Новости

На общественном обсуждении находится проект приказа Росздравнадзора "О признании утратившими силу приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 и внесенных в него изменений".

Предполагается отменить приказ о форме регистрационного удостоверения на медицинское изделие и всех внесенных в него изменений. Документ подготовлен согласно Постановлению Правительства РФ № 1684 от 30.11.2024, утвердившему новые Правила государственной регистрации медицинских изделий и закрепившего переход к реестровой модели оформления регистрационных удостоверений.

Проектом также предлагается отменить приказы Росздравнадзора от 23.07.2013 № 3380-Пр/13, от 03.03.2017 № 1636 и от 10.07.2018 № 4510, регламентировавшие форму бумажного регистрационного удостоверения. После вступления приказа в силу регистрационные удостоверения на медизделия, в том числе по заявлениям, поданным до даты вступления в силу постановления № 1684, будут оформляться в виде записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медизделий.

Документ размещен на портале: https://regulation.gov.ru/projects/166455/. Общественное обсуждение продлится до 2 апреля 2026 года.

По материалам:

https://regulation.gov.ru/projects/166455/https://pharmvestnik.ru/