соответствующее распоряжение № 1765-р от 04.07.2024.
В перечень внесли следующие технические средства реабилитации (ТСР):
— санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании;
— трости опорные и тактильные, костыли, опоры и поручни;
— части и принадлежности протезов, функциональные узлы и ортезы;
— противопролежневые матрацы и подушки;
— специальные средства при нарушениях функций выделения;
— кресла-стулья с санитарным оснащением;
— кресла-коляски, относящиеся к медицинским изделиям.
Указанные пункты, а также препараты для ветеринарного применения необходимо будет маркировать с 1 сентября текущего года. Кроме того, маркировке с 1 марта 2025 года также подлежат медицинские перчатки.
В конце июня 2023 года Минпромторг предложил провести эксперимент по маркировке отдельных видов технических средств реабилитации. В перечень тогда предлагалось включить функциональные узлы протезов, специальные средства при нарушениях функций выделения и ряд другой продукции. Пилот начался с 15 октября 2023 года, он будет идти до 31 августа 2024 года.
Источник:
pharmvestnik.ru
Разобраться в спорных вопросах оборота медицинских изделий можно с помощью справочного материала «Медицинские изделия» в отраслевом комплекте «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика».
Справочный материал сопровождается разделами:
— Законодательство России;
— Нормы, правила, стандарты;
— Образцы и формы;
— Справки.
Ссылки ведут на документы в системе «Техэксперт»
Если ссылки неактивны или при переходе возникает ошибка, вероятно, вы не являетесь пользователем «Техэксперт» или у вас не настроена утилита «КАссист».
Обратитесь к представителю «Техэксперт» в вашем регионе.
Вопрос-ответ
Китаев Константин Альбертович
Вопрос:
Какой рабочий диапазон устанавливает методика ГОСТ 26425-85 Группа С09 Государственный стандарт союза ССР Почвы?
Методы определения иона хлорида в водной вытяжке 1. Определение иона хлорида аргентометрическим методом по мору?
Ответ:
В ГОСТ 26425-85 не дается максимальное и минимальное значение диапазона.
Для установления диапазона измерения необходимо провести валидацию методики в разных диапазонах.
Для валидации можно использовать рабочие пробы с добавкой хлоридов, а также чистые пробы без хлоридов, или холостые рабочие растворы.
Читать весь ответ