Фарм. ИНФО: Разработан закон, регулирующий обращение лекарств, БАДов и медтехники на маркетплейсах
18.07.2025
18.07.2025

Фарм. ИНФО

Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли

Подписаться на рассылку
Все самое важное у вас в почте

Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли

18.07.2025

Разработан закон, регулирующий обращение лекарств, БАДов и медтехники на маркетплейсах

Разработан закон, регулирующий обращение лекарств, БАДов и медтехники на маркетплейсах

Источник изображения: freepik.com

Разработан законопроект № 959244-8 «Об отдельных вопросах регулирования платформенной экономики в РФ», направленный на регулирование цифровых платформ и маркетплейсов, который затронет в том числе лекарства и БАДы.

Согласно документу, будет создан единый реестр посреднических цифровых платформ (ПЦП), контроль за которым возложен на уполномоченный государственный орган. Платформы обязаны проверять продавцов через официальные базы данных (ЕГРЮЛ, ЕГРИП, ЕСИА) и обеспечивать прозрачность договорных отношений с партнерами.

Соглашения между операторами и продавцами могут заключаться в электронной форме непосредственно на площадке. Изменение условий договора допускается только после уведомления контрагента — не позднее чем за 15 дней до вступления поправок в силу.

Законопроект также устанавливает правила оформления товарных карточек. Операторы должны предоставить продавцам возможность указывать полную информацию о продукции, включая данные о лицензиях, маркировке и разрешительных документах. Одновременно площадки обязаны размещать сведения о своем посредническом статусе (если не выступают в роли агента) и предупреждения о необходимости маркировки, когда это требуется по закону.

Маркетплейсы должны будут удалять товары, запрещенные к обороту или не прошедшие госрегистрацию, в частности, лекарства, БАДы и медтехнику без соответствующих разрешений. Правительство также сможет вводить дополнительные требования к наполнению карточек.

В договорах может быть предусмотрено право оператора ограничивать доступ продавца к аккаунту или блокировать товары при подозрении на несанкционированный доступ третьих лиц. При этом закон обязывает площадки предусмотреть досудебный порядок обжалования действий оператора, включая блокировки, понижение рейтинга или ухудшение позиций в поиске.

За нарушения новых правил вводятся штрафы до 500 тыс. рублей, которые будут установлены дополнительными статьями КоАП РФ (14.68 и 14.69). Поправки также коснутся законодательства о торговле и защите прав потребителей, усиливая ответственность платформ перед покупателями. Если закон будет принят, его положения вступят в силу с 1 марта 2027 года, что позволит бизнесу адаптироваться к изменениям.

Еще больше горячих новостей по медицинской промышленности и фармацевтике — в Телеграм-чате «Техэксперт: ФармИнфо».

С помощью него также можно:

  • решать спорные профессиональные вопросы и обмениваться опытом;
  • получать оповещения о грядущих мероприятиях и акциях;
  • быть в курсе важных обновлений и новых материалов в отраслевом комплекте «Медицинская промышленность. Фармацевтика».

Вступайте в чат и приглашайте коллег! Для этого скопируйте и отправьте ссылку https://t.me/teh_farm или воспользуйтесь qr-кодом: наведите на него камеру своего телефона и перейдите на сайт.

До встречи в Телеграм-чате «Техэксперт: ФармИнфо»!

Вопрос-ответ

Служба поддержки пользователей систем «Кодекс»/«Техэксперт»

Лисицкая Ольга Сергеевна

Вопрос:

Как часто необходимо обновлять информацию/проводить повторные исследования на медицинские изделия?

Есть ли срок давности?

Ответ:

Проведения как таковых повторных, пострегистрационных исследований медицинских изделий не предусмотрено, в качестве них производителем осуществляется (в отношении отдельных медицинских изделий) пострегистрационный клинический мониторинг. На постпродажном этапе предусмотрено также осуществление постпродажного мониторинга, данные которого служат основанием для актуализации отчета о клиническом доказательстве эффективности и безопасности медицинского изделия. Конкретной периодичности актуализации отчета не установлено.

Читать весь ответ
Мы теперь в telegram

Следить за новостями становится еще удобнее. Подписывайтесь на наш канал Telegram.