Фарм. ИНФО
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Минздрав уточнил правила аттестации фармработников
Минздрав уточнил правила аттестации фармацевтических и медицинских работников. Так, документы теперь нужно будет подавать только в электронном виде: почтой или через портал госуслуг.
Минздрав утвердил порядок прохождения фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории. Соответствующий приказ ведомства N 458н от 31.08.2023 опубликован на портале правовой информации. Документ вступит в силу с 1 января 2024 года.
В порядок аттестации включены положения, относящиеся к организации делопроизводства при проведении аттестации — в части сроков и формы хранения документов, использования электронных ресурсов. Разграничены полномочия аттестационных комиссий по рассмотрению документов специалистов, осуществляющих трудовую деятельность в организациях соответствующего уровня подчиненности.
В перечень документов, необходимых для прохождения аттестации, включен страховой номер индивидуального лицевого счета застрахованного лица, а также в отношении педагогических и научных работников — копия договора об организации практической подготовки обучающихся с образовательной организацией, в которой работник осуществляет медицинскую или фармацевтическую деятельность.
Специалистам, претендующим на присвоение более высокой квалификационной категории, предоставлена возможность направления отчета, в том числе за период работы, который ранее оценивался при проведении аттестации. У тех специалистов, которые направляют документы через портал госуслуг, есть возможность в случае прохождения аккредитации в текущем или предшествующем году направлять для прохождения аттестации только документы, относящиеся к их профессиональной деятельности.
Приказ уточнил полномочия ответственного секретаря по направлению специалисту информации об отказе в присвоении квалификационной категории. Также документ уточнил и актуализировал некоторые положения, относящиеся к самой процедуре проведения аттестации. В частности, уточнены требования для направления документов лицами, получившими медицинское, фармацевтическое или иное образование в иностранных образовательных организациях.
Минздрав в середине июня предложил обновить порядок проведения аттестации работников здравоохранения. Общественные обсуждения новых правил закончились в начале июля. Проект приказа разработан из-за необходимости исполнения поручения в части уточнения сроков проведения процедуры аттестации при направлении специалистом документов через портал госуслуг, говорилось в пояснительной записке.
Дата вступления в силу — 01.01.2024
Источник: pharmvestnik.ru
Еще не работаете с «Техэксперт» для фармацевтических предприятий? Узнайте больше!
А знаете ли вы?
Новые справочные материалы для специалистов фармацевтической отрасли
Специально для отраслевого комплекта «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика» были разработаны новые справочные материалы:
- «БАДы».
В справке подробно разъяснены следующие темы:
- Что такое БАДы;
- Основные требования к производству БАДов;
- Требования к маркировке БАДов;
- Оборот и реклама БАДов.
2. «Национальная лекарственная политика».
В данном справочном материале вы узнаете о:
- Национальной лекарственной политике;
- Компонентах национальной лекарственной политики;
- Национальной лекарственной политике в государствах — членах ЕАЭС;
- Национальной лекарственной политикЕ в Российской Федерации;
- Нормативной базе национальной лекарственной политики в Российской Федерации;
- Реализации национальной лекарственной политики в Российской Федерации.
Пользователям «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика» доступно большое количество справочных материалов, в которых можно получить разъяснения по общим положениям о медизделиях, лекарственных средствах и наркотических лекарственных средствах, обзоры национального законодательства и законодательства ЕАЭС, а также специально подготовленные алгоритмы действий.
Вопрос-ответ
Лисицкая Ольга Сергеевна
Вопрос:
Имеется продукция иностранного производства (БАД), уполномоченный представитель (импортер), который осуществляет импорт данной продукции в РФ, выпущены СГР на данную продукцию.
1) Можно ли в формате уже выпущенного свидетельства о госрегистрации добавить в СГР упоминание третьего лица: «Расфасовано и упаковано по ТУ.... ООО »..." с учетом двух опций: при смене текущего уполномоченного лица на это же третье лицо, и второй вариант: без смены уполномоч. лица (в таком случае в СГР просто появится фраза про фасовку )? Или добавить информацию о процедуре фасовки можно будет только в формате новой регистрации?
2) Можно ли прописать «при необходимости» или какую-либо другую фразу с аналогичным смыслом касаемо процедуры фасовки ? То есть в рамках одного СГР возить продукцию как уже в потребительских упаковках от иностранного изготовителя, так и для будущей фасовки (для отдельных партий). Возможен ли законодательно такой вариант фасовки ?
Ответ:
1. Можно, через процедуру замены свидетельства (приложения к нему) без представления уполномоченному органу дополнительных протоколов исследований (испытаний) и измерений, экспертных заключений (заключений) на продукцию.
2. Можно это сделать в рамках одного СГР, только если такое различие (в стадии фасовки) не делает отличными друг от друга значения гигиенических характеристик продукции (уже расфасованной в потребительскую упаковку и предназначенную для последующей расфасовки), не имеет гигиенического значения.
Читать весь ответ