Новости

Опубликован приказ Минпромторга России № 3045 от 25.06.2025 "О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 20 января 2021 г. № 90". Согласно документу изменяется порядок определения стоимости и максимальные тарифы на услуги по проведению инспекций фармацевтических производств. Речь идет о проверках на соответствие стандартам надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза.

Одним из ключевых нововведений является перенос даты ежегодного пересмотра стоимости указанных услуг на 1 сентября (ранее крайним сроком было 1 апреля).

Также документом установлены обновленные предельные размеры оплаты (с учетом НДС 20%):

Для российских производителей:

- Полный аудит - 2,965 млн руб. (увеличение на 4,5% с предыдущего уровня в 2,837 млн руб.);

- Сокращенная проверка (при условии предоставления плана корректирующих мероприятий и отчета о его выполнении) - 1,120 млн руб. (рост на 4,5% с 1,072 млн руб.).

Для производителей за рубежом (включая инспекции совместно с регуляторами стран ЕАЭС):

- Полный аудит - 4,734 млн руб. (увеличение на 4,5% с 4,530 млн руб.);

- Сокращенная проверка - 1,241 млн руб. (повышение на 4,5% с 1,187 млн руб.).

Документ вступит в силу с 26.09.2025.