Фарм. ИНФО
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли

Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Разработан закон, регулирующий обращение лекарств, БАДов и медтехники на маркетплейсах

Источник изображения: freepik.com
Разработан законопроект № 959244-8 «Об отдельных вопросах регулирования платформенной экономики в РФ», направленный на регулирование цифровых платформ и маркетплейсов, который затронет в том числе лекарства и БАДы.
Согласно документу, будет создан единый реестр посреднических цифровых платформ (ПЦП), контроль за которым возложен на уполномоченный государственный орган. Платформы обязаны проверять продавцов через официальные базы данных (ЕГРЮЛ, ЕГРИП, ЕСИА) и обеспечивать прозрачность договорных отношений с партнерами.
Соглашения между операторами и продавцами могут заключаться в электронной форме непосредственно на площадке. Изменение условий договора допускается только после уведомления контрагента — не позднее чем за 15 дней до вступления поправок в силу.
Законопроект также устанавливает правила оформления товарных карточек. Операторы должны предоставить продавцам возможность указывать полную информацию о продукции, включая данные о лицензиях, маркировке и разрешительных документах. Одновременно площадки обязаны размещать сведения о своем посредническом статусе (если не выступают в роли агента) и предупреждения о необходимости маркировки, когда это требуется по закону.
Маркетплейсы должны будут удалять товары, запрещенные к обороту или не прошедшие госрегистрацию, в частности, лекарства, БАДы и медтехнику без соответствующих разрешений. Правительство также сможет вводить дополнительные требования к наполнению карточек.
В договорах может быть предусмотрено право оператора ограничивать доступ продавца к аккаунту или блокировать товары при подозрении на несанкционированный доступ третьих лиц. При этом закон обязывает площадки предусмотреть досудебный порядок обжалования действий оператора, включая блокировки, понижение рейтинга или ухудшение позиций в поиске.
За нарушения новых правил вводятся штрафы до 500 тыс. рублей, которые будут установлены дополнительными статьями КоАП РФ (14.68 и 14.69). Поправки также коснутся законодательства о торговле и защите прав потребителей, усиливая ответственность платформ перед покупателями. Если закон будет принят, его положения вступят в силу с 1 марта 2027 года, что позволит бизнесу адаптироваться к изменениям.
Еще больше горячих новостей по медицинской промышленности и фармацевтике — в Телеграм-чате «Техэксперт: ФармИнфо».
С помощью него также можно:
- решать спорные профессиональные вопросы и обмениваться опытом;
- получать оповещения о грядущих мероприятиях и акциях;
- быть в курсе важных обновлений и новых материалов в отраслевом комплекте «Медицинская промышленность. Фармацевтика».
Вступайте в чат и приглашайте коллег! Для этого скопируйте и отправьте ссылку https://t.me/teh_farm или воспользуйтесь qr-кодом: наведите на него камеру своего телефона и перейдите на сайт.
До встречи в Телеграм-чате «Техэксперт: ФармИнфо»!
Вопрос-ответ

Лисицкая Ольга Сергеевна
Вопрос:
Как часто необходимо обновлять информацию/проводить повторные исследования на медицинские изделия?
Есть ли срок давности?
Ответ:
Проведения как таковых повторных, пострегистрационных исследований медицинских изделий не предусмотрено, в качестве них производителем осуществляется (в отношении отдельных медицинских изделий) пострегистрационный клинический мониторинг. На постпродажном этапе предусмотрено также осуществление постпродажного мониторинга, данные которого служат основанием для актуализации отчета о клиническом доказательстве эффективности и безопасности медицинского изделия. Конкретной периодичности актуализации отчета не установлено.
Читать весь ответ