Фарм. ИНФО
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Упрощённый порядок регистрации медицинских изделий продлен до 2025 года
В России продлевается упрощённый порядок ввоза и регистрации медицинских изделий, необходимых для борьбы с коронавирусной инфекцией. Такое постановление подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.
Упрощённая процедура позволяет получить все необходимые документы для ввоза и использования медицинских изделий в максимально короткие сроки. Такой порядок был принят из-за коронавируса и должен был действовать до 1 января 2022 года. Теперь он продлевается ещё на три года.
Также до 1 января 2025 года продлевается действие уже выданных временных регистрационных удостоверений и разрешений на использование медицинских изделий.
«Это позволит не допустить нехватки различных расходных материалов и тест-систем, средств индивидуальной защиты, аппаратов искусственной вентиляции лёгких», — отметил Михаил Мишустин на заседании Координационного совета по борьбе с распространением коронавирусной инфекции, которое состоялось 7 декабря.
Источник: government.ru
Еще не работаете с «Техэксперт» для фармацевтических предприятий?
А знаете ли вы?
Приглашаем принять участие в бесплатном вебинаре от «Техэкcперт»
21 декабря состоится бесплатный вебинар для сотрудников лабораторий, стандартизаторов, специалистов по качеству и сертификации!
Информационная сеть «Техэксперт» приглашает вас принять участие в вебинаре «Валидация и верификация: различие между этими понятиями, порядок проведения, порядок верификации/валидации методик, оборудования. Порядок осуществления оценки состояния измерений в лабораториях».
Вебинар состоится 21 декабря с 10:00 до 12:30 по московскому времени.
В программе вебинара:
- термины и определения верификации и валидации;
- что является и что не является верификацией и валидацией;
- верификация и валидация в управлении документацией;
- анализ требований раздела 7.2 стандарта ISO/IEC 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019):
— верификация методов (7.2.1);
— валидация методов (7.2.2);
- иные требования стандарта, связанные с верификацией и валидацией;
- ответы на вопросы.
На мероприятии для вас выступит:
Горбунов Андрей Владимирович, независимый эксперт по системам менеджмента (в том числе разработка и сопровождение по стандартам ISO 9001, 14001, 20000-1, 27001).
Как принять участие в вебинаре:
- пройдите регистрацию по 20 декабря по ссылке;
- чтобы участвовать бесплатно, при регистрации укажите промокод! Промокод — это код вашего представителя «Техэксперт»;
- после регистрации вы получите письмо с подтверждением участия в вебинаре и ссылку для подключения;
- по итогам вебинара вы получите электронный сертификат участника.
Мы ждем вас на вебинаре: успейте зарегистрироваться и принять участие!
Новые документы в системе «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика»
Вопрос-ответ
Бабикова Юлия Аркадиевна
Вопрос:
К какому классу медицинских отходов могут относиться вакцины с истекшим сроком годности: к классу Г или В?
Ответ:
Живые вакцины с истекшим сроком годности относятся к медицинским отходам класса В, а остальные вакцины с истекшим сроком годности можно отнести к медицинским отходам класса Г.
Читать весь ответ