Фарм. ИНФО

Проведение аудитов GMP+ в связи с коронавирусом

GMP+ International разработал дополнительные требования, касающиеся проведения аудитов в связи с эпидемиологической обстановкой.

GMP+ International назвал коронавирус необычным событием, которое оказывает сильное влияние на все сферы. Приведенные ниже требования были разработаны в связи со сложившейся ситуацией и дают органам по сертификации возможность отложить аудиты максимум на шесть месяцев, начиная с 27 февраля 2020 года.

При отсутствии физической возможности проведения надзорного или сертификационного аудита на месте срок действия существующих сертификатов GMP+ автоматически продлевается не более чем на 6 месяцев.

Действие сертификата GMP+ приостанавливается, если аудит не может быть выполнен в допустимый расширенный период.При возникновении дополнительных вопросов необходимо обратиться в свой орган по сертификации.

По материалам: https://foodsmi.com и https://www.gmpplus.org

В системах Техэксперт вы найдете справочный материал по теме GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая производственная практика). Ознакомившись с материалом, вы узнаете, какими нормативными документами регулируется система GMP в мире, в ЕАЭС и России. Также доступны подборки НПА и НТД, связанных с данным вопросом.

К материалу можно перейти, воспользовавшись интеллектуальным поиском.

Новое решение «Техэксперт» для производителей медицинской и фармацевтической продукции

Предлагаем вашему вниманию новое отраслевое решение — «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика». Оно представляет собой комплект систем «Техэксперт» для разных категорий специалистов вашего предприятия:

• сотрудников лаборатории, специалистов по качеству;
• метрологов;
• инженеров-технологов;
• специалистов по охране труда и безопасности (промышленной и пожарной);
• главного инженера.

Благодаря решению «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика» вы сможете:

• поддерживать в актуальном состоянии фонд нормативных документов;
• сэкономить время на работе с документами — поиске, сравнении редакций, отслеживании изменений;
• правильно интерпретировать изменения законодательства;
• подготовиться и пройти аккредитацию лаборатории;
• успешно пройти проверки надзорных органов.

Получите бесплатный доступ к «Техэксперт»,
заполнив простую форму регистрации.