Фарм. ИНФО
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Самое важное и интересное для специалистов фармацевтической отрасли
Роспотребнадзор ужесточает контроль за продукцией в обороте исходя из новых индикаторов риска
Источник изображения: freepik.com
На официальном интернет-портале правовой информации опубликован приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 02.09.2024 № 627 «О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в области защиты прав потребителей, утвержденный приказом Роспотребнадзора от 14 сентября 2023 г. № 635».
Согласно документу, количество индикаторов риска по новым товарным группам будет расширено количество с 34 до 47. Это позволит выявлять в обороте товары с нарушениями обязательных требований, включая БАДы и антисептики.
Особое внимание будет уделено точкам розничных продаж, которые не пользуются «разрешительным режимом» на кассах и продают пищевую продукцию с истекшим сроком годности. Новые индикаторы помогут выявлять подобные нарушения и обеспечивать безопасность для потребителей.
Меры направлены на улучшение качества продукции на рынке и защиту прав потребителей.
Дата вступления в силу — 13.10.2024.
Источник:
www.rospotrebnadzor.ru
Разобраться в спорных вопросах оборота медицинских изделий можно с помощью справочного материала «Медицинские изделия» в отраслевом комплекте «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика».
Справочный материал сопровождается разделами:
— Законодательство России;
— Нормы, правила, стандарты;
— Образцы и формы;
— Справки.
Ссылки ведут на документы в системе «Техэксперт».
Если ссылки не активны или при переходе возникает ошибка, вероятно, вы не являетесь пользователем «Техэксперт» или у вас не настроена утилита «кАссист».
Обратитесь к представителю «Техэксперт» в вашем регионе.
А знаете ли вы?
«Техэксперт»: умный подход к управлению нормативными и техническими документами
В 2024 году исполняется десять лет флагманскому решению Консорциума «Кодекс» — Системе управления нормативной и технической документацией «Техэксперт» (СУ НТД).
СУ НТД — это программное решение на платформе Техэксперт для автоматизации процессов, связанных с управлением нормативной и технической документацией на предприятии. Оно помогает экономить время и ресурсы, а также минимизировать риски при разработке и использовании документации.
Система позволяет:
- Повысить эффективность работы и скорости принятия решений специалистов за счет организации «единого окна» для получения всей необходимой документации;
- Снизить количества рутинных процедур и ошибок при разработке документации за счет автоматизации всех этапов жизненного цикла документа;
- Соблюсти сроки исполнения договоров и минимизировать штрафы проверяющих органов за счет использования гарантированно актуальной внешней документации и повышения скорости и качества актуализации внутренней документации;
- Повысить исполнительную дисциплину;
- Обеспечить информационную безопасность — защиту от несанкционированного доступа и изменения документов.
СУ НТД «Техэксперт» в цифрах:
10 лет опыт внедрения,
200+ сертифицированных партнеров по всей России,
1000+ предприятий из разных отраслей экономики внедрили систему,
65000+ специалистов используют систему,
1000000+ внутренних документов, хранящихся на наших технологиях.
СУ НТД «Техэксперт» — это:
- Аудит и реинжиниринг бизнес-процессов, связанных с разработкой и использованием документации на предприятии;
- Кастомизация и внедрение системы «под ключ»;
- Обучение работе с системой;
- Техническая и информационная поддержка;
- Индивидуальные консультации от экспертов в области стандартизации, охраны труда, безопасности и т.д.;
- Поиск редких и архивных документов.
Гарантии качества системы подтверждены:
- Сертификат соответствия ISO 9001:2015 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015,
- Свидетельство о регистрации в Роспатенте,
- Регистрация в едином реестре российских программ для ЭВМ и БД,
- Единый стандарт сервисного обслуживания.
СУ НТД объединяет людей и документы!
Узнать больше о СУ НТД «Техэксперт» можно на сайте https://suntd.ru/
Есть вопросы? Будем рады ответить на них — 8-800-505-78-25, spp@kodeks.ru
Вопрос-ответ
Лисицкая Ольга Сергеевна
Вопрос:
Что включает в себя сбор и анализ данных о безопасности и эффективности медицинских изделий на постпродажном этапе? На все классы потенциального риска медицинских изделий распространяется? Необходим ли план?
Ответ:
Сбор и анализ данных о безопасности и эффективности медицинских изделий на постпродажном этапе представляет собой систему процедур и анализа документов обратной связи с потребителями в процессе эксплуатации изделий (на постпродажном этапе ). Да, исключений для медицинских изделий каких-либо классов потенциального риска нет. Да, наличие Плана сбора и анализа данных по безопасности и эффективности медицинских изделий на постпродажном этапе обязательно.
Читать весь ответ