Фарм. ИНФО: Правительство продлило особый порядок продажи зарубежных лекарств
17.01.2025
17.01.2025

Фарм. ИНФО

Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли

Подписаться на рассылку
Все самое важное у вас в почте

Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли

17.01.2025

Правительство продлило особый порядок продажи зарубежных лекарств

Правительство продлило особый порядок продажи зарубежных лекарств

Источник изображения: freepik.com

До конца 2025 года продлен особый порядок реализации в России зарегистрированных зарубежных лекарственных средств. Подписано постановление Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2024 года № 1964 «О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 года № 593». Речь идет о возможности продажи зарубежных препаратов не только в российской, но и в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке. Это позволяет избежать дефицита медикаментов и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы.

Решение о продаже лекарств в иностранной упаковке принимает специальная межведомственная комиссия. В ее состав входят представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной таможенной службы.

Ранее Правительство продлило упрощенные процедуры государственной регистрации отдельных лекарственных препаратов и наиболее востребованных медицинских изделий до конца 2027 года.

Источник:
government.ru

Справочный материал «Государственный контроль при обращении лекарственных средств» в отраслевом комплекте «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика» поможет разобраться в законодательстве, контролирующем сферу фармаконадзора. Он содержит ссылки на нормативные акты, алгоритмы действий, а также действующие образцы и формы документов.

Найти его можно двумя способами:

  1. через интеллектуальный поиск;
  2. в разделе «Полезная информация», расположенном на главной странице.

Ссылки ведут на документы в системе «Техэксперт».
Если ссылки неактивны или при переходе возникает ошибка, вероятно, вы не являетесь пользователем «Техэксперта» или у вас не настроена утилита «кАссист».
Обратитесь к представителю «Техэксперта» в вашем регионе.

А знаете ли вы?

Конференция «Неделя Техэксперт» расширяет круг партнеров

С 10 по 14 февраля Консорциум «Кодекс» проведет юбилейную конференцию в рамках Недели «Техэксперт». Спикеры расскажут о новшествах в законодательстве таких областей, как аккредитация, производственная безопасность, охрана окружающей среды, пищевая промышленность и информационная безопасность.

Масштаб конференции 2025 года растет: об этом говорит увеличение числа присоединившихся к мероприятию партнеров и спикеров.

Генеральным партнером конференции традиционно выступит РИА «Стандарты и качество» — лидер рынка периодических профессиональных изданий по вопросам контроля и обеспечения качества и безопасности продукции, совершенствования управления, производственных систем и бизнес-процессов ria-stk.ru.

Кроме того, среди партнеров конференции представлены:

  • Ассоциация «Компетентность и качество» association-cq.com. Дмитрий Фалкин, руководитель Ассоциации, выступит с докладом, а также как модератор одной из секций;
  • Федеральное агентство «Росакклаб»

Образовательные организации:

  • Санкт-Петербургский государственный архитектурно-строительный университет spbgasu.ru;
  • Академия Росстандарта (АСМС) asms.ru;
  • Учебный центр «Содействие» спб.ноудпосодействие.рф;
  • Учебный центр «МАЭБ» maeb.ru;
  • Учебно-консалтинговый центр «Международный менеджмент, качество, сертификация» ru.mmks-tomsk.com;
  • Учебный центр «Академика» online-akademika.ru;
  • Академия стандартизации, метрологии и сертификации asms.ru.

Информационную поддержку мероприятию окажут:

  • Информационный портал «Pro.Качество» kachestvo.pro;
  • Санкт-Петербургская торгово-промышленная палата tpprf.ru/ru;
  • Комитет РСПП по промышленной политике и техническому регулированию rgtr.ru;

А также такие журналы, как «Pro.Безопасность», «Техсовет Премиум», «Пищевая промышленность».

Узнайте об изменениях в законодательстве от авторитетных экспертов! Участие в конференции бесплатное, но необходима предварительная регистрация. Зарегистрироваться можно по ссылке

Вопрос-ответ

Служба поддержки пользователей систем «Кодекс»/«Техэксперт»

Родионова Дарья Евгеньевна

Вопрос:

Тема: Применение ОКПД2/КТРУ/кода вида МИ при госзакупках.

1. При определении предмета — объекта закупки чем должен руководствоваться заказчик в вопросе описания этого объекта? Кодом ОКПД2, позицией КТРУ или кодом вида МИ? Какую информацию относительно кодов должна содержать заявка на участие в закупках?

2. Должен ли заказчик установить в описании объекта закупки требования к коду вида медицинского изделия согласно НК медизделий по кодам вида?

3. Должны ли быть идентичными код вида МИ, указанный в заявке участника закупки, и код вида МИ, указанный в позиции КТРУ?

4. Код вида МИ, указанный в Регистрационном Удостоверении на медизделие, должен соответствовать КТРУ, указанному в заявке?

Ответ:

1. При определении предмета — объекта закупки заказчик должен руководствоваться в вопросе описания этого объекта позицией КТРУ. Заявка на участие в закупках должна содержать код позиции каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

2. Заказчик не должен устанавливать в описании объекта закупки требования к коду вида медицинского изделия согласно НК медизделий по кодам вида.

3. Чтобы Заказчик не пришел к выводу об отсутствии у лица, заинтересованного в заключении контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчика, следует в заявке участника закупки указать код КТРУ, указанный Заказчиком. В позицию КТРУ включается справочная информация, содержащая коды НКМИ, подлежащие использованию заказчиками при закупке, которые должны быть указаны в заявке участника закупки.

Но также в судебном порядке можно доказать, что заказчиком избран ненадлежащий код позиции КТРУ, описывающий не тот аппарат (к примеру), который отвечает потребностям заказчика.

4. В регистрационном удостоверении указывается код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности, а код позиции каталога формируется на каждую позицию каталога и представляет собой уникальный цифровой код на основе кода Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014, то есть указанные коды различны.

Читать весь ответ
Мы теперь в telegram

Следить за новостями становится еще удобнее. Подписывайтесь на наш канал Telegram.