Новости

Постановлением Правительства РФ от 19.03.2025 № 295 внесены изменения в правовое регулирование сферы оборота лекарственных средств для ветеринарного применения, а также перераспределяются отдельные властные полномочия между Министерством сельского хозяйства Российской Федерации и Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

Согласно документу, за Россельхознадзором закреплены следующие функции:

- обеспечение организации и осуществления фармацевтических инспекций производственных площадок, ориентированных на выпуск ветеринарных препаратов, в части их соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС);

- реализация процедур, связанных с предоставлением, приостановлением действия, восстановлением и аннулированием сертификатов (заключений), подтверждающих соответствие стандартам GMP ЕАЭС, а также внесение в них изменений;

- определение порядка формирования и непосредственное ведение государственного реестра сертификатов GMP;

- утверждение регламента аттестации фармацевтических инспекторов, уполномоченных на проведение проверок производственных участков.