Фарм. ИНФО

Правительство упразднило ряд актов по контролю за медицинскими изделиями

Ряд нормативных актов и положений, содержащих требования по контролю за обращением медицинских изделий, признаны утратившими силу Постановлением Правительства РФ от 4 июля 2020 года N 982 и перестанут действовать с 1 января 2021 года.

В перечень аннулированных документов вошли пункты и разделы постановлений Правительства:

• об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации,
• об утверждении положения о лицензировании деятельности по производству и обслуживанию медтехники,
• о противодействии обороту фальсифицированных изделий.

Также отменяются 11 приказов Минздрава, в том числе регулирующих комплектацию автомобильной аптечки и наборов для оказания медицинской помощи. Ревизия норм российского законодательства, которую Правительство проводит совместно с экспертным сообществом и представителями бизнеса, осуществляется в рамках механизма «регуляторной гильотины». Он предусматривает отмену необоснованных или устаревших надзорных требований для снижения регуляторной нагрузки в основных отраслях экономики.

Чтобы узнать подробнее о регуляторной гильотине, посмотрите в системе «Техэксперт» видеосеминар на тему «Регуляторная гильотина для испытательных лабораторий». Видеосеминар провел эксперт Крикун Василий Михайлович. Крикун В.М. является действующим аудитором по сертификации систем менеджмента, советником Генерального директора Ассоциации по сертификации «Русский Регистр».

Видеосеминар позволит разобраться, как реализован механизм «Регуляторной гильотины» в сфере аккредитации и что изменится в порядке предоставления сведений о соответствии аккредитованных лиц.

Если у вас не подключен комплект «Техэксперт» для предприятий фармацевтической отрасли, вы всегда можете получить бесплатный доступ, заполнив простую форму регистрации на странице издания!