Фарм. ИНФО
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Правительство установило критерии оценки эффективности работы СМДЛП
Правительство установило критерии, по которым будут оценивать эффективность работы системы мониторинга движения лекарственных препаратов и других товаров, включая БАД и дезинфицирующие средства.
Соответствующее Распоряжение Правительства РФ № 2444 от 27.08.2022 опубликовано на официальном портале правовой информации.
Оценка будет проводиться на уровне государства, рынка и потребителей. Так, эффективность системы в части качества лекарств будут оценивать по количеству изъятых из оборота лекарственных средств, количеству обращений граждан о нарушениях и числу проданных в аптеках просроченных препаратов.
Согласно документу, Минпромторг до 1 октября должен опубликовать на своем официальном сайте целевые ежегодные значения показателей, предусмотренных перечнями, утвержденными этим распоряжением, на 2022 — 2025 годы.
Источник: https://pharmvestnik.ru/
Чтобы верно организовать производство и оборот лекарственных средств, специалистам важно отслеживать изменения в фармацевтической отрасли. Сервис «Новости медицинской промышленности, фармацевтики» поможет оставаться в курсе всех важных изменений. В новостную ленту включены все важные события фармацевтической и медицинской отрасли. Новости содержат ссылки на нормативную документацию, что позволит сразу ознакомиться с произошедшими изменениями. Сервис доступен пользователям отраслевого комплекта систем «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика» под баннером на главной странице. Отслеживайте важные новости вместе с «Техэксперт»!
Еще не работаете с «Техэксперт» для фармацевтических предприятий? Попробуйте бесплатный доступ! Форма регистрации →
А знаете ли вы?
Как добавить закладки и комментарии в рабочем документе?
Бумажные технологии всё больше уступают свои позиции электронным. А как привычно было оставлять заметки на полях, ставить закладки, выписывать важные моменты. В документах вашей информационной системы «Техэксперт» сервис «Закладка» играет ту же роль: это пометка в тексте, позволяющая легко найти нужный фрагмент снова. Можно создать сколько угодно закладок и присвоить каждой из них уникальное имя, чтобы легко их опознавать.
Необходимо выбрать нужный документ или его фрагмент (это может быть любой документ системы: нормативный, правовой, технический, комментарий эксперта, образец или форма), кликнуть правой кнопкой мыши и выбрать «Установить закладку».
Все документы с закладками будут автоматически помещены в выбранные при сохранении папки, перейти к которым можно в любой момент с помощью кнопки «Папки пользователя». Для удобства текст с закладкой будет выделен цветом и отмечен специальным значком. Для удаления закладки нужно выделить её в папке и, кликнув правой кнопкой мыши, выбрать «Удалить выбранные элементы».
Кроме того, чтобы сохранить идеи, мысли или планы, вы можете создавать комментарии в электронных документах систем «Техэксперт». Опция поможет не только записывать, но и делиться идеями с коллегами. Это самый простой и удобный способ сконцентрироваться на важных задачах всей командой. В любой части документа кликните правой кнопкой мыши и выберите «Добавить комментарий», а затем впишите нужную информацию.
Для коллективной работы нужно установить отметку «Публичный комментарий» и нажать «Готово». Дважды кликнув по комментарию, можно сохранить его, скорректировать текст или удалить.
Для поиска комментария достаточно зайти в Папку пользователя — Документы с комментариями. Выбрать нужный поможет информация о том, кто и когда его оставил, а также фильтр и сортировка.
Экономьте время – работайте эффективно вместе с «Техэксперт»!
Вопрос-ответ
Воронков Алексей Юрьевич
Вопрос:
Распространяются ли требования приказа Ростехнадзора от 15.12.2020 N 536 на автоклавы (сосуды, работающие под давлением), используемые для стерилизации изделий, питательных сред, а также для обеззараживания медицинских отходов в пищевых или ветеринарных лабораториях?
В п.5 ФНП: не применяются при использовании видов (типов) оборудования, не перечисленных в пункте 3 ФНП, а также на следующее оборудование под давлением:
ц) стерилизаторы, устанавливаемые в медицинских организациях для стерилизации медицинских изделий и обеззараживания медицинских отходов.
В микробиологических лабораториях пищевого профиля, а также в медицинских организациях используются одинаковые режимы обеззараживания патогенных биологических агентов (проводится обеззараживание медицинских отходов класса Б, обычно при температуре 132°С в течение 20-90 мин в зависимости от вида ПБА). Для стерилизации посуды и сред используются температуры до 121°С.
Если приказ Ростехнадзора от 15.12.2020 N 536 распространяется на автоклавы пищевых лабораторий, необходимо ли проводить гидравлические испытания автоклавов, если их объем до 80 л и максимально используемая температура 132°С?
Ответ:
Положения ФНП ОРПД на паровые стерилизаторы, применяемые в медицинских целях, в том числе - в микробиологических лабораториях пищевого профиля, не распространяются.
Читать весь ответ