Фарм. ИНФО: Упрощённый порядок регистрации медицинских изделий продлен до 2025 года
17.12.2021
17.12.2021

Фарм. ИНФО

Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли

Подписаться на рассылку
Все самое важное у вас в почте

Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли

17.12.2021

Упрощённый порядок регистрации медицинских изделий продлен до 2025 года

В России продлевается упрощённый порядок ввоза и регистрации медицинских изделий, необходимых для борьбы с коронавирусной инфекцией. Такое постановление подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.

Упрощённая процедура позволяет получить все необходимые документы для ввоза и использования медицинских изделий в максимально короткие сроки. Такой порядок был принят из-за коронавируса и должен был действовать до 1 января 2022 года. Теперь он продлевается ещё на три года.

Также до 1 января 2025 года продлевается действие уже выданных временных регистрационных удостоверений и разрешений на использование медицинских изделий.

«Это позволит не допустить нехватки различных расходных материалов и тест-систем, средств индивидуальной защиты, аппаратов искусственной вентиляции лёгких», — отметил Михаил Мишустин на заседании Координационного совета по борьбе с распространением коронавирусной инфекции, которое состоялось 7 декабря.

Источник: government.ru

Еще не работаете с «Техэксперт» для фармацевтических предприятий?

А знаете ли вы?

Приглашаем принять участие в бесплатном вебинаре от «Техэкcперт»

21 декабря состоится бесплатный вебинар для сотрудников лабораторий, стандартизаторов, специалистов по качеству и сертификации!

Информационная сеть «Техэксперт» приглашает вас принять участие в вебинаре «Валидация и верификация: различие между этими понятиями, порядок проведения, порядок верификации/валидации методик, оборудования. Порядок осуществления оценки состояния измерений в лабораториях».

Вебинар состоится 21 декабря с 10:00 до 12:30 по московскому времени.

В программе вебинара:

  • термины и определения верификации и валидации;
  • что является и что не является верификацией и валидацией;
  • верификация и валидация в управлении документацией;
  • анализ требований раздела 7.2 стандарта ISO/IEC 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019):

— верификация методов (7.2.1);

— валидация методов (7.2.2);

  • иные требования стандарта, связанные с верификацией и валидацией;
  • ответы на вопросы.

На мероприятии для вас выступит:

Горбунов Андрей Владимирович, независимый эксперт по системам менеджмента (в том числе разработка и сопровождение по стандартам ISO 9001, 14001, 20000-1, 27001).

Как принять участие в вебинаре:

  • пройдите регистрацию по 20 декабря по ссылке;
  • чтобы участвовать бесплатно, при регистрации укажите промокод! Промокод — это код вашего представителя «Техэксперт»;
  • после регистрации вы получите письмо с подтверждением участия в вебинаре и ссылку для подключения;
  • по итогам вебинара вы получите электронный сертификат участника.

Мы ждем вас на вебинаре: успейте зарегистрироваться и принять участие!


Новые документы в системе «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика»

Вопрос-ответ

Служба поддержки пользователей систем

Бабикова Юлия Аркадиевна

Вопрос:

К какому классу медицинских отходов могут относиться вакцины с истекшим сроком годности: к классу Г или В?

Ответ:

Живые вакцины с истекшим сроком годности относятся к медицинским отходам класса В, а остальные вакцины с истекшим сроком годности можно отнести к медицинским отходам класса Г.

Читать весь ответ
Попробовать бесплатно Мы теперь в telegram

Следить за новостями становится еще удобнее. Подписывайтесь на наш канал Telegram.